RESOLUÇÃO-RE Nº 2.579, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
CUNHA PLÁSTICA
25351.105547/2025-16 / 80676920070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832279251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Tubo de Aspiração e Irrigação
25351.108331/2025-02 / 81784929018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854569251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20
INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO COM CONEXÃO A EQUIPAMENTO -
HARTE
25351.105583/2025-71 / 80476380027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832405256
TROCATERES NÃO DESMONTÁVEIS, SEM VÁLVULA, PASSÍVEIS DE REPROCESSAMENTO -
HÄRTE
25351.105459/2025-14 / 80476380025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832006254
INSTRUMENTOS COM CONEXÃO DE FIBRA ÓTICA - HÄRTE
25351.105458/2025-61 / 80476380024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832005258
INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO - HÄRTE
25351.105582/2025-27 / 80476380026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832404250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED Indústria Médica Ltda / 18.826.959/0001-46
Projetor de Optotipos
25351.098620/2025-88 / 81759540009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795944250
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
09.377.976/0001-52
IDKhighX®
25351.094236/2025-14 / 80464810927
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0765556251
IDK® Helicobacter pylori antigen ELISA
25351.095389/2025-71 / 80464810928
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0772467251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
KIT CANULA DE VISCO SUPLEMENTAÇÃO AUSTIN MED
25351.114237/2025-84 / 82900399020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892218258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
HydroTac® Transparent Face
25351.107398/2025-11 / 80170310112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842843256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-
17
Scalp BeCare
25351.110721/2025-34 / 80808489044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865387257
Scalp com Dispositivo de Segurança BeCare
25351.110555/2025-76 / 80808489043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864896255
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Proxis Bainha de Acesso Ureteral
25351.113443/2025-77 / 10033439111
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888095252
Cesto Extrator de Cálculos em Nitinol sem ponta SkyLite
25351.113442/2025-22 / 10033439110
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888092253
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BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA /
30.473.597/0001-52
BELLOcromo
25351.108564/2025-05 / 82551219012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855294256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Splint Soft
25351.109764/2025-77 / 80483749008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861036255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO IMAGEM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
03.830.607/0001-97
Sistema de Ressonância Magnética Médica
25351.098625/2025-19 / 80059529003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795956258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Swing TwinSampler II
25351.075161/2025-64 / 80020690453
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635795256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit de Discografia BBT
25351.108626/2025-71 / 81469209079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855460253
Kit para Nervo Trigêmeo BBT
25351.108487/2025-85 / 81469209078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855046252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FAMÍLIA SISTEMA DE PCR QUANTITATIVO FLUORESCENTE EM TEMPO REAL (QUANTGENE
9600)
25351.092294/2025-03 / 81128690029
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0754562255
FAMÍLIA SISTEMA DE ANÁLISE AUTOMÁTICA DE PCR - AUTOGENE 9600
25351.092169/2025-95 / 81128690028
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0754193250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
Nutrimed Estéril
25351.112773/2025-45 / 10442360040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0880224258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Homogeneizador de Bolsa de Sangue
25351.097764/2025-17 / 80867150218
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791056252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
RSV
25351.094361/2025-16 / 80474870161
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0766016251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
ELETRODO DE SÓDIO
25351.093121/2025-02 / 80367750192
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0759756252
ELETRODO CLORO
25351.093122/2025-49 / 80367750193
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0759757259
ELETRODO DE POTÁSSIO
25351.093123/2025-93 / 80367750194
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0759759251
ELETRODO DE REFERÊNCIA
25351.093118/2025-81 / 80367750191
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0759753253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
Kit de instrumentos de reconstrução LCA-LCP
25351.108543/2025-81 / 80695710047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855251255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
CONJUNTO PARA GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA PERCUTÂNEA - KIT PEG
25351.113491/2025-65 / 81045429046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888264259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
B-VIEW INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS GERAIS
25351.113419/2025-38 / 80974440019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887959253
B-VIEW INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM WIDEA
25351.113446/2025-19 / 80974440020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888107251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBEMED - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
06.188.236/0001-80
DIAPASÃO MÉDICO
25351.112409/2025-85 / 80540440015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0879139251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Avental Cirúrgico - IHS Plus
25351.107474/2025-99 / 81832580174
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843102250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer Finecare IL-6 Teste Quantitativo
25351.091283/2025-06 / 80537410144
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0748463259
Celer Finecare ASO Teste Quantitativo
25351.091501/2025-02 / 80537410146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0749183250
Celer Finecare H. pylori Teste Quantitativo
25351.091408/2025-90 / 80537410145
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0748851259
Celer Finecare IgE Teste Quantitativo
25351.091511/2025-30 / 80537410147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0749204257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82
TITANMAGNETICS
25351.108343/2025-29 / 10335419027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854597255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
53.833.611/0001-87
Instrumentos para Pequenos e Grandes Fragmentos
25351.113864/2025-06 / 82962310001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889176256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
SoftLock
25351.106329/2025-91 / 81626440051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837203252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-
04
TruePrep® AUTO V2 Kit de Preparação de Amostras à Base de Cartucho Universal
25351.093471/2025-61 / 82807480007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0760972257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Botas Ortopédicas Imobilizadoras Dellamed
25351.109559/2025-10 / 80795950076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860510255
Cadeira de Rodas Manual Dellamed
25351.097884/2025-14 / 80795950075
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791384250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME /
02.302.564/0001-04
Resinas de impressão 3D OptiPrint Dentona
25351.114216/2025-69 / 80033549026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892038250
Resinas de impressão 3D OptiPrint Dentona
25351.114212/2025-81 / 80033549025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892019255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTECH DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA / 34.689.978/0001-24
RIZZO PLAC
25351.110578/2025-81 / 82078840004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864952252
COMPONENTES MAGNÉTICOS
25351.113800/2025-05 / 82078849004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888993251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Fotopolimerizador Dentemed
25351.097045/2025-04 / 80349609018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785627251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
VoxelPrint TEMP
25351.110707/2025-31 / 80172319030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865357251
Cavibrush XP
25351.109687/2025-55 / 80172310098
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860871258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DLM HOSPITALAR LTDA / 34.186.181/0001-04
Máscara Laríngea em Gel Não Inflável DLM
25351.113835/2025-36 / 82059269020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889074259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
Instrumentais para coluna Solco
25351.105518/2025-46 / 80991380099
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832196258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02
PROTETOR DE BARBA E BIGODE DESCARTÁVEL DERMA-PLUS
25351.107412/2025-87 / 81212280029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842905251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Prótese Comércio de Materiais Odontológicos LTDA-ME / 11.450.788/0001-54
Dental Porcelain Powder - Stain Glaze
25351.113070/2025-34 / 81728539010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882279254
Dental Porcelain Powder
25351.113069/2025-18 / 81728539009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882278258
Dental Porcelain Powder - Blending Liquid
25351.113068/2025-65 / 81728539008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882277251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CAMISA ENDOSCÓPICA MCB
25351.106428/2025-72 / 80475510270
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837503256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
EASY CLEAN MAXX
25351.111567/2025-18 / 80104149030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873232259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Herculite XRV
25351.111654/2025-75 / 10064019046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873510259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
CURATIVO FILME EM ROLO SOFT+AID+CARE
25351.107326/2025-74 / 81229600060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842568255
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - SEM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.107611/2025-95 / 81229600062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843488255
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - COM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.107306/2025-01 / 81229600059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842509259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Kit MagaBio de Purificação de DNA de Bactérias III
25351.092432/2025-46 / 80117581232
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0754950255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
TUBO DE PRP ARE
25351.113687/2025-50 / 82634829021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888740255
TUBO DE PRP COM GEL ARE
25351.113780/2025-64 / 82634829022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888955251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA. /
21.172.673/0001-07
CURATIVO ADESIVO ZEEP
25351.110776/2025-44 / 81400090006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865547254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Estéril com pó ABL
25351.106489/2025-30 / 81788080027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837651255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
F M NEIVA BEAUTY INDUSTRIA COSMETICO LTDA / 15.241.265/0001-59
MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL
25351.108471/2025-72 / 82596910002
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MICROCÂNULA COM AGULHA AUXILIAR CANULOX
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Glass Ceramic Audental
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CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS
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