RESOLUÇÃO-RE Nº 1.399, DE 10 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 293. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/04/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3P2L SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 55.595.756/0001-12
Compat® StayPut
25351.047509/2025-23 / 83004859003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0436614251
Compat® DualPort
25351.045506/2025-55 / 83004859002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417129254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
SERINGA PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE
25351.047302/2025-59 / 81845099014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434715255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALFER SCIENTIFIC EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 43.728.233/0001-18
REFRIGERADOR CIENTÍFICO, CÂMARA PARA CONSERVAÇÃO DE IMUNOBIOLÓGICOS,
HEMODERIVADOS E TERMOLÁBEIS/CONSERVADORA/GELADEIRA/ REFRIGERADOR PARA
VACINAS / ULTRAFREEZER PARA PRODUTOS BIOMEDICOS E BLAST FREEZER.
25351.037876/2025-19 / 83009129001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346724252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. /
17.781.132/0001-09
Processadora de Imagem
25351.042970/2025-90 / 81070509008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0394166256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANCORUP CONSULTORIA LTDA / 30.322.230/0001-38
BANDAGEM WS
25351.045468/2025-31 / 81913440008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416704255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78
Surgical Navigation Kit General
25351.045520/2025-59 / 80770610005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417341253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
KIT CÂNULA PARA NEUROMONITORIZAÇÃO NEUROSIGN V4 - TIREOIDE 6.0
25351.041168/2025-82 / 80969869012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376784253
KIT CÂNULA PARA NEUROMONITORIZAÇÃO NEUROSIGN V4 - FACIAL
25351.041201/2025-74 / 80969869013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377221252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
KIT CÂNULA DE ABRANGÊNCIA MESCLA
25351.044928/2025-11 / 81937619021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409432253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B.V. INDUSTRIA & COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 25.247.186/0001-09
CADEIRA DE COLETA DE SANGUE
25351.044911/2025-56 / 81604440001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409222259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
DiscMap
25351.036328/2025-71 / 80951059026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333866258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
FAIXA MENTONEIRA FORMA MODELADORES
25351.046407/2025-91 / 82765310012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425443256
MANGA PÓS CIRURGICA FORMA MODELADORES
25351.046481/2025-15 / 82765310016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426092252
FAIXA DE PAPADA FORMA MODELADORES
25351.046421/2025-94 / 82765310013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425600254
SUTIÃ PÓS-CIRURGICO COM MANGA FORMA MODELADORES
25351.046444/2025-07 / 82765310014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425840255
FAIXA ESTABILIZADORA FORMA MODELADORES
25351.046487/2025-84 / 82765310017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426183258
TALA LATERAL PÓS-CIRÚRGICA FORMA MODELADORES
25351.046508/2025-61 / 82765310018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426343255
BERMUDA PÓS-OPERATÓRIA FORMA MODELADORES
25351.046480/2025-62 / 82765310015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426076257
CAMISETA FEMININA PÓS CIRÚRGICA FORMA MODELADORES
25351.046385/2025-69 / 82765310008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425266257
Kit Tala Abominal pos cirurgica
25351.046386/2025-11 / 82765310009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425267253
MODELADOR PÓS-CIRÚRGICO MASCULINO FORMA MODELADORES
25351.046395/2025-02 / 82765310010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425358259
CAMISETA MASCULINA PÓS CIRÚRGICA FORMA MODELADORES
25351.046397/2025-93 / 82765310011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425369251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
KIT CATETER PARA PUNÇÃO ARTERIAL
25351.046512/2025-20 / 81045429041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426362250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
Máscara facial descartável TNT
25351.044953/2025-97 / 83027620003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409684252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME / 10.515.403/0001-27
Lavadora Termodesinfetadora STEELCO
25351.036315/2025-01 / 81491649001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333754255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
VIVOSTAT PROCESSOR UNIT PRO 800
25351.037900/2025-10 / 81150729006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346892252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Kit Cirúrgico Plus II
25351.047281/2025-71 / 80670169027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434498254
Kit Cirúrgico Universal Plus III
25351.047510/2025-58 / 80670169029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0436616254
Kit Cirúrgico Universal Plus IV
25351.047366/2025-50 / 80670169028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435216252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Equipo para coleta de Plasma
25351.045549/2025-31 / 10234409042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417595255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHROME TECNOLOGIA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA /
22.208.295/0001-29
Detector Digital de Raios-X
25351.034719/2025-51 / 81383899001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319682251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.045535/2025-17 / 82244659021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417465254
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.045530/2025-94 / 82244659019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417420251
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.045534/2025-72 / 82244659020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417456255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
Agulha Descartável para Caneta de Insulina
25351.046742/2025-99 / 82812719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0430395256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Oxímetro de pulso
25351.043866/2025-12 / 81464759054
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402238257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
PowerShocker Longest Plus
25351.038652/2025-24 / 10337859027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0353061255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Stimy Rad
25351.047347/2025-23 / 82328869012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435041258
Cânula de Corte Oscilante ORL
25351.047345/2025-34 / 82328869011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435029258
Kit Intratome Discal
25351.047299/2025-73 / 82328869010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434704253
Cânula de Desbaste de Ângulo Variável
25351.045505/2025-19 / 82328869006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417119259
Cânula de Dissectomia Percutânea Arquimed
25351.045514/2025-00 / 82328869007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417202253
Cânula Descartável de Proteção para Eletrodo
25351.045538/2025-51 / 82328869008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417493258
Cânula de Bloqueio e Estimulação Nano T
25351.047508/2025-89 / 82328869013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0436613255
Kit Endotome Discal
25351.047257/2025-32 / 82328869009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434306258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-
36
NEODYE DUO
25351.028272/2025-81 / 81915619003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262856255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA /
36.006.124/0001-21
PINO E FIO NÃO ABSORVIVEL
25351.046445/2025-43 / 82075150012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425847250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família Microtubos Para Coleta De Sangue
25351.028264/2025-35 / 81628880088
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0262759250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7Lives Equipo para Transfusão de Sangue e Hemoderivados para Bomba de Infusão
25351.047273/2025-25 / 80463919034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434410250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREITAS REUPKE COMERCIO LTDA / 34.450.269/0001-91
Bandagem Movetape
25351.046585/2025-11 / 83125870001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0427887259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G-MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 24.227.210/0001-
85
Kit Dreno Espiral G-MEDICAL (Dreno e Agulha-Guia)
25351.046672/2025-79 / 81845129002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0429048254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-
99
IMOBILIZADORES ACTIVARMOR BY GENESYSMED
25351.046482/2025-51 / 81963410004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426097254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Hexapod Betta
25351.046412/2025-01 / 80218280018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425509257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Beltone Serene
25351.044954/2025-31 / 10293049030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409692255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRAPHENANO BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO DE COMERCIO DE PRODUTOS LTDA
/ 47.114.001/0002-01
FAMÍLIA G-CAM
25351.047346/2025-89 / 83066259001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435032259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Manipulador Uterino Avançado Mistra
25351.046570/2025-53 / 10302860324
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0427419255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
SISTEMA DE ULTRASSOM MICROFOCADO
25351.044947/2025-30 / 80726749012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409632252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL SEA MEDICAL
25351.044504/2025-49 / 82285270052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408172258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
EM TATTOO MACHINE
25351.034979/2025-27 / 80767220031
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323800254
WOS WIRELESS TATTOO PEN
25351.034981/2025-04 / 80767220032
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323907253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA /
28.173.124/0001-98
Cama Terapêutica
25351.041203/2025-63 / 82018339002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377277258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
iPRO - Elite Protetor ocular de silicone
25351.044983/2025-01 / 81375030021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409975257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Ultrassom e Estimulador Elétrico Neuromuscular
25351.042931/2025-92 / 81778819067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393597253
Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque
25351.042926/2025-80 / 81778819066
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393565254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUCY MARY FERREIRA RIBEIRO- ELITE MEDICAL - EQUIPAMENTOS PARA SAUDE /
43.707.584/0001-42
Macas Elite
25351.034761/2025-72 / 83087480001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320161251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIS ROBERTO BOSCARIOL / 03.796.347/0001-80
CÂMARA DE CONSERVAÇÃO PARA IMUNOBIOLÓGICOS, VACINAS, PRODUTOS
TERMOLÁBEIS, AMOSTRAS BIOLÓGICAS, MEDICAMENTOS, SANGUE,
HEMOCOMPONENTES, HEMODERIVADOS, ÓRGÃOS E TECIDOS HUMANOS
25351.034724/2025-64 / 80738219002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319732258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Expansor Palatino NITI
25351.020431/2025-08 / 80034319027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190178256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANANCIAL MEDICAL LTDA / 24.603.766/0001-29
Fio Guia Descartável
25351.044917/2025-23 / 82003529002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409340251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Disposable Sterile Lancets
25351.045567/2025-12 / 80686369115
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417796251
Cistoscópio de Vídeo Flexível
25351.045053/2025-67 / 80686369116
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0411047256
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
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Instrumentos Laparoscópicos
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
Guia Metálico Dormia Tipless 3 Fics para Introdução de Cateter Duplo
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