80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608371254 Glucose Hemolyzing Reagent 25351.393000/2024-79 / 10287411704 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609458256 ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal 25351.369906/2006-91 / 10287410571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0623076250 PreciControl Thyro Sensitive 25351.032807/2014-05 / 10287411037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0623291258 PANKREAS A-AMYLASE C111 25351.032522/2007-04 / 10287410675 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609427253 ACCUTREND TG 25351.061271/2003-33 / 10287410262 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0581889258 Familia de Corantes ISH 25351.442358/2024-32 / 10287411724 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608470252 Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III (HSCRP) 25351.157777/2006-90 / 10287410563 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0623225255 COBAS INTEGRA IgA 25351.165630/2005-92 / 10287410507 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608033251 DIGOXINA 25351.037304/2007-58 / 10287410647 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609380257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANTALMAS COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA / 86.647.138/0001-00 Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP 25351.630754/2018-77 / 80233880001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0665701250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 iVascular Luminor 25351.602289/2020-07 / 80433810007 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0722534256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 FAMÍLIA Hb A2 CONTROL 25351.453783/2009-07 / 80416660029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0645342254 FAMÍLIA HYDRAGEL HEMOGLOBIN(E) 25351.101439/2009-40 / 80416660020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0645297259 Hb AFSC CONTROL 25351.763999/2014-74 / 80416660052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0645421251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Terapêutica de Compressão Juzo Dynamic Cotton 25351.716688/2018-21 / 80406090017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028549252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 MEDIDORES PARA VALVULA CARDIACA MECANICA 25351.214807/2004-19 / 10332340154 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0701026251 MEDIDORES PARA VALVULA CARDIACA MECANICA 25351.214807/2004-19 / 10332340154 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0699123259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO 25351.073375/2020-91 / 10259750035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600341259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 GynoPrep Kit de Coleta com Espéculo Vaginal 25351.342825/2023-44 / 80680250034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0640387250 GynoPrep Kit de Coleta com Espéculo Vaginal e Swab com meio Stuart 25351.421610/2024-70 / 80680250053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0640443257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.142929/2008-11 / 80005430154 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0713690259 Sistema de câmara 1788 4K, com Modalidade de imagiologia avançada 25351.393015/2024-37 / 80005439066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669717258 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0675754259 T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER 25351.025212/2004-82 / 80005430076 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0713691255 HASTE PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR GAMMA 3 R1.5 25351.510969/2019-53 / 80005430610 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0713755253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Instrumetais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados Aquila Medical 25351.619250/2018-04 / 81189660057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068234252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 Cera Odontológica 25351.490799/2023-60 / 82503100003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065797256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INSTRUMENTAL DE JOELHO NÃO ESTÉRIL - REUTILIZÁVEL 25351.537565/2016-03 / 80102511747 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068842252 LINHA DE AMOSTRAGEM DE GÁS (PE/PVC) 25351.151346/2017-09 / 80102511775 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069204250 Estilete para Tubo Endotraqueal Vital Signs 25351.018984/2016-11 / 80102511585 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068955251 Uni-Filter AirLife com Port 25351.575901/2016-41 / 80102511756 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069161259 HMEF AirLife 25351.342361/2016-67 / 80102511701 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068989253 Máscara Facial de Anestesia Vital Signs Lite 25351.107380/2016-42 / 80102511605 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065213254 Vital Signs® Circuito Respiratório com Tubo, Bolsa e Linha de Gás 25351.594233/2016-75 / 80102511758 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069150257 Vital Signs Circuito Respiratório Tubo com Filtro 25351.482020/2016-08 / 80102511733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069080259 Vital Signs® Circuito Respiratório para anestesia Limb-O 25351.094936/2016-17 / 80102511603 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063713250 Vital Signs® Circuito Respiratório com Filtro e Linha de Gás 25351.094951/2016-15 / 80102511604 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063733251 Vital Signs Circuito Respiratório 25351.066481/2016-46 / 80102511602 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069000255 Vital Signs Circuito Respiratório com Bolsa 25351.112802/2016-92 / 80102511607 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068962258 Vital Signs® Circuito Respiratório Duplo Lúmen 25351.152550/2017-09 / 80102511789 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069176256 Vital Signs® Circuito Respiratório com Tubo. 25351.063560/2017-02 / 80102511788 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069024251 Vital Signs® Circuito Respiratório com Tubo, Bolsa, Filtro e Linha de Gás 25351.594229/2016-18 / 80102511781 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069038252 LINHA DE AMOSTRAGEM DE GÁS (TPE) 25351.116201/2017-03 / 80102511774 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069145253 Umidificador Condensador Higroscópico AirLife 25351.262522/2016-35 / 80102511672 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068937253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 ESTETOSCÓPIO 25351.895869/2008-38 / 80011680048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0680389253
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.126, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 198. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025