INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 374, DE 30 DE JUNHO DE 2025(*) (parte 3 de 3)

. .66 .Você não deve dirigir veículos ou operar
máquinas__________________ (informar se durante todo o
tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em
tratamento prolongado, ou outra situação), pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
. .67 .Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas
(informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento,
ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra
situação), pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar
prejudicadas.
. .68 .O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou
perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou
acidentes.
. .69 .Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar
máquinas, principalmente___________ (informar se durante todo o
tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em
tratamento prolongado, ou outra situação).
. .70 .Informe ao seu paciente que ele deve evitar se levantar
rapidamente, dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente
___________(informar se durante todo o tratamento, no início do
tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou
outra situação).
. .71 .É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo
prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais
e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa
a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o
aparecimento de infecções mais graves.
. .72 .Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este
medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou
prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem
causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.
. .73 .Atenção: o uso incorreto deste medicamento pode causar falha no
tratamento.
. .74 .Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por
relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é
recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha)
em cada relação sexual.
. .75 .Informe ao paciente que este medicamento não protege contra
infecções sexualmente transmissíveis, recomendando o uso de
preservativo sempre que for necessário.
. .76 .Atenção: Fumar aumenta o risco deste medicamento causar
problemas no coração e vasos sanguíneos.
. .77 .Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no
coração e vasos sanguíneos.
. .78 .Se você já teve trombose, não use este medicamento.
. .79 .Não prescreva este medicamento para mulheres com histórico de
tromboembolismo venoso associado à gravidez ou ao uso de
estrogênios exógenos, ou mesmo de causa desconhecida.
. .80 .Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao
seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.
. .81 .Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de
tuberculose. Esteja alerta quanto à possibilidade de surgimento de
doença ativa, tomando os cuidados para o diagnóstico precoce e
tratamento.
. .82 .Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando
imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao
profissional de saúde que você está tomando medicamento
imunossupressor.
. .83 .Informe a seu paciente que, durante tratamento, o uso de vacinas
exige avaliação do profissional de saúde.
. .84 .Este medicamento não deve ser usado para redução de peso, pois
pode causar problemas graves de saúde ou até mesmo morte
quando usado em doses maiores.
. .85 .Hormônios da tireoide não devem ser usados para a redução de
peso. Em pacientes eutireoidianos, as dosagens normais não são
eficazes para a perda de peso e dosagens maiores podem produzir
manifestações de toxicidade graves ou mesmo fatais,
particularmente quando administradas em associação com aminas
simpatomiméticas.
. .86 .A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com
_____(informar a substância), devido ao dano que ele pode causar à
pessoa que receber o sangue.
. .87 .Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente
contraindicada durante o tratamento com ______ (informar a
substância) devido ao dano que esse medicamento pode causar ao
receptor.
. .88 .A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com
_____ (informar a substância) e até ____ (informar o tempo em
meses ou anos) após o seu término, devido ao dano que ele pode
causar à pessoa que receber o sangue.
. .89 .Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente
contraindicada durante o tratamento com ______(informar a
substância) e até ______ (informar o tempo em meses ou anos) após
seu término, devido ao dano que ele pode causar ao receptor.
. .90 .Não doe sangue se você utiliza este medicamento, mesmo após o
término do tratamento, devido ao dano que ele pode causar à
pessoa que receber o sangue.
. .91 .Informe a seu paciente que o uso deste medicamento causa
inaptidão definitiva para doação de sangue, devido ao dano que ele
pode causar ao receptor.
. .92 .Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso
requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais
periódicos para controle.
. .93 .Este medicamento pode causar hepatotoxicidade. Por isso, requer
uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por
controles periódicos da função hepática ____________ (colocar a
frequência da monitorização).
. .94 .Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando
medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem
alterar o efeito da vacina.
. .95 .A resposta imunológica à vacina pode ser alterada se o paciente
estiver sob tratamento imunossupressor.
. .96 .Esta vacina possui ___________(nome do composto mercurial) e
pode causar reações alérgicas.
. .97 .Enquanto estiver fazendo tratamento com este medicamento, você
não deve utilizar medicamentos para impotência sexual, como a
sildenafila, tadalafila, vardenafila ou lodenafila, pois podem provocar
uma grave diminuição da pressão arterial com risco de morte.
. .98 .Informe ao paciente que este medicamento pode causar hipotensão
grave com alto risco de morte quando associado aos inibidores de
fosfodiesterase-5, como sildenafila, tadalafila, vardenafila ou
lodenafila.
. .99 .Este medicamento pode causar dependência física e psíquica com
uso prolongado.
. .100 .Este medicamento contém narcótico capaz de causar dependência
física e psíquica com uso prolongado.
. .101 .Atenção: Contém __________ (manitol, maltitol ou sorbitol) em
quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o
intestino).
. .102 .Atenção: Contém __________ (manitol, maltitol ou sorbitol) em
quantidade que pode causar efeito laxativo.
. .103 .Atenção: este medicamento pode causar Hipertensão Pulmonar.
. .104 .Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
. .105 .O abuso deste medicamento pode causar dependência.
. .106 .Este medicamento é somente seu. Não passe para ninguém.
. .107 .O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
. .108 .Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico
deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
. .109a .Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou
doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar
reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação
do bebê.
. .109b .Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou
doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-
dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para
a alimentação do bebê.
. .110 .O uso deste medicamento no período da lactação depende da
avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
. .111 .Atenção: risco para mulheres grávidas.
. .112 .Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico,
caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.
. .113 .Atenção: risco para mulheres grávidas, causa graves defeitos na
face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto.
. .114 .Este medicamento causa malformação ao bebê durante a
gravidez.
. .115 .Proibido para mulheres grávidas ou em idade fértil sem a utilização
de métodos contraceptivos.
. .116 .Proibido para mulheres grávidas.
. .117 .Este medicamento pode causar o nascimento de crianças sem
braços e sem pernas.
. .118 .Este medicamento não provoca aborto e não evita filhos.
. .119 .Proibida para mulheres grávidas ou com chance de engravidar (Lei
nº 10.651 de 16/04/03 e RDC nº 11, de 22 de março de 2011)
Observação: manter as citações das legislações atualizadas
. .120 .Talidomida causa o nascimento de crianças sem braços e sem
pernas.
. .121 .Este medicamento pode potencializar o prolongamento do intervalo
QT, o que aumenta o risco de ataque de arritmias ventriculares
graves do tipo "torsades de pointes", que é potencialmente fatal
(morte súbita).
. .122 .Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos
batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte
súbita).
. .123 .Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no
coração chamada síndrome congênita de prolongamento do
intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e
provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de
morte.
. .124 .Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da
frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do
coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de
magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando
outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam
prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no
eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o
ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para
eliminar água do corpo).
. .125 .Medicamento à base de tecido nervoso que pode desencadear a
Síndrome de Guillan Barre (SGB).
. .126 .Medicamento à base de tecido nervoso bovino. Os tecidos bovinos
estão associados à aparição da Encefalite Espongiforme Bovina,
variável humana.
. .127 .Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e
este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem
danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças
sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser
evitadas. Este efeito é temporário e ocorre (somente durante o
tratamento/ durante o tratamento e X dias após o fim do
tratamento). Fale com o seu médico, se necessitar de mais
informações.
. .128 .Este medicamento contém (citar a origem do risco, se conhecida,
por exemplo: petrolato, óleo mineral, óleo vegetal, estearatos,
nitrato de miconazol; se desconhecida, citar de forma geral:
componentes) que pode(m) reduzir a eficácia de métodos
contraceptivos de barreira à base de látex (por exemplo,
preservativos ou camisinhas e diafragmas). Informe ao paciente
sobre o risco de infecção por doenças sexualmente transmissíveis e
sobre a necessidade de uso de outros métodos contraceptivos
(durante o tratamento ou durante X dias após o término do
tratamento)
. .129 .Contém ___________((inserir nome do edulcorante) (edulcorante).
. .130 .Atenção: contém ___mg de _______( inserir nome do edulcorante)
(edulcorante)/ unidade farmacotécnica ou unidade de medida.
* NOTA: Em relação às frases de alertas referentes a aleitamento ou na doação de leite
humano (107 até 110) deverá ser observado o disposto no art. 11 da Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 770, de 12, de dezembro de 2022." (NR)
Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data da sua publicação.
RÔMISON RODRIGES MOTA
Diretor-Presidente
Substituto
(*)Republicado por ter saído, no DOU nº 121, de 1º-7-2025, Seção 1, pág. 186, com
incorreção no original.