RESOLUÇÃO-RE Nº 1.204, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/03/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
EQUIPO PARA NUTRIÇAO ENTERAL GRAVITACIONAL ABAENTRIX
25351.043802/2025-11 / 81845099013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401611256
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo para Lavagem Nasal Garrafinha Mió
25351.039906/2025-21 / 10438720038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363494251
Dispositivo parea Lavagem Nasal Seringa Mió
25351.039946/2025-73 / 10438720039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363812253
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ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0002-86
CAMA HOSPITALAR VC001
25351.030144/2025-06 / 83000080003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277730252
BRAÇADEIRA PARA INJEÇÃO - SERENISEAT
25351.030140/2025-10 / 83000080001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277678251
CARRINHO DE EMERGÊNCIA ERCE
25351.030184/2025-40 / 83000080004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0278252257
MESA GINECOLÓGICA VM0110
25351.030143/2025-53 / 83000080002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277729254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTRUM TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 42.296.664/0001-90
Conjunto Template para Cranioplastia Altrum
25351.043838/2025-03 / 83095319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401921255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão AO
25351.038614/2025-71 / 80726260082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352831251
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão AO
25351.038617/2025-13 / 80726260083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352844256
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APRONMEDCOMERCIOEFABRICACAODEEQUIPAMENTOSMEDICOSLTDA/29.876.131/0001-
19
PRO-PÉ
25351.038559/2025-10 / 83088910005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351880259
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ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
Faca endoscopica ATS
25351.037851/2025-15 / 80222919039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346504252
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ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03
HiVac 7 com Pressurizador Femoral (Sistema de Mistura e distribuição de cimento Ósseo)
25351.037820/2025-64 / 80537069004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346277256
Pistola de administração de cimento ósseo
25351.037824/2025-42 / 80537060012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0346305250
Sistema de Mistura e Aplicação de cimento Ósseo - HiVac 7 & HiVac Syringe
25351.037818/2025-95 / 80537069003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346267251
Tigela de mistura, espátula - Open Bowl
25351.037909/2025-21 / 80537069005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0347035256
Misturador de Cimento Ósseo - HiVac Bowl
25351.037813/2025-62 / 80537069002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346209251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATUAL COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.955.615/0001-83
TORNEIRA DE 3 VIAS MEDIPLUS
25351.043871/2025-25 / 80480059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402276256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.245.991/0001-04
Torniquete de Compressão Transradial
25351.040321/2025-54 / 81884239043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368718255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
A-THERM
25351.038994/2025-44 / 80951059025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358510252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Coletor de Secreções Bronquinho Biobase
25351.042909/2025-42 / 80212340049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393406253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
SONDA DE GASTROSTOMIA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.040271/2025-13 / 81045429040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368464253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
TOUCA DESCARTÁVEL
25351.038697/2025-07 / 83027620002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353425257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Gentell MVP Película Transparente
25351.041981/2025-52 / 82425319008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383752256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
OxyMask
25351.040272/2025-50 / 81832589105
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368469255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
CATETER MOUNT DESCARTÁVEL
25351.042065/2025-30 / 83079419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384748252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Máscara Descartável Wiltex
25351.043904/2025-37 / 10150470729
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402570251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
ASPIRADOR MANUAL AMIU
25351.042884/2025-87 / 82521399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393151255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
Equipamento de Energia Eletromagnética Focada em Alta Intensidade com Radiofrequência
25351.021113/2025-56 / 80832479018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196471257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037793/2025-20 / 82244659013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345977254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Jett Plasma Lift
25351.033263/2025-11 / 80827009004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302631259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Recarga para Kit de Hemostasia
25351.041122/2025-63 / 81565149030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376425253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Fio de Sutura de Poliester DBI Med
25351.038635/2025-97 / 80722809005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352923253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04
Discos Termoelásticos Optimill Dentona
25351.039822/2025-98 / 80033549021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0362547254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Scanner odontológico
25351.037928/2025-57 / 80349609013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0347246257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMD EQUIPAMENTOS LTDA / 37.265.248/0001-94
MANTA TÉRMICA ALUMINIZADA PARA EMERGÊNCIA DESMODUS
25351.039915/2025-12 / 82125590002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363560254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Sondas de Temperatura do Injetado - CO-Set
25351.030131/2025-29 / 80219050194
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277600251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos Forward
25351.038718/2025-86 / 82328860006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353592251
Conjunto de Instrumentos para Artroscopia Best Medical
25351.038710/2025-10 / 82328860005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353482251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12
Agulhas Ultra-Fine para caneta
25351.039874/2025-64 / 82802769005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363238255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ophthalmic Optical Coherence Tomography Systems
25351.027351/2025-75 / 80117589134
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255461259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
CÂNULA DE EXTRAÇÃO WISAP
25351.037798/2025-52 / 81769779006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346064252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Cateter Intravenoso (IV) Periférico com Dispositivo de Segurança ABL II
25351.042948/2025-40 / 81788089045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393860256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Dispositivo de insuflação descartável
25351.038679/2025-17 / 81245769023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0353296252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORMEDTEC COMERCIO E SERVICOS LTDA / 35.517.786/0001-01
Eletroencefalógrafo KT88
25351.037927/2025-11 / 82818799001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0347245251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87
Fresa Cirúrgica Cortante FusionCut
25351.038711/2025-64 / 82962319004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0353498254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-
10
Instrumental para Bucomaxilo Genius
25351.038717/2025-31 / 82673010005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353587257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00
Derma Scan Pro
25351.019027/2025-83 / 81632909007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174219253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15
Tissue Kit-S
25351.006993/2025-31 / 82919040001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064285251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
CADEIRA DE TRANSPORTE PROCIRURGICA
25351.027485/2025-96 / 82646910020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256552258
Andador Procirúrgica
25351.029186/2025-96 / 82646910021
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0270088253
CADEIRA DE BANHO PROCIRURGICA
25351.027484/2025-41 / 82646910019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256551251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Taças de Profilaxia Dhalign
25351.037932/2025-15 / 82933110013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0347277250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Laser Alltherapy
25351.026720/2025-11 / 81288549026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249130254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO_COM PÓ_INOVEN
25351.037819/2025-30 / 82090610041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0346276250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IRONS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA /
07.533.806/0001-94
SISTEMA DE FECHAMENTO TROCARTE LAPROSURGE
25351.041150/2025-81 / 80887169010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376658258
ENDOBAG LAPROSURGE
25351.041144/2025-23 / 80887169009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376607254
TUBO DE INSUFLAÇÃO LAPROSURGE
25351.041189/2025-06 / 80887169011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377066257
TROCATER LAPROSURGE
25351.041136/2025-87 / 80887169007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376577258
AGULHA DE INSUFLAÇÃO LAPROSURGE
25351.041139/2025-11 / 80887169008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376590254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
DISPOSITIVOS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA - SCALPS MEDLINE
25351.042712/2025-11 / 82285279002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390470252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Fixadores Externos VARIIS
25351.042974/2025-78 / 80754370022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0394179251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79
INSTRUMENTAL MEGA-C LINK
25351.041226/2025-78 / 82066930041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0377480258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
KIT PARA ARTROSCOPIA TMJ
25351.042908/2025-06 / 80083659008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393404251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
BANDAGEM ISRAELENSE DE EMERGÊNCIA - EVO TAPE
25351.024836/2025-15 / 80718479001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234505257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Broncoscópio de Vídeo Flexível
25351.029237/2025-80 / 80686369114
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270855254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit de Extração e Processamento de Enxerto Autólogo para Tratamento da Dor Cell Healing
25351.040417/2025-12 / 82209529324
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369725255
Kit Instrumental Para Cirurgia Endoscópica da Coluna EndoMarden
25351.040358/2025-82 / 82209520039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369170253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MAXITAPE
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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85
FILTRO PARA VENTILADOR ASTRAL MEDFLEX
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MEDICAL FLASH LTDA / 49.391.639/0001-34
MICRO MOTOR GHDENT
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Motor Endodôntico GHDENT
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Contra-ângulo e Peça de Mão Reta GHDENT
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Caneta de alta rotação GHDENT
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LED FOTOPOLIMERIZADOR GHDENT
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Sistema de Micro-Dermobrasão
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MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82
Sistema de Terapia de Compressão de Ar
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Cânula de Debridação Nutec Microartro
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Endoscópio Rígido NÃO ESTÉRIL
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