estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0583048251 Família de controles COMBITROL PLUS B 25351.068663/2008-38 / 10287410755 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0582447259 cobas® 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit 25351.414672/2010-60 / 10287410895 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0086339257 cobas® 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit 25351.414672/2010-60 / 10287410895 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0704142252 Elecsys NSE 25351.330721/2017-08 / 10287411303 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1576304248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 EMBOFLOW - SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO 25351.268058/2022-13 / 10413960241 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1283212242 EMBOFLOW - SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO 25351.268058/2022-13 / 10413960241 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1282295241 EMBOFLOW - SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO 25351.268058/2022-13 / 10413960241 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1283220245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 IMPLANTE TESTICULAR LISO REF. 32XX-XXX 25000.025889/96-11 / 10102180030 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0274478242 IMPLANTE TESTICULAR LISO REF. 32XX-XXX 25000.025889/96-11 / 10102180030 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0273709241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0742278255 Proclaim DRG 25351.622336/2017-25 / 10332340430 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0714444251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PRO-DENSE® - SUBSTITUTO DE ENXERTO ÓSSEO 25351.419020/2021-34 / 80005430639 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0695192256 Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Não Cimentado - Conjugado 25351.425599/2013-64 / 80005430316 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0702923257 MACA HOSPITALAR STRYKER 25351.025951/00-24 / 80005439001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0695235257 INSTRUMENTAL EM PPSU STRYKER 25351.391667/2019-70 / 80005430543 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0706576250 Instrumental Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.512310/2016-05 / 80005430446 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0695140256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NEON 25351.145805/2017-16 / 10210550126 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0747844259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.326652/2005-35 / 80084420004 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0761081259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT 2100 25351.412189/2022-44 / 81408229005 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0750185252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 aparelho de raios-x móvel aquila 320 25351.057505/2018-24 / 81583780002 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0728547252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA ACETABULAR VERSAFITCUP CC 25351.170447/2020-48 / 80102512423 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0450012255 SISTEMA ACETABULAR VERSAFITCUP CC 25351.170447/2020-48 / 80102512423 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0628171251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL SEM CIMENTO 25351.092302/2018-84 / 80044680371 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0732029252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 GRAVADOR DE VÍDEO MÉDICO DE ALTA DEFINIÇÃO 25351.320473/2019-90 / 80370820024 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0762827254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 97 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 55
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.202, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025