INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 378, DE 1º DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/07/2025

ANEXO I
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo incluídos na
lista - Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .asciminibe
(cloridrato)
.SCEMBLIX .100681183 .20mg .com rev
. .asciminibe
(cloridrato)
.SCEMBLIX .100681183 .40mg .com rev
. .atomoxetina
(cloridrato)
.ATENTAH .101180649 .100mg .cap dura
. .sumatriptana
(succinato)
.SUMAX .100330029 .50mg .com rev
. .sumatriptana
(succinato)
.SUMAX .100330029 .100mg .com rev
ANEXO II
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em
uma única forma farmacêutica incluídos na lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .dipropionato
de
beclometasona
+ fumarato de
formoterol di-
hidratado +
brometo de
glicopirrônio
.TRIMBOW .100580120 .100,0mcg +
6,0mcg +
12,5mcg
.sol aer inal or
ANEXO III
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo excluídos
da lista - Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .fampridina .FAMPYRA .169930003 .10mg .com rev lib prol
. .miconazol
(nitrato)
.VODOL .104971357 .20mg/mL .sus aer
ANEXO IV
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em
uma única forma farmacêutica excluídos da lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .cloridrato de
clobutinol +
succinato de
doxilamina
.HYTOS PLUS .104970226 .4mg/mL +
0,75mg/mL
.xpe
. .cloridrato de
clobutinol +
succinato de
doxilamina
.HYTOS PLUS .104970226 .48 mg/mL +
9mg/mL
.sol or
. .desoximetasona
+ sulfato de
neomicina
.ESPERSON N .183260380 .2,5mg +7,1mg .pom derm
3ª DIRETORIA