ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 OPTIVE UD 25351.335499/2023-19 / 82664440006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0665508255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA JOELHO SEM AVENTAL 25351.454656/2024-75 / 82514100023 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0689975257 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA OMBRO SEM AVENTAL 25351.454652/2024-97 / 82514100022 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0693689250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Cabos reutilizáveis para agulhas Technomed 25351.444285/2024-13 / 80969860047 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0695544250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 VALIANT CAPTIVIA - ENDOPRÓTESE TORÁCICA VALIANT COM SISTEMA DE ENTREGA CAPTIVIA 25351.462483/2021-16 / 10349001020 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1365298248 VALIANT CAPTIVIA - ENDOPRÓTESE TORÁCICA VALIANT COM SISTEMA DE ENTREGA CAPTIVIA 25351.462483/2021-16 / 10349001020 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1365198243 FIO GUIA PV TRACKER 25351.464406/2021-09 / 10349001125 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0369189256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Titânio 25351.917280/2024-13 / 82667650008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0711787256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO 25351.695609/2015-34 / 81236000001 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0249924242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Haste Modular Cimentada Muller e Muller AN - BM 25351.549812/2015-48 / 80128580151 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0662592255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HBSAG ULTRA CONFIRMATION 25351.176805/2004-14 / 10158120541 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464391253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Família OMNILIGHT 25351.048257/2024-79 / 10410300026 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0635420252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LENTE EYECRYL - SERT 25351.607659/2022-56 / 81478170030 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1275749241 LENTE EYECRYL 25351.365742/2017-31 / 81478170003 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1268970247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Sistema para Fixação Posterior da Coluna Megafix 25351.702762/2014-69 / 80981940011 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0043008259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST MENOPAUSA 25351.582765/2016-01 / 80258020024 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521117259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 EASYPULSE TAIMIN 25351.357785/2020-92 / 80082910247 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659224259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 PLACA TERRA DESCARTAVEL SKINTACT 25351.337478/2005-56 / 10150470250 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605853258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA EXTREMIDADES TRUSHOT 25351.634377/2022-21 / 81544220081 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1528375246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE 25351.103378/2023-18 / 81576620021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0598830251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert Bladder Cancer Detection 25351.516998/2022-24 / 81062710053 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1698341245 Xpert Bladder Cancer Monitor 25351.514078/2022-71 / 81062710052 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1698926243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack VI 25351.008572/2025-44 / 10330660378 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0696702257 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VIII 25351.008611/2025-11 / 10330660379 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0694014255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL 25351.218022/2014-16 / 80030810158 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0661731251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 STENT CORONÁRIO NEXGEN 25351.226206/2018-46 / 10360810034 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0473939258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER CENTRAL VENOSO COM SUPERFICIE ANTIMICROBIANA (ABRM) 25351.293878/2005-42 / 10212990159 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0649996259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 CICATRIZADORES/TAPAS E CAPAS PARA IMPLANTES DENTÁRIOS 25351.542100/2014-47 / 80941130002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1309917248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Wolf Lumitip Dissector 25351.046969/2022-91 / 80117589053 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0613799259 Unidade Eletrocirúrgica de RF por Microagulhamento Fracionada 25351.317349/2020-81 / 80117580891 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0057849251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.767783/2023-51 / 82634829012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0624910245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Epstein-barr capsídeo viral IgA 25351.377321/2014-30 / 10338930121 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1663476241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 64.164.197/0001-87 Ventilador Pulmonar 25351.121955/2019-08 / 10338760047 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0628695250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.278461/2024-12 / 81285200019 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0274037254 Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.316363/2024-91 / 81285200017 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0273994255 Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.322130/2024-27 / 81285200018 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0273867253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 PLACA PARA USO EM MINI E MICRO FRAGMENTOS HEXAGON 25351.292323/2005-83 / 10209780042 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0657150258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Kit More 25351.922052/2024-65 / 81288540045 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0377609251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Salivar Gel 25351.036893/2022-96 / 81637610118 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0712238251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS INION FREEDOM 25351.457715/2015-23 / 10247530158 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0256452253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0599467258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 Adesivo Estéril para Fechamento de Pele 25351.507956/2014-10 / 80034140007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685376255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. F. GALLO MEDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07 EASYPOINT 25351.828481/2020-13 / 80687580001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685476251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Gerador TRUPULSE 25351.007587/2025-95 / 80145901979 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0613721250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 Espuma Gentle Ag 25351.386891/2018-69 / 80327910014 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1316014240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 KIT CÂNULAS RETOUCH LARSSON 25351.048111/2025-12 / 82089409059 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0702015253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 EvoFill® Fine Lines 25351.112751/2023-13 / 80520090060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0643739254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.370112/2024-51 / 80316910047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0506829251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 SONNET 25351.247035/2020-11 / 81692270015 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0606453253 SONNET 25351.247035/2020-11 / 81692270015 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605830258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 ÂNCORA DE SUTURA 25351.241402/2023-16 / 82526010006 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1229625241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 BMC Mask 25351.532604/2023-66 / 80047309209 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0706846258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Sistema de estimulação do nervo vago PINS 25351.131438/2024-65 / 80299570046 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0166968251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT 25351.348220/2020-14 / 80313210021 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0166225258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Berço Aquecido 25351.348623/2015-13 / 10227180037 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0078745250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 FIXADOR ARTICULADO MINIRAIL MULTIPLANAR ORTHOFIX 25351.491368/2020-78 / 10392060144 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0644342251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 KIT SEQUÊNCIA DE ARCOS ORTODÔNTICOS 25351.376408/2024-86 / 80328819006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685314255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 FAMILIA DE PARAFUSOS NAO CANULADOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS ORTOCIR 25351.211495/2005-64 / 10314800042 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0663848253 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR - VITTUS 25351.227588/2010-68 / 10314800104 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0656761253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 DENTAL X-RAY SYSTEM 25351.450029/2023-84 / 82285310053 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605701253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Software Philips Patient Information Center iX (PIC iX) 25351.193798/2013-41 / 10216710250 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0621418251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001- 40 FLOWABLE MATRIZ DISPERSÍVEL PARA FERIDAS 25351.561142/2015-13 / 10306840141 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0662593251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Família Accu-Chek Instant Solução Controle 25351.475478/2019-59 / 81414021702 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464483255 Accu-Chek Active 25351.369277/2017-88 / 81414020030 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464503256 Família Accu-Chek Guide Solução Controle 25351.132519/2018-34 / 81414021697 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.018, DE 29 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 162. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025