ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 COMPRESSA CIRURGICA RX 3P MEDICAL 25351.087546/2025-74 / 81659449007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722592256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91 BISACRILAF 25351.087540/2025-05 / 80432419023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722578253 RESTAF 25351.087602/2025-71 / 80432419024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722738251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO 25351.075261/2025-91 / 81793140030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636324257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRONMEDCOMERCIOEFABRICACAODEEQUIPAMENTOSMEDICOSLTDA/29.876.131/0001- 19 Kit Odontológico 25351.083717/2025-96 / 83088910008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700089250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARCOMED DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 27.361.569/0001-39 SAPATILHA PROPÉ DESCARTÁVEL ARCOMED 25351.085436/2025-78 / 82762860003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708135251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARESE PHARMA LTDA. / 07.670.111/0001-54 Gel para Ultrassom 25351.083938/2025-64 / 83041040001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700981250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais de Nitinol para Cirurgia de Coluna 25351.084832/2025-88 / 80978563773 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0704257254 Agulha Scorpion 25351.088536/2025-56 / 80978569047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729174255 Instrumentais para Cirurgia de Coluna 25351.083093/2025-15 / 80978563772 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697921255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03 mediCAD 25351.061714/2025-00 / 80537060013 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0544904257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 Família de Reagentes Complementares EnVision FLEX (Dako Omnis) 25351.064205/2025-21 / 80000230095 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563195258 Família de Reagentes Complementares EnVision FLEX (Link) 25351.064495/2025-11 / 80000230096 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0564398250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Painel Glicose e Lipídio 25351.074250/2025-93 / 80680420110 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0627747256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 DiaCent-CW 25351.065103/2025-22 / 80020690447 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0567611256 IH-1000 25351.069172/2025-13 / 80020690450 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0590350251 IH-500 25351.069152/2025-34 / 80020690449 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0590213253 Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste 25351.058386/2025-56 / 80020690446 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0520915259 Família de ID-Incubadoras 25351.066307/2025-81 / 80020690448 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0575257253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 Bio View 25351.089564/2025-91 / 80951059030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735555257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35 CATETER URETERAL DUPLO J 25351.088331/2025-71 / 80691569008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728546256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO INFINITI 25351.088092/2025-59 / 82717339005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727280252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Instrumentais Technimen 25351.083650/2025-90 / 80003890173 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699795257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Agulha para coleta de plasma por aférese 25351.089374/2025-73 / 10234409044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735008256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25 BLOCO CERÂMICO MII 25351.088491/2025-10 / 81196069019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729028259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Hydroseal Cânula de Silicone Conmed 25351.090469/2025-30 / 81544229029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741908255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.090407/2025-28 / 82244659025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741676257 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.090487/2025-11 / 82244659027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741983257 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.090427/2025-07 / 82244659026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741749254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67 Analisador Hematológico Automatizado Mycount Xpress 25351.074388/2025-92 / 82968070001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0628380259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CURAGAZE LTDA / 57.080.352/0001-11 Compressa de gaze CuraGaze 25351.083916/2025-02 / 83171110001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700842250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03 DOSADOR ORAL-TEXBOM 25351.083136/2025-54 / 83133830001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698061250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 Calibrador Automação - Linha DT 25351.057466/2025-94 / 80657030082 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0514433256 FAMÍLIA DE CONTROLE NORMAL E PATOLÓGICO AUTOMAÇÃO - LINHA DT 25351.057268/2025-21 / 80657030081 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513534253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO MANUAL COM MÁSCARA E TUBO O2 25351.086495/2025-63 / 80199339016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714850250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 PURE WHITE 25351.090324/2025-39 / 10344119007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741351251 BRIGHT DIAMOND 25351.088673/2025-91 / 10344119006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729725251 ORTHOVIE 25351.088396/2025-16 / 10344119004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728753251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 01.072.992/0002-06 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.082868/2025-27 / 83006710003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697142256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Dialyse H86 25351.074363/2025-99 / 80019640100 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0628229259 Dialyse D86 25351.074275/2025-97 / 80019640098 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0627795251 Diaton HC 25351.074311/2025-12 / 80019640099 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0627961258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Delta Medical Brasília Comércio de Produtos Hospitalares LTDA ME / 13.875.938/0001-05 Sistema Estereotáxico Reutilizável NaviNetics (D1) 25351.079251/2025-24 / 80925869001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663023254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Zolid Naturals 25351.084086/2025-22 / 80117581224 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701490250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03 ELEMENTO DE TRABALHO GUBBINI 25351.075160/2025-10 / 81769770018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635789256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 Equia LC One 25351.086359/2025-73 / 80384729014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714331252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Software MIM 25351.067752/2025-68 / 80071260450 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0582373255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CANULA TRIPLE CARE 25351.085275/2025-12 / 81963419018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707575257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Software de adaptação - FSW 25351.061807/2025-26 / 10293040094 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0545420253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Pinça Endoscópica Para Biópsia Medika 25351.087215/2025-34 / 10289689053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721572251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Tubo Extensor Flexifill 25351.085330/2025-74 / 82789279003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707798256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82 COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS CHONG LANG 25351.083971/2025-94 / 83005590002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701103256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 TORNEIRINHAS VITAL 25351.084845/2025-57 / 10296900197 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0704300257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 PINCAS ARTROSCOPICAS ARTICULATO MEDICAL 25351.089639/2025-33 / 81990899010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735816255 EasyPass Needle Rejoin 25351.090359/2025-78 / 81990899011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741496259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família Imunoglobulina A (IgA) 25351.057316/2025-81 / 10377390319 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513740252 Família Imunoglobulina G (IgG) 25351.057365/2025-13 / 10377390320 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513938257 Família Imunoglobulina E (IgE) 25351.057413/2025-73 / 10377390321 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0514122251 Família Antiestreptolisina O (ASLO) 25351.066357/2025-68 / 10377390325 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0575442255 Família Fator Reumatoide (FR) 25351.064407/2025-72 / 10377390323 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0564054259 Família Ferritina 25351.065040/2025-12 / 10377390324 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0567273253 Família Imunoglobulina M (IgM) 25351.057523/2025-35 / 10377390322 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0514749253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 SuperFlex 25351.073109/2025-73 / 10009010492 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0621687251 PTH Reagent Kit 25351.056380/2025-44 / 10009010491 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0506864251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 SafeSign 25351.075121/2025-12 / 80517199012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635546256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LETOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.989.688/0001-07 TOUCA DESCARTÁVEL LETOMED 25351.082484/2025-12 / 82241440006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693385251 PROPÉ DESCARTÁVEL LETOMED 25351.082486/2025-01 / 82241440007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693412259 MASCARA DESCARTAVEL LETOMED 25351.082483/2025-60 / 82241440005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693410256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para Tratamento da Dor Crônica LEVmax 25351.076184/2025-96 / 82495259012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642544255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luva Cirúrgica de Látex Com Pó Essential 25351.090403/2025-40 / 80630319006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741665255 Luva Cirúrgica Neoprene Isenta de Pó 25351.090290/2025-82 / 80630319004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741237253 Luva Cirúrgica Polyisoprene Isenta de Pó 25351.090432/2025-10 / 80630319007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741760258 Luva Cirúrgica de Látex Isenta de Pó Premium 25351.090281/2025-91 / 80630319003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741221250 Luva Cirúrgica de Látex Isenta de Pó Essential 25351.090307/2025-00 / 80630319005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741307251 Luva Cirúrgica de Látex Com Pó Premium 25351.090439/2025-23 / 80630319008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741792257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 AGULHA DE ESCLEROSE LYNX 25351.086484/2025-83 / 82214249013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714818259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Icelys 25351.082828/2025-85 / 10052220083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696994259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Sistema de substituição de colchão híbrido HybriMatt® 25351.073110/2025-06 / 81298770034 80195 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.125, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 195. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025