25351.076290/2025-70 / 82603649024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642905258 Kit Cânula EndoDisc Safe Precision 25351.072387/2025-11 / 82603649022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0616552254 Kit Cânula DiscMax NeuroPrecision 25351.075190/2025-26 / 82603649023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635939258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCARE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 42.520.836/0001-67 Cateter Balão Dilatador Ureteral 25351.088579/2025-31 / 83026999009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729282252 Conjunto de Dilatadores Amplatzer Renal 25351.088618/2025-09 / 83026999010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729401251 Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico 25351.088689/2025-01 / 83026999011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729747255 Bainha de Acesso Ureteral Hidrofilico com revestimento 25351.088525/2025-76 / 83026999008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729148254 Stone Cone 25351.088347/2025-83 / 83026999003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728598256 Cateter Ureteral 25351.088490/2025-75 / 83026999006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729027252 Fio Guia Hidrofílico 25351.088516/2025-85 / 83026999007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729124258 Evacuador Ellicks 25351.088346/2025-39 / 83026999002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728596253 Kit Cateter PCN 25351.088399/2025-50 / 83026999005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728759250 Basket Stone Retrieval 25351.088339/2025-37 / 83026999001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728573253 Kit Dilatador Ureteral 25351.088381/2025-58 / 83026999004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728719258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49 MÁSCARA TERMOPLÁSTICA KLARITY® 25351.083174/2025-15 / 80186820026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698176251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003- 23 KIT DESIDROGENASE LACTICA 25351.065665/2025-76 / 81313770071 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0571829252 KIT CÁLCIO ARSENAZO 25351.065661/2025-98 / 81313770070 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0571781250 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATICOS DE VHS MAX 25351.068176/2025-76 / 81313770075 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0584612257 CONTADOR HEMATLOGICO MAX CEL 500MA 25351.068147/2025-12 / 81313770074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0584481250 CONTADOR HEMATLOGICO MAX CEL 500M 25351.068178/2025-65 / 81313770076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0584615256 KIT IBC 25351.066709/2025-85 / 81313770072 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0577638254 FAMILIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS MAX BIO 25351.068146/2025-60 / 81313770073 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0584480253 CONTADOR HEMATOLOGICO POCT MAX CEL 300M 25351.068179/2025-18 / 81313770077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0584617259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 ROBÔ TELEMANIPULADOR ILY® 25351.084548/2025-10 / 81655779035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703346253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52 CIMMO® nRoot SP 25351.090325/2025-83 / 81518249007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741354250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Curativo Filme Island Composto 25351.085291/2025-13 / 82696710005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707658250 Bandagem elástica auto adesiva latex free 25351.085295/2025-93 / 82696710007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707674255 Curativo filme transparente island A 25351.085294/2025-49 / 82696710006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707670250 Bandagem Elástica Autoadesiva com Látex 25351.085140/2025-57 / 82696710004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707050251 Curativo filme transparente island B 25351.085139/2025-22 / 82696710003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707047251 Cerâmicas Odontológicas de Zircônia - Corematrix 25351.089501/2025-34 / 82696719002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735328251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70 Chronos seal 25351.085197/2025-56 / 82605329012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707257255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96 AESKUSLIDES ANCA Formalin 25351.069158/2025-10 / 82910510004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0590271253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cateter para Oxigênio Tipo Óculos - GLOMED 25351.075348/2025-68 / 80273459031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636868257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ÓRTESE PARA MEMBROS INFERIORES 25351.082983/2025-00 / 80223340140 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697519252 BOLSA TÉRMICA GEL CLICK HOT 25351.084310/2025-86 / 80223340141 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702425257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Sistema de Torniquete Elétrico Ortomedical 25351.075308/2025-16 / 80769979028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636679250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Protetor de incisão descartável 25351.089542/2025-21 / 81504799215 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735506256 Clipe para fechamento de tecido descartável 25351.085251/2025-63 / 81504799208 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707493251 Cortador de cordão umbilical descartável 25351.086445/2025-86 / 81504799212 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714651257 Trocar Laparoscópico Descartável 25351.086370/2025-33 / 81504799211 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714352250 TORNIQUETE DESCARTÁVEL PARA ARTÉRIA RADIAL 25351.085260/2025-54 / 81504799210 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707522251 Dispositivo Descartável para Hemorroidas Anais 25351.089559/2025-88 / 81504799216 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735546258 Cânula Descartável 25351.089604/2025-02 / 81504799217 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735668256 Agulha descartável para pneumoperitônio 25351.086518/2025-30 / 81504799213 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714917257 Trocartes laparoscópicos descartáveis de acesso múltiplo e porta única 25351.086530/2025-44 / 81504799214 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714945251 TUBOS DESCARTÁVEIS DE DRENAGEM POR SUCÇÃO E IRRIGAÇÃO 25351.085257/2025-31 / 81504799209 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707504252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 ANDADOR 25351.067846/2025-37 / 10335100072 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582829259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49 Componentes e insumos de Órteses e Próteses Externas 25351.084289/2025-19 / 83058320002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702340251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Regulador Vácuo Medi 25351.076237/2025-79 / 81194860016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642721254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 Kit com Seringa para Injeção de Contraste 200ml 25351.087422/2025-99 / 80462969013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722212259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA HbA1c 25351.064017/2025-01 / 10269360468 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0562462252 BIOCLIN POCT FIA PCR/PCR-US 25351.073040/2025-88 / 10269360470 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0621300250 BIOCLIN POCT FIA BETA-HCG 25351.064040/2025-97 / 10269360469 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0562549251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIS APARELHOS CIENTIFICOS LIMITADA / 48.071.377/0001-68 CENTRÍFUGA DIGITAL MULTIANÁLISES 25351.073087/2025-41 / 80231270012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0621580252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANTE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 09.003.454/0001-90 Salts Anéis Moldáveis com Aloe 25351.084042/2025-01 / 80475950012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701345250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Kit Clínico 25351.082551/2025-91 / 10301950083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694045250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILTECH MEDICAL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 50.975.286/0001-07 Tubos Corrugados em Silicone 25351.088384/2025-91 / 82978339001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728725258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Fio Guia Teflonado SMT-S 25351.084486/2025-38 / 80446149022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703086251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 FAMÍLIA SOL-M TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.074389/2025-37 / 80937150078 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0628382251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 RISTOCETIN 25351.066074/2025-16 / 81457600073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0574309250 STart Max® 25351.074256/2025-61 / 81457600074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0627759254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERILEX CIENTIFICA LTDA / 03.541.994/0001-41 Luva Cirúrgica de Látex sem Pó PrecisionTouch® 25351.084363/2025-05 / 80256659003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702629251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER CDM PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.383.190/0001-27 CADEIRA HIGIÊNICA CLEAN MEDICALL 25351.073770/2025-89 / 81425810001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0624287254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALL PRODUTOS MEDICOS LTDA ME / 27.437.015/0001-78 Campo Cirúrgico - Não Estéril 25351.084809/2025-93 / 81568350008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0704196255 Campo Cirúrgico - Estéril 25351.083104/2025-59 / 81568350007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697945251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 ColorWright Phosphate Buffer Solution pH 7.2 - Solução tampão fosfato ColorWright pH 7,2 25351.071116/2025-31 / 80015490156 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0606403256 UC-CONTROL 25351.066442/2025-26 / 80015490154 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0575712252 ColorWright Phosphate Buffer Solution pH 6.8 - Solução tampão fosfato ColorWright pH 6,8 25351.071115/2025-96 / 80015490155 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0606402250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001- 16 Kit Vertemax UNO 25351.083023/2025-59 / 81189669016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0697660257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 OSMOZ 25351.083363/2025-80 / 80567510018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698857259 PAPYRUS 25351.083594/2025-93 / 80567519006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699610257 MOZAIK 25351.084709/2025-67 / 80567519007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703935259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 INSTRUMENTAIS PARA REDMOND A-SPINE 25351.083775/2025-10 / 10210550146 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700262253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TETRA FARM INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 20.515.679/0001-69 COMPRESSA DE GAZE ESTERIL TETRA FARM 25351.087591/2025-29 / 81473019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722709251 AVENTAL CIRURGICO TETRA FARM 25351.087513/2025-24 / 81473019003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722470258 ATADURA DE RAYON ESTÉRIL TETRA FARM 25351.087337/2025-21 / 81473019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721983251 COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL TETRA FARM 25351.087329/2025-84 / 81473019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721967256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Torneira Três Vias 25351.088784/2025-05 / 80288099040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0730411257 Conector Valvulado 25351.087167/2025-84 / 80288099039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721409253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 SONDA NASOGÁSTRICA EM SILICONE 25351.067694/2025-72 / 82219009008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582141257 CONECTOR VALVULADO TY CARE 25351.087290/2025-03 / 82219000006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721822258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001- 50 Compressas de Gaze com fio Radiopaco 25351.089687/2025-21 / 82373639012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0736001255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 SET APLICADOR DE ANESTÉSICO CARPULE 25351.089356/2025-91 / 10383709006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734960255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VP HEALTH LTDA / 56.320.731/0001-79 AMA-PTA 25351.066585/2025-38 / 83090110001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0576905259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Unidade Portátil de Aspiração de Catarro - 7E 25351.076150/2025-00 / 80102519335 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642429251 Kit Multi-paciente 25351.083457/2025-59 / 80102519337 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699169259 Aparelho de Sucção Elétrica - 7A 25351.076151/2025-46 / 80102519336 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642431256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 W-Check - Tira de Glicose 25351.073021/2025-51 / 10310030246 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0621206253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 KIT PARA TRANSFERÊNCIA DE TENDÃO WINNER 25351.085225/2025-35 / 80201969017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707394252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus Splint 25351.089587/2025-03 / 81009359005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735624259
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.125, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 195. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025