RESOLUÇÃO-RE Nº 2.579, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873806255
SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL
25351.111767/2025-71 / 82473089004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873767250
SONDA URETERAL
25351.111798/2025-21 / 82473089007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873811259
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ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29
NextSeq 550Dx Instrument
25351.091558/2025-01 / 80839210003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0749468254
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J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82
COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS CIRCLEG
25351.112423/2025-89 / 83005590005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0879170255
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais Attune Medial Stabilized
25351.105341/2025-88 / 80145901984
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831659254
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
MASCARA DE ALTA CONCENTRAÇÃO VITALGOLD
25351.107482/2025-35 / 10296900198
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843117257
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Peter
GT
25351.098645/2025-81 / 82282540032
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796002258
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KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84
SCOOTER PRIDE
25351.098777/2025-11 / 80026710022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796364257
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
EU-50 - Reagente para Sistema Automático de Urinálise
25351.090374/2025-16 / 80115310300
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0741540258
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L2M SOLUCOES DE NEGOCIOS LTDA / 33.968.243/0001-77
Tubos Estéreis
25351.107614/2025-29 / 82236550002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843500255
Cabeça Metálica
25351.108645/2025-05 / 82236550003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855522259
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumental Ennovate OCT
25351.106545/2025-36 / 80136990997
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837775256
Instrumental HPF
25351.106562/2025-73 / 80136990998
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837824257
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Cortisol Reagent Kit
25351.090253/2025-74 / 10009010495
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0741097257
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Radial Artery Tourniquet
25351.111586/2025-44 / 81778810042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873296257
Balloon Inflation Device Sets
25351.111568/2025-62 / 81778810041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873233255
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
Aktha Sensory - Microagulhas de Lebel
25351.109610/2025-85 / 80443079016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860673251
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
BULGE PLATAFORMA ANALISADORA
25351.098316/2025-31 / 80520099029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793957257
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LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA /
30.588.340/0001-46
Kit Canula Marrow Cellution Aspiration
25351.113672/2025-91 / 82193589003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888706251
Kit Canula Marrow Cellution Biopsy
25351.113629/2025-26 / 82193589002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888613253
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
OsteoVac
25351.107616/2025-18 / 82727399018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843506253
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Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52
LEAF SELF EXPANDER EXPANSOR ORTODONTICO LEONE
25351.108224/2025-76 / 10241259003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853962251
LEAF SELF CAD-CAM EXPANDER EXPANSOR ORTODONTICO LEONE
25351.108223/2025-21 / 10241259002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853961255
LEAF CAD-CAM EXPANDER EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE
25351.108225/2025-11 / 10241259004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853963258
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Extensor Multivias M2LIFE
25351.107764/2025-32 / 81911939045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0844298255
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula de Debridação Óssea Revestida B-Scraper
25351.108514/2025-10 / 82209529338
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855153253
Kit Guided Access Marden
25351.108347/2025-15 / 82209529337
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854612254
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MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MICROPERFURADA TRANSPARENTE MAXICOR
25351.105516/2025-57 / 10299800059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832185256
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CANULA DE ACESSO URETERAL UROLLINE WELLEAD
25351.110660/2025-13 / 80421079069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865237255
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
MED 190 - ANDADOR 3 BARRAS ARTICULADO ALUMÍNIO PRATA DESMONTÁVEL - 150
KG
25351.098108/2025-31 / 82646870014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791958256
BANQUETA PARA BANHO MEDICINAL LIVE WELL
25351.098113/2025-44 / 82646870015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791971252
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.110522/2025-26 / 80495510235
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864807252
MEDIX BRASIL LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.110533/2025-14 / 80495510237
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864839251
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.110528/2025-01 / 80495510236
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864834250
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.110520/2025-37 / 80495510234
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864805250
MEDIX BRASIL TAMPA VEDANTE
25351.110519/2025-11 / 80495510233
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864803257
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Nebulizador Infantil MedLevensohn
25351.095257/2025-49 / 80560319031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772049254
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Piezomed Pro
25351.093320/2025-11 / 80047309241
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760494258
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS MF PARA DERMÓGRAFO
25351.108443/2025-55 / 81574509029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854929258
FAMÍLIA DE AGULHAS MF PARA TEBORI
25351.108572/2025-43 / 81574509030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855321253
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Hormônio Estimulante da Tireóide (CLIA) e calibradores de TSH
25351.098519/2025-27 / 80943610281
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0795628251
Solução de substrato
25351.096300/2025-93 / 80943610280
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0778880257
Solução Tampão
25351.096235/2025-04 / 80943610279
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0778621251
Reagente de liberação de folato nas hemácias
25351.096234/2025-51 / 80943610278
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0778619257
Diluente de Amostra
25351.096014/2025-28 / 80943610277
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0777948257
Tampão de Lavagem
25351.096003/2025-48 / 80943610276
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0777926253
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
LegPress Meias de compressão
25351.105508/2025-19 / 82696710013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832162256
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.110742/2025-50 / 82696710019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865460256
Curativo Filme transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.110739/2025-36 / 82696710018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865453250
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.110834/2025-30 / 82696710020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865743258
Rollator
25351.096382/2025-76 / 82696710017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779000251
Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)
25351.107289/2025-02 / 82696710014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842464255
Aparelhos ortopédicos
25351.107375/2025-15 / 82696710015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842770259
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.107394/2025-33 / 82696710016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842835253
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N K de Souza Pereira LTDA / 36.110.703/0001-10
SOFT CONTACT LENS COLORS
25351.110621/2025-16 / 82579019009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865129258
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CORTANTE NUTEC SPINEARTRO
25351.110663/2025-49 / 81715689012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865243255
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NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47
Instrumentais NVM5
25351.109454/2025-52 / 80074640070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860170250
INSTRUMENTAIS TLX
25351.112492/2025-92 / 80074640072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0879402253
Instrumentais para monitoramento NVM5
25351.109524/2025-72 / 80074640071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860388255
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ORALWAVE PRODUTOS PARA ODONTOLOGIA LTDA / 54.112.894/0001-30
Acelerador de Movimento Ortodôntico Oralwave S3
25351.097477/2025-15 / 83126819001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788285254
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
BROCAS DIAMANTADAS BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS
25351.111802/2025-51 / 81363889006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873816251
BROCAS CARBIDE BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS
25351.111781/2025-74 / 81363889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873787251
BROCAS FULL CARBIDE BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS
25351.111785/2025-52 / 81363889005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873794257
CÂNULAS PARA SHAVER CIRÚRGICO BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS
25351.109875/2025-83 / 81363889002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861362250
BROCAS CORTANTES BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS
25351.110777/2025-99 / 81363889003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865559252
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistemas de infusão descartáveis
25351.113657/2025-43 / 81504799222
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888671253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
Kit de Cânulas Guiadas para Osteoplastia PHBR Medical
25351.111747/2025-08 / 80786949024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873713257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03
SCD417/20 - Extrator de Leite Manual Essential - Philips Avent
25351.106675/2025-79 / 10043660019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838094252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Instrumentais cirúrgicos auxiliares de implantes de condução óssea
25351.109620/2025-11 / 10178010310
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860705251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Bota Ortopédica Pneumática Tovboot 2.0
25351.111521/2025-07 / 82805660029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873082257
Colete Putti Alto TOVCARE
25351.111443/2025-32 / 82805660028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872821251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMISEE DENTAL BRASIL LTDA. EPP / 30.146.626/0001-71
Kit Matriz Odontológica SC1801
25351.106362/2025-11 / 81764300052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837302251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTEC PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA / 01.014.406/0001-96
Família Analisadores Automáticos de Bioquímica EVOLUTION
25351.090507/2025-54 / 80024360004
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0742057259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURIGEL COMERCIAL LTDA / 30.521.289/0001-55
Otoscópio Handway
25351.099465/2025-17 / 81745020002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0801659256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Analisador de Urina Semiautomático
25351.097266/2025-74 / 81325990393
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0786091258
Resina de Base Dentária
25351.067794/2025-07 / 81325999051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582549256
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA DE LEITORES DE IMUNOFLUORESCÊNCIA BIOCLIN POCT FIA
25351.090252/2025-20 / 10269360474
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0741095254
BIOCLIN POCT FIA 25-OH VITAMINA D
25351.097757/2025-15 / 10269360473
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0791029255
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO I (SEROLOGY I CONTROL +)
25351.095108/2025-80 / 80158990324
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771487258
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH IgG (SEROLOGY ToRCH IgG CONTROL +)
25351.095130/2025-20 / 80158990325
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771621256
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO III (SEROLOGY III CONTROL +)
25351.095135/2025-52 / 80158990328
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771654251
CONTROLE NEGATIVO SOROLÓGICO ToRCH (ToRCH CONTROL -)
25351.095136/2025-05 / 80158990329
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771657251
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH IgM (SEROLOGY ToRCH IgM CONTROL +)
25351.095137/2025-41 / 80158990330
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771658257
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH EBV (SEROLOGY ToRCH EBV CONTROL +)
25351.095151/2025-45 / 80158990331
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771726252
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO II (SEROLOGY II CONTROL +)
25351.095242/2025-81 / 80158990332
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0772002258
CONTROLE NEGATIVO SOROLÓGICO (SEROLOGY CONTROL -)
25351.095132/2025-19 / 80158990327
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771636253
FAMÍLIA CONTROLE SOROLÓGICO PARA DOENÇA DE LYME (SEROLOGY LYME DISEASE
CONTROLS)
25351.095131/2025-74 / 80158990326
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0771623259
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
MATRIZ PARA USO COM MALDI-TOF MS - RENY DL
25351.097749/2025-79 / 80002670133
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0790983257
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Ionify Steroids 2 (iST2)
25351.097788/2025-76 / 10287411752
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0791138259
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SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83
EVACUADOR ELLICKS
25351.111723/2025-41 / 83032659009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873653254
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
CURATIVO PROTETOR PARA OS PÉS
25351.109691/2025-13 / 80015049009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860888258
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SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61
VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL
25351.109872/2025-40 / 82939220001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0861358252
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
NEOSNUG
25351.109742/2025-15 / 80301130101
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
BRIVIEW BASKET'
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BRIVIEW BIOPSY
25351.110674/2025-29 / 10413969027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865288259