8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0369112253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 SISTEMA DE PLACAS CONGRUENTES ACUMED 25351.207964/2005-41 / 80094170012 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0417385251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COPINGS DE TITÂNIO - LIGA DE TITÂNIO 25351.043693/2016-53 / 10344420162 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0263017257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 HEALON ENDOCOAT VISCOELÁSTICO OFTÁLMICO 25351.692227/2012-95 / 80147060153 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0482062252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 RECARGA DE GRAMPEADOR 25351.160294/2005-91 / 80145900754 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1159084246 Implantes para Fixação Cortical Rigidloop 25351.635636/2014-01 / 80145901737 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1365644243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50 SOLUCAO ANTICOAGULANTE PARA AFERESE FORMULA-A USP 25000.022231/98-19 / 10049150056 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1097987248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 Curativo V.A.C. VeraFlo 25351.508791/2014-23 / 80624960018 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1097170241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B BRAUN SA (Unidade de recondicionamento) / 31.673.254/0001-02 SPINOCAN - AGULHA ESPECIAL PARA RAQUIANESTESIA 25000.009030/95-10 / 10008530049 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0353271250 Omni - Máquina para Diálise Aguda 25351.106386/2018-41 / 80136990888 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0473361256 Dialog IQ - Máquina de Diálise 25351.162416/2020-13 / 80136990953 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0473476258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Ressector Endoscópico Plasma Multipolar Descartável Lang 25351.035788/2021-59 / 80123900066 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0449406253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS 25351.654184/2019-91 / 80483300044 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0363205250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1090197241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0319515257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MULTI N9 - Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Encefalite 25351.014150/2016-83 / 80502070036 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0086365258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Monitor de Beira de Leito Série BSM-3000 25351.289024/2015-63 / 80914690021 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0042880254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Pinças Ultrassônicas Sonicbeat 25351.490903/2015-31 / 80124630186 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0384855253 Pinças Ultrassônicas e Eletrocirúrgicas Thunderbeat 25351.490893/2015-93 / 80124630185 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0385222254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Biópsia em Posição Prona Affirm 25351.437838/2024-81 / 81504790455 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0383722250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE 25351.807328/2020-52 / 81872460011 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1081929243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Desfibrilador/Monitor Efficia 25351.375783/2015-07 / 10216710313 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0016409256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 MONOSORBPOINT 25351.286301/2010-53 / 10155530019 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0368509257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001- 40 SLING SAFYRE - VS PROMEDON 25351.268184/2005-77 / 10306840060 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0363108254 VALVULA PARA HIDROCEFALIA - OSV II 25351.108465/2005-71 / 10306840063 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0363398252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema de câmera endoscópica 25351.012839/2025-06 / 82195309032 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0434790257 Fonte de luz LED endoscópica 25351.012892/2025-07 / 82195300014 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0434370258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado em Cassete para VIH 1.2 e Sífilis 25351.652130/2022-97 / 81325990285 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1629040240 Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.185938/2023-36 / 81325990291 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1628090243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 PARAFUSO DE COMPRESSÃO CANULADO PG RAZEK 25351.310445/2015-18 / 80356130140 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0393121259 PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO MINI 25351.485105/2015-20 / 80356130138 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0203586255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS S100 CALSET 25351.108100/2005-47 / 10287410475 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1749875241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 UCLA BASE METÁLICA 25351.214554/2017-51 / 80530350013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1104222248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-VZV IgM Abs 25351.555739/2022-19 / 80416660090 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1706479247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 Gentle Pro Series 25351.178446/2015-13 / 10343650040 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0029293251 SISTEMA INMODE RF 25351.435389/2021-94 / 10343650055 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0442251254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 IBI - 1100 - CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY DEFLECTIVEL 25351.347669/2005-26 / 10332340161 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0153191252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 OSTEOSET - SUBSTITUTO DE ENXERTO ÓSSEO 25351.419147/2021-53 / 80005430642 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0441787258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Equipamento de Radiofrequência Quantum 2 25351.806700/2016-14 / 80804050177 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0249310252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 PARAFUSO PARA FIXAÇÃO DE LIGAMENTO 25351.114686/2009-62 / 80057410027 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0426089251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 aparelho de raios-x móvel aquila 320 25351.057505/2018-24 / 81583780002 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0452853257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema OPTIMIZER® Smart 25351.140311/2015-40 / 80102511485 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0263420256 CATETER VENT STOCKERT 25351.333480/2010-11 / 80102510917 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0339268255 Pool Norm 25351.312193/2015-13 / 80102511473 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1750218241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HemosIL AcuStar D-Dimer 25351.245047/2015-15 / 80003610503 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1649442246 HemosIL AcuStar D-Dimer Controls 25351.245053/2015-21 / 80003610504 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1649314248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lotus industria e comercio ltda / 02.799.882/0001-22 CONJUNTO RADIOLOGICO DE ALTA FREQUENCIA 25351.531946/2017-11 / 80123860005 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0475258258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 118 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 74
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.487, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 80. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025