Kit Cânula Spineedle SacroKit Precision 25351.457129/2024-12 / 81747779065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0330391259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PT REC 25351.729359/2017-60 / 10287411347 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0166228257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342495259 Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil) 25351.367874/2024-71 / 10345162497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342442252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Dyonics Power Shaver II 25351.305013/2015-76 / 80804050133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0288631251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 TERUMO DENTAL NEEDLE- AGULHA GENGIVAL 25351.543484/2022-41 / 80012289017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671649249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 VALO® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0289177251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 PEÇA DE MÃO CIRÚRGICA / ODONTOLÓGICA DRILLER 25351.256904/2015-39 / 10383700053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0299679250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de reagente ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.250000/2022-13 / 80102512871 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343960257 Família de Calibradores e Controles de ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.249998/2022-11 / 80102512870 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343990253 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0266621252 Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701) 25351.460832/2024-16 / 80102513374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343387255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Cloreto 25351.232872/2020-38 / 81692610187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343354250 Cálcio 25351.731833/2019-85 / 81692610177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343295253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 GEM PREMIER 3500 25351.300589/2010-99 / 80003610284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402632257 Gem Premier 3500 Pak com IQM 25351.246564/2010-75 / 80003610271 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402686250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica NITI Superline 25351.407614/2024-45 / 82176169009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702393241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Instrumentação de Artroplastia 25351.728625/2020-32 / 80044680479 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0315652250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 54
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.296, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/04/2025