RESOLUÇÃO-RE Nº 1.427, DE 11 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
fumarato de formoterol di-hidratado
FLUIR 25351.268833/2015-45 05/2029
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0917846/13-5
1.7817.0791.001-1 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL
1.7817.0791.002-8 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 20 + INAL
1.7817.0791.003-6 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL
1.7817.0791.004-4 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 60 + INAL
1.7817.0791.005-2 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10
1.7817.0791.006-0 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 20
1.7817.0791.007-9 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30
1.7817.0791.008-7 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 60
1.7817.0791.009-5 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 90 + INAL
1.7817.0791.010-9 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
CLORIDRATO DE ETAMBUTOL + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + RIFAMPICINA
Farmanguinhos rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol 25351.499876/2011-80
11/2029
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
1052798/23-2
1.1063.0140.003-3 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1063.0140.004-1 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.1063.0140.005-1 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 300
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
ACICLOVIR SÓDICO
UNI-VIR 25000.018694/93-07 01/2026
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0882964/15-1
1.0497.0194.003-2 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS + DIL 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.0194.004-0 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
ACICLOVIR SÓDICO
ACICLOVIR 25351.655883/2017-97 03/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0336968/18-4
(1628 - SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco - 0882964/15-1 -
25000.018694/93-07)
1.0497.1416.001-4 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS + DIL 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1416.002-2 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
ELEXACAFTOR + TEZACAFTOR + IVACAFTOR + IVACAFTOR
TRIKAFTA 25351.254526/2021-91 03/2032
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0737883/24-1
1.3823.0005.001-0 36 Meses
(50 + 25 + 37,5) MG COM REV + 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56
+ 28
1.3823.0005.002-9 36 Meses
(100 + 50 + 75) MG COM REV + 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X
56 + 28
---------------------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
eszopiclona 25351.455567/2024-46 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1700355/24-5
(11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA - 0364833/15-4 - 25351.252967/2015-19)
1.3517.0083.001-3 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.002-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.003-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0083.004-8 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0083.005-6 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.006-4 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.007-2 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0083.008-0 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0083.009-9 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.010-2 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.011-0 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0083.012-9 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
ibuprofeno 25351.008554/2025-62 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0078136/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-
88)
1.4381.0303.001-6 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
hemiFUMARATO DE BISOPROLOL
BIZO 25351.005436/2025-01 04/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0048501/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2096521/16-4 -
25351.221555/2016-17)
1.0043.1536.001-1 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1536.002-8 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1536.003-6 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1536.004-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1536.005-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1536.006-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1536.007-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1536.008-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1536.009-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1536.010-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1536.011-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1536.012-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
hemifumarato de bisoprolol 25351.005437/2025-47 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0048506/25-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2096521/16-4 -
25351.221555/2016-17)
1.0043.1537.001-5 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1537.002-3 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1537.003-1 9 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1537.004-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1537.005-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1537.006-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1537.007-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1537.008-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1537.009-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1537.010-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1537.011-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1537.012-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
claritromicina 25351.005438/2025-91 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0048529/25-2
(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 1003894/14-9 - 25351.679549/2014-58)
1.0043.1538.001-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1538.002-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0043.1538.003-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1538.004-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0043.1538.005-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210
cefdinir 25351.008559/2025-95 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0078326/25-9
(11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 4776755/22-3 -
25351.422205/2022-15)
1.0043.1539.001-6 33 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0043.1539.002-4 33 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
nistatina + óxido de zinco 25351.450248/2024-44 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1650170/24-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 420056/05-0 - 25351.353848/2005-01)
1.9624.0009.001-8 2 Anos
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G
1.9624.0009.002-6 2 Anos
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP)
1.9624.0009.003-4 2 Anos
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP)
---------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
ácido tranexâmico 25351.024737/2025-25 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0233452/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 161186/09-1 - 25351.124865/2009-15)
1.6773.0694.001-0 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12
1.6773.0694.002-9 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24
---------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
aripiprazol 25351.007432/2025-59 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070499/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0269810/12-2 - 25351.187074/2012-81)
1.7042.0003.001-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL X AL X 10
1.7042.0003.002-1 36 Meses
15 MG COM CT BL AL X AL X 30
1.7042.0003.003-8 36 Meses
10 MG COM CT BL AL X AL X 30
1.7042.0003.004-6 36 Meses
10 MG COM CT BL AL X AL X 500
1.7042.0003.005-4 36 Meses
15 MG COM CT BL AL X AL X 10
1.7042.0003.006-2 36 Meses
15 MG COM CT BL AL X AL X 500
1.7042.0003.007-0 36 Meses
10 MG COM CT BL AL X AL X 100
1.7042.0003.008-9 36 Meses
15 MG COM CT BL AL X AL X 100
hemitartarato de zolpidem 25351.007440/2025-03 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070573/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 090487/07-2 - 25351.070448/2007-16)
1.7042.0004.001-7 36 Meses
10 MG COM REV CT STR AL X 20
1.7042.0004.002-5 36 Meses
10 MG COM REV CT STR AL X 30
1.7042.0004.003-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7042.0004.004-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
bromidrato de vortioxetina
VORXE 25351.247273/2024-42 04/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592515/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023-
59)
1.0372.0319.001-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0372.0319.002-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0319.003-8 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0319.004-6 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0372.0319.005-4 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0319.006-2 30 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0319.007-0 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0372.0319.008-9 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0319.009-7 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
AZITROMICINA
AZITROMICINA MONOIDRATADA 25351.176455/2013-85 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1111295/24-7
1.5562.0036.001-1 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CT FA VD TRANS
1.5562.0036.002-1 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CX 5 FA VD TRANS
1.5562.0036.003-8 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CX 10 FA VD TRANS
1.5562.0036.004-6 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CX 25 FA VD TRANS
1.5562.0036.005-4 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CX 50 FA VD TRANS
1.5562.0036.006-2 24 Meses
500MG PO LIOF SOL INFUS CX 100 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 27011022000103
LATANOPROSTA
Arulatan 25351.679993/2012-94 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1146243/24-3
1.1961.0018.001-5 24 Meses
50 MCG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
BESILATO DE ANLODIPINO 25351.534857/2011-18 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1160064/24-5
1.5584.0194.001-1 18 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30
1.5584.0194.002-1 18 Meses
5 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 240
1.5584.0194.003-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30
1.5584.0194.004-6 24 Meses
10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 240
BROMETO DE IPRATRÓPIO 25351.535018/2011-94 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1097496/24-4
1.5584.0104.001-0 18 Meses
0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML
1.5584.0104.002-9 18 Meses
0,25 MG/ML SOL P/ INAL CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)
MUPIROCINA
BACTRONEO 25351.543238/2011-32 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1097197/24-7
1.5584.0342.001-5 24 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.5584.0342.002-3 24 Meses
20 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G
---------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
ALERGOMINE 25351.286818/2008-16 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0980644/24-1
1.4381.0149.001-1 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED
1.4381.0149.002-8 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
1.4381.0149.003-6 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
---------------------------------------------------
EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180
meropeném tri-hidratado
meropenem 25351.029017/2023-94 03/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1229530/24-0
1.7420.0003.001-0 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML
1.7420.0003.002-9 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML
1.7420.0003.003-7 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.7420.0003.004-5 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100
ML
1.7420.0003.005-3 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100
ML
1.7420.0003.006-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML
1.7420.0003.007-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.7420.0003.008-8 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100
ML
1.7420.0003.009-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100
ML
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
mesilato de doxazosina 25351.581089/2014-57 03/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0467505/24-
3
1.0043.1114.001-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1114.002-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0043.1114.003-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1114.004-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1114.005-8 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1114.006-6 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1114.007-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1114.008-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1114.009-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1114.010-4 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0043.1114.011-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA
ANDROCORTIL 25000.000127/96-10 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0653273/24-0
1.0370.0463.001-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL POLIET TRANS X 2 ML
1.0370.0463.002-1 24 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL POLIET INC X 4 ML
1.0370.0463.003-8 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS
1.0370.0463.004-6 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS
1.0370.0463.005-4 24 Meses