ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 CARBAMAZEPINE 25351.714537/2014-14 / 80146501916 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0277636256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite 25351.252660/2015-17 / 80275310061 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0204462258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Lente intraocular Clareon Vivity 25351.259432/2022-90 / 81869420138 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1387839241 Lente intraocular Clareon Vivity Tórica 25351.259433/2022-34 / 81869420142 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1387334247 Lente intraocular Clareon Vivity Tórica 25351.259433/2022-34 / 81869420142 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1387703242 Lente intraocular Clareon Vivity 25351.259432/2022-90 / 81869420138 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1387761242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA POSTERIOR DE COLUNA CD HORIZON DE TITÂNIO 25351.374999/2020-23 / 10349000901 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1527645240 Válvula Aórtica Transcateter Evolut PRO+ 25351.488886/2021-95 / 10349001288 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0758618255 Eletrodo Specify Surecan MRI 25351.463640/2021-19 / 10349001075 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0735798257 ELETRODO OCTOPOLAR PERMANENTE VECTRIS RM 25351.468815/2021-76 / 10349001204 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0713721251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Kit Prismaflex ST 25351.562939/2017-61 / 80145240447 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1505789249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes 25351.264029/2005-81 / 10033430437 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0050144251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control 25351.453950/2024-60 / 80020690441 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0714535257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 RF-UBE 25351.388981/2024-32 / 80951050013 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0735579253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICAINDÚSTRIAECOMÉRCIODEPRODUTOSORTOPÉDICOSLTDA/58.526.047/0001- 73 Família de Prótese para Astroplastia de Quadril 25351.593811/2015-75 / 80128580152 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0735911258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SPEEDBAND SUPERVIEW LIGADURA ELÁSTICA 25351.183534/2010-21 / 10341350573 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0566821257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 QUATERA 25351.525293/2022-06 / 10332030127 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0728591251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Ampola de Raio-X 25351.678893/2019-62 / 81423030008 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0714903256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 GLUBRAN TISS 2 25351.604311/2008-59 / 80159010012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0734855257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Cânulas Fentex 25351.364502/2024-92 / 81897719005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1691606243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert BCR-ABL Ultra p190 25351.579076/2023-17 / 81062710055 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0728402254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 ViscoHeal III 25351.504452/2023-10 / 80030810191 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775228258 Hyalurinn 3.0 25351.504450/2023-12 / 80030810190 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0772515259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Controle de Qualidade de Imunohematologia Nacional 25351.723242/2017-72 / 80004040184 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0513514252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 CICATRIZADORES/TAPAS E CAPAS PARA IMPLANTES DENTÁRIOS 25351.542100/2014-47 / 80941130002 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1309913242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 BOMBA DE INFUSÃO MDKMED 25351.363472/2020-73 / 80393910032 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0734941251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada 25351.990849/2016-31 / 80674930012 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1426306245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Detecção PCR em tempo real VIASURE Bordetella 25351.281459/2023-40 / 82149920054 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0575285257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 HLS Set Advanced 7.0 25351.383086/2020-06 / 80259110197 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1338622242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 FuthroughTM Endovascular Needle System 25351.056571/2025-14 / 81487669007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0735825254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 HIDRAFEMME 25351.731685/2013-80 / 80225200026 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1275770240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE HEMOGLOBIN A1C 25351.140439/2022-39 / 10347320348 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0500404259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Rickettsiose 25351.652141/2022-77 / 80780040015 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0606834257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Fixador externo dinâmico de dois pontos 25351.246573/2004-61 / 80094170013 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0754929256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Isomedical Comercial Ltda / 00.757.668/0001-88 CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO (IAB) ARROW - FIBEROPTIX 25351.010616/2014-98 / 80004970002 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0741372258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 REDE CIRURGICA PROCEED 25351.077628/2005-67 / 80145900785 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1621551245 PDS PLUS ANTIBACTERIAL 25351.016552/2008-46 / 80145901126 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1365959244 SUTURA COMPOSTA ENTRANÇADA 25351.264159/2004-33 / 80145900781 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1418517241 CABEÇA METÁLICA DEPUY 25351.128909/2010-01 / 80145901308 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0713941251 GRAMPEADORES INTRALUMINAIS ILS 25351.322804/2010-17 / 80145901301 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0713811251 PDS PLUS ANTIBACTERIAL 25351.016552/2008-46 / 80145901126 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1365068242 Dynacord 25351.179027/2021-16 / 80145901943 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1464418241 Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula 25351.678898/2019-95 / 80145901921 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1547108240 PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA 25351.129924/2005-51 / 80145900877 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0713769254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Histoacryl® Flexible 25351.256896/2015-49 / 80136990833 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0393453251 Histoacryl® Flexible 25351.256896/2015-49 / 80136990833 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1496794244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Qualitrol Hemostasis 25351.458704/2015-80 / 10009010317 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0332521257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL 25351.093100/2018-50 / 10337990035 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0536293252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARILYN EYES COSMÉTICOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 17.341.540/0001-31 TINTA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO 25351.194277/2018-72 / 81498040003 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1310344248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.208843/2010-02 / 80047300346 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1282319248 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.208843/2010-02 / 80047300346 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1282729241 FIBRACOL PLUS CURATIVO PARA FERIDAS COM COLÁGENO E ALGINATO 25351.208821/2010-11 / 80047300362 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0714894257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina 25351.135048/2019-05 / 81667100019 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1030608245 FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA 25351.320475/2019-89 / 81667100030 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1030548242 FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA 25351.364592/2019-54 / 81667100028 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1030312249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Irrigação Extra Neoortho 25351.456590/2024-58 / 80546729004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0749706252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 LUBRIFICANTE ÍNTIMO NUTRIEX 25351.661182/2017-97 / 80451969009 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0058641246 LUBRIFICANTE ÍNTIMO NUTRIEX 25351.661182/2017-97 / 80451969009 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0339671254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001- 46 Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr (origem monoclonal) - Ortho BioVue System cassettes 25351.456646/2017-45 / 81246982572 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1706582242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 OBTURADOR DIAFISÁRIO AIR PLUG 25351.327604/2010-01 / 10314800108 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0728834251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACA TUBO E PARAFUSO DESLIZANTE PARA FIXACAO OSSEA 25351.370409/2006-35 / 10223710075 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0702220256 FIO E PINO PARA SINTESE OSSEA 25351.001386/01-18 / 10223710039 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0708027253 FAMÍLIA DE PROTESE DE QUADRIL EM AÇO INOXIDAVEL 25351.001381/01-02 / 10223710041 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0722345259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QRCONSULTING,IMPORTACAOEDISTRIBUICAODEPRODUTOSMEDICOSLTDA/19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido HIV 1.2 (Sangue total) Para Autoteste 25351.508413/2023-83 / 81325990349 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0575547251 Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511732/2022-95 / 81325990204 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0015849252 Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511731/2022-41 / 81325990229 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1636215246 Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511731/2022-41 / 81325990229 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0139068252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 Sistema de Placas Especiais Deformáveis Mini e Micro Fragmentos de Ângulo Variável Bloqueado Tifix 25351.107046/2015-48 / 80638410070 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0625001257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 GSP NEONATAL hTSH Kit 25351.067521/2010-68 / 10298910100 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1499213247 GSP NEONATAL hTSH Kit 25351.067521/2010-68 / 10298910100 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0564754251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 CINtec PLUS Cytology Kit 25351.147711/2014-11 / 10287411042 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0583200257 cobas® 4800 System Control Diluent Kit 25351.461751/2010-60 / 10287410912 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0255639252 CARDIAC D DIMERO 25351.011348/2003-24 / 10287410066 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.202, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025