500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0370.0463.006-2 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS Acebrofilina 25351.259298/2004-45 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0743970/24-9 1.0370.0462.009-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED 1.0370.0462.010-5 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.011-3 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.012-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.013-1 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED 1.0370.0462.014-8 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.015-6 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.016-4 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.017-2 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED 1.0370.0462.018-0 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.019-9 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.020-2 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.021-0 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED 1.0370.0462.022-9 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.023-7 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.024-5 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.025-3 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.0370.0462.026-1 24 Meses 10MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.027-1 24 Meses 10MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.028-8 24 Meses 10MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.029-6 24 Meses 5MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP 1.0370.0462.030-1 24 Meses 5MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120ML + 25 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.031-8 24 Meses 5MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.032-6 24 Meses 5MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120ML + 100 COP (EMB HOSP) --------------------------------------------------- LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA 61150447000131 MONONITRATO DE ISOSSORBIDA MONOCORDIL 25001.008972/84 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1029644/24-1 1.0146.0052.001-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0146.0052.002-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0146.0052.008-6 24 Meses 50 MG CAP RETARD CT 2 BL X 12 1.0146.0052.009-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0146.0052.015-9 24 Meses 50 MG CAP RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.016-7 24 Meses 50 MG CAP RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.017-5 24 Meses 20 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1.0146.0052.018-3 24 Meses 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1.0146.0052.019-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.020-5 24 Meses 20 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.021-3 24 Meses 20 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.022-1 24 Meses 20 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.023-1 24 Meses 20 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.024-8 24 Meses 20 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.025-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.026-4 24 Meses 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.027-2 24 Meses 40 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.028-0 24 Meses 40 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.029-9 24 Meses 40 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.030-2 24 Meses 40 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 15 1.0146.0052.039-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0146.0052.040-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0146.0052.043-4 24 Meses 40 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP) 1.0146.0052.044-2 24 Meses 20 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP) 1.0146.0052.045-0 24 Meses 20 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP) 1.0146.0052.046-9 24 Meses 40 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP) 1.0146.0052.047-7 24 Meses 50 MG CAP RETARD CT 50 BL AL PLAS INC X 1( EMB HOSP) 1.0146.0052.048-5 24 Meses 50 MG CAP RETARD CT 100 BL AL PLAS INC X1 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 EXEMESTANO AROMASIN 25351.099743/2017-91 04/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1111236/24-1 1.2110.0397.002-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 EZETIMIBA 25351.243530/2014-90 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1229871/24-1 1.0047.0538.001-5 36 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0047.0538.002-3 36 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0047.0538.003-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0047.0538.004-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 ATORVASTATINA CÁLCICA ATORVASTATINA CALCICA 25351.677089/2011-93 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1338861/24-7 1.0047.0543.001-2 24 Meses 10 MG COM REV CT AL/AL X 10 1.0047.0543.002-0 24 Meses 10 MG COM REV CT AL/AL X 30 1.0047.0543.003-9 24 Meses 10 MG COM REV CT AL/AL X 60 1.0047.0543.004-7 24 Meses 20 MG COM REV CT AL/AL X 30 1.0047.0543.005-5 24 Meses 20 MG COM REV CT AL/AL X 10 1.0047.0543.006-3 24 Meses 20 MG COM REV CT AL/AL X 60 1.0047.0543.007-1 24 Meses 40 MG COM REV CT AL/AL X 30 1.0047.0543.009-8 24 Meses 40 MG COM REV CT AL/AL X 60 --------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CAPTOPRIL 25351.693607/2014-13 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1097314/24-3 1.8326.0127.007-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 temozolomida 25351.441437/2013-71 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1158939/24-8 1.4682.0039.005-8 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0039.009-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0039.014-7 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0039.018-1 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0039.022-8 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 --------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 dolutegravir sódico 25351.693841/2020-50 10/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0162982/25-4 (11092 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação - 0140482/25-2 - 25351.198175/2013-70) 1.1063.0153.004-2 24 Meses 50 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 dolutegravir sódico TIVICAY 25351.198175/2013-70 02/2029 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0140482/25-2 1.0107.0300.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 HEDERA HELIX L. LIBERAFLUX 25351.265861/2012-56 11/2028 10619 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1641939/24-1 1.0573.0460.001-5 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP 1.0573.0460.002-3 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0573.0460.003-1 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP 1.0573.0460.004-1 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + COP 1.0573.0460.005-8 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0573.0460.006-6 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 200 ML + COP --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORETO DE POTÁSSIO + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO + CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE ANIDRA REHIDRAT 25992.006853/55 11/2025 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1644052/24-8 1.0043.0690.005-8 24 Meses (48,93 + 64,30 + 57,50 + 791,55) MG/G PO SOL OR CT 2 ENV PAP X 7,625 G (SABOR LARANJA) 1.0043.0690.006-6 24 Meses (48,93 + 64,30 + 57,50 + 791,55) MG/G PO SOL OR CT 6 ENV PAP X 7,625 G (SABOR LARANJA) 1.0043.0690.007-4 24 Meses (48,93 + 64,30 + 57,50 + 791,55) MG/G PO SOL OR CT 12 ENV PAP X 7,625 G (SABOR LARANJA) 1.0043.0690.008-2 24 Meses (48,93 + 64,30 + 57,50 + 791,55) MG/G PO SOL OR CT 24 ENV PAP X 7,625 G (SABOR LARANJA) 1.0043.0690.009-0 24 Meses (48,93 + 64,30 + 57,50 + 791,55) MG/G PO SOL OR CT 48 ENV PAP X 7,625 G (SABOR LARANJA) --------------------------------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 trometamol cetorolaco INSTANTI SL 25351.110913/2022-06 04/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0719852/22-3 1.0155.0252.001-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 1.0155.0252.002-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5 1.0155.0252.003-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0155.0252.004-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 1.0155.0252.005-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0155.0252.006-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.427, DE 11 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 288. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/04/2025