80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417871252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 ANKYRAS 25351.037031/2025-23 / 81118630030 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0339768258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 SUPORTE PARA CRÂNIO ORION 25351.040398/2025-24 / 81071680006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369518250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroplastia Total de Joelho b-ONE - PPSU 25351.021111/2025-67 / 80769970030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196450250 Broca b-ONE para Artroplastia Total de Joelho 25351.021110/2025-12 / 80769970029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196444250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40 BLOCO CENTRAL MANUAL MODELO 5 + 5 COM CHICOTE OXILEO 25351.043783/2025-23 / 82800500010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401498255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Reservatório Cassete de Medicamento 25351.047241/2025-20 / 81504799195 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434091251 Reservatório Cassete de Medicamento 25351.047272/2025-81 / 81504799196 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434405256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 VALGuard - Protetor de acesso vascular 25351.044931/2025-27 / 10178010307 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409448257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 10Thera; Tenthera 25351.040340/2025-81 / 81246849009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368940250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Brocas odontológicas 25351.046415/2025-37 / 82195309034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425531252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Ressuscitador manual 25351.044955/2025-86 / 81325999042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409695254 Tubo Traqueal Descartável 25351.043816/2025-35 / 81325999040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401730255 Torneira de 3 vias 25351.044943/2025-51 / 81325990385 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409583251 Cânula IV sem dispositivo de segurança 25351.044914/2025-90 / 81325999041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409291251 Conjunto de Tubos de Drenagem de Pressão Negativa Descartáveis 25351.043790/2025-25 / 81325999039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401541258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 SISTEMA PULSE DE LAVAGEM 25351.036291/2025-81 / 80638419010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333532252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 CÂNULA DE BLOQUEIO SELECT GIA 25351.038819/2025-57 / 80989259081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0355073251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 Cânulas RMF 25351.045591/2025-51 / 10378649007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0418135258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA NERVOX PLUS 25351.043823/2025-37 / 82286189117 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401770257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 Espelho Bucal 25351.045718/2025-32 / 80149710305 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0420358251 Conjunto Clínico 25351.046671/2025-24 / 80149710306 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0428982255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 BIOHORIZONS OD SECURE CAPS 25351.043781/2025-34 / 80108919016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401484254 BIOHORIZONS MULTI-UNIT TRY-IN ABUTMENTS 25351.047243/2025-19 / 80108919017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434109258 BIOHORIZONS SCAN POSTS & SCAN BODIES 25351.047329/2025-41 / 80108919018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434903256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 nëo 25351.042019/2025-31 / 80301139033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384159257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SC MEDICAL INDUSTRIA COMERCIO E SERVICOS LTDA / 12.246.862/0001-88 Mesa Cirúrgica Eletro-Hidráulica SC Medical 25351.033250/2025-33 / 81007980006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302458255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Euler 25351.045294/2025-14 / 82803369014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415617251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 MANIPULADOR UTERINO 25351.044978/2025-91 / 10413969023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409940259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sonda endotraqueal aramada com balão Zelara 25351.046327/2025-35 / 80660079031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0424757257 Sonda endobronquial duplo lúmen sem carina Zelara 25351.045132/2025-78 / 80660079030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413038254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de transferência sênior care 25351.031741/2025-40 / 80499940064 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293789258 Aspirador cirúrgico portátil 25351.042143/2025-04 / 80499949006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385529252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Agulhas hipodérmicas - Professional Care 25351.047287/2025-49 / 82556419008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434574252 Seringas de insulina Qualyfine Safety 25351.047334/2025-54 / 82556419009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434946257 Agulhas hipodérmicas - Professional Care Safety 25351.047264/2025-34 / 82556419006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434356255 Seringa Hipodérmica com agulha - Professional Care 25351.047265/2025-89 / 82556419007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434368253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001- 21 Família de Porta Soro 25351.038948/2025-45 / 81028800008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0357576250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 MASCARA NEBULIZADORA 25351.046486/2025-30 / 82034719012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426177258 MASCARA OXIGENIO COM RESERVATORIO 25351.046411/2025-59 / 82034719009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425503259 FILTRO DE INFUSÃO 25351.046428/2025-14 / 82034719011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425687252 CANULA NASAL DE OXIGENIO 25351.046427/2025-61 / 82034719010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425686256 MASCARA VENTURI 25351.046528/2025-32 / 82034719013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426549252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Cateter Balão Não Complacente 25351.046473/2025-61 / 80202919023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426021258 Cateter Balão Semi Complacente 25351.046489/2025-73 / 80202919024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426195256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Cilindro Provisório do Munhão Universal 25351.047354/2025-25 / 81725509006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435100254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TTACK MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 17.953.048/0001- 17 Sonda Nasal iWay 25351.045602/2025-01 / 81027710031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0418203253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 ELETRODO PRECORDIAL COM PERA EM SILICONE NEUROGOLD 25351.045794/2025-48 / 81965540007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421903252 ELETRODO CARDIOCLIP NEUROGOLD 25351.045787/2025-46 / 81965540006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421809256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINICIUS LIMA SCHULZ / 20.733.678/0001-90 Agulhas Tebori para Dermopigmentação - Dermoporto 25351.045000/2025-46 / 82428349002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0410249254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPEDICA - BONETECH 25351.040347/2025-01 / 80794390085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369056256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de Seringa de Alta Pressão 25351.044935/2025-13 / 80102519312 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409495255 Seringa de Alta Pressão 25351.043870/2025-81 / 80102519311 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402275250 Seringa Angiográfica 25351.044936/2025-50 / 80102519313 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409496251 Nebulizador de ar comprimido - Série 403 25351.039926/2025-01 / 80102519314 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363638253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 FosfoGel 25351.045508/2025-44 / 81009350032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417135254 Cosmos Plus SG 25351.045543/2025-63 / 81009350033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417527250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ med solutions ltda / 51.804.785/0001-96 Equipamento de Plasma Frio 25351.045007/2025-68 / 82869199002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0410313254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ primho- paracambi industria de moveis hospitalares ltda / 11.988.930/0001-11 CAMA HOSPITALAR ELÉTRICA PRIME 25351.031164/2025-96 / 81247580006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0285260251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Histeroscópio 25351.034690/2025-16 / 80370829038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319281256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 145 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 91
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.399, DE 10 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 293. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/04/2025