8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302845259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Eletroestimulador portátil 25351.037085/2025-99 / 81952079012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340577258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33 Lente de Contato Silicone Hidrogel Unisil 25351.038681/2025-96 / 10175379009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0353298255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ÓRTESE PARA POLEGAR 25351.042981/2025-70 / 80223340139 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0394199251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO ORTHOFIX - ESTÉRIL 25351.039889/2025-22 / 10392060176 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363400257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Intraoral Scanner 25351.037020/2025-43 / 81504799192 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339578254 Dispositivo de remoção e rejuvenescimento da pele 25351.026737/2025-60 / 81504799191 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249505258 Canulas Descartáveis 25351.042944/2025-61 / 81504799194 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393800253 Trocarte descartável 25351.041251/2025-51 / 81504799193 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377687251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001- 53 SELECT BLOCK GIA 25351.039894/2025-35 / 80989259080 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363464255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 SISTEMA KIT CÂNULA DE DESCOMPRESSÃO E ESTAQUEAMENTO ÓSSEO 25351.025666/2025-88 / 82286189116 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241729254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Nervix Pro 25351.033255/2025-66 / 81747779068 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302530258 Kit Cânula Spineedle SIJ RF 25351.029252/2025-28 / 81747779067 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271064251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Nefroscópios 25351.033336/2025-66 / 81037949042 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303603259 Cabo de Conexão de AF 25351.027387/2025-59 / 81037940153 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255840250 Discoscópios 25351.033316/2025-95 / 81037949041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303382252 Cisto-uretroscópios 25351.033358/2025-26 / 81037949043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303763256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42 Cartucho de Agulhas de Tatuagem Peach Tattoo 25351.040402/2025-54 / 82151439007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369596251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 Adaptadores Haoxi 25351.040382/2025-11 / 82353599042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369327250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 ESPATULA 25351.037761/2025-24 / 80149710297 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0345494253 CONDENSADOR SSW 25351.038120/2025-97 / 80149710300 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349836256 FORCEPS 25351.038112/2025-41 / 80149710298 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349746257 Cabo para espelho de alumínio 25351.042331/2025-24 / 80149710303 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388496258 Pinça 25351.038921/2025-52 / 80149710302 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356906256 ESPATULA 25351.038119/2025-62 / 80149710299 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349835250 PINÇA PORTA GRAMPO 25351.038920/2025-16 / 80149710301 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356901254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM 25351.040418/2025-67 / 80108910131 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369726251 FSK - PRO FREEHAND SURGICAL KIT 25351.038621/2025-73 / 80108910128 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352908254 KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE 25351.040339/2025-56 / 80108910130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368935256 BIOHORIZONS TAPERED PRO CONICAL DRIVERS 25351.038622/2025-18 / 80108910129 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352909251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 BASE PROTÉTICA PARA SOLDA 25351.040633/2025-68 / 82632529006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374208255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 NEO BOARD 25351.042047/2025-58 / 80301130098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384497250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001- 44 BEAUTIFIL II 25351.042917/2025-99 / 81593399019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393451259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Conjunto complementar do Sistema de bandas de Cerclagem Coluna Ortholox Cervical 25351.037915/2025-88 / 82251710004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0347093256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Kit campos cirúrgicos GUP, Litotomia e Parto normal estéril 25351.041332/2025-51 / 10448339007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378793250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 KIT INSTRUMENTAL SUPERADIUS - SRP 25351.042957/2025-31 / 80005430793 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393986250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sonda Foley de Silicone Zelara 25351.041910/2025-50 / 80660079028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383139252 Equipo de dieta enteral Zelara 25351.038940/2025-89 / 80660079027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0357447255 Bolsa Coletora de Urina Sistema Fechado Zelara 25351.041911/2025-02 / 80660070046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383141257 SONDA FOLEY DE LÁTEX - ZELARA 25351.041912/2025-49 / 80660079029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383142253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Bisturi Oftálmico para Cirurgia de Glaucoma 25351.042898/2025-09 / 10364099042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393311252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 PMMA FIT 25351.042074/2025-21 / 10351899004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384882251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 DISTALIZADOR CORRETOR DE CLASSE II TECNIDENT 25351.040296/2025-17 / 10401579017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368597253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Midline - Cateter Periférico para Injeção Sob Pressão 25351.037883/2025-11 / 80312279050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346759251 Humid-Vent Pedi 25351.037859/2025-81 / 80312279049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346587255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Nebulizador de ar comprimido 25351.037028/2025-18 / 80102519307 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339745258 Nebulizador de compressão de ar - Série 405 25351.038644/2025-88 / 80102519308 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352975253 Cateter de Dilatação em Balão de fase 3 25351.042039/2025-10 / 80102519309 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384439250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.952.637/0001-89 SONDA NASOGÁSTRICA 25351.042092/2025-11 / 82995920003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0385123256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cirurgica ln sp ltda / 45.774.912/0001-59 FIO DE SUTURA DE NYLON (POLIAMIDA) NÃO ABSORVÍVEL - VITAX 25351.037832/2025-99 / 82634799001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346326257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 135 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 90
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.204, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/03/2025