RESOLUÇÃO-RE Nº 1.052, DE 20 DE MARÇO DE 2025 (parte 3 de 4)

SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 3 DIFF
25351.014274/2021-60 / 81313770012
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402406240
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 5 DIFF
25351.014273/2021-15 / 81313770011
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402401248
SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA MAX BIO
25351.014270/2021-81 / 81313770008
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402388241
SOLUÇÃO DE LIMPEZA DILUIDA PARA MAX BIO 200
25351.014271/2021-26 / 81313770009
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402394241
SOLUÇÃO LIMPEZA DE AGULHA PARA MAX ION 800
25351.138927/2023-67 / 81313770047
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402327242
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME /
07.760.277/0001-61
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFT
25351.423378/2015-11 / 80298970136
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402317247
Solução de Limpeza MAX 300
25351.461158/2019-11 / 80298970168
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402357249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFW
25351.423335/2015-50 / 80298970135
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402292244
SOLUÇÃO DE LIMPEZA DA AGULHA PARA MAX ION 800
25351.985579/2020-77 / 80298970186
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402376243
Solução de Limpeza - MAXLINE
25351.218169/2014-85 / 80298970052
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402322241
SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA MAX ION 800
25351.985578/2020-22 / 80298970185
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402363249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA - MAX ION PLUS
25351.512933/2015-44 / 80298970140
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402352247
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
LIMPADOR HC310
25351.248510/2021-40 / 80047300807
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409915247
LIMPADOR HC600
25351.656117/2022-15 / 80047300823
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409918246
BMC Mask
25351.532604/2023-66 / 80047309209
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1690647248
Limpador
25351.224726/2019-03 / 80047300709
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420329243
Limpador
25351.224731/2019-16 / 80047300714
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420310241
Nasal Pillows Interface
25351.532097/2023-61 / 80047309207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681300249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1678710245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-
25
Agente de Manutenção para Analisador de Urina
25351.983875/2016-91 / 80223480056
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369739249
SOLUÇÃO DE RINSE
25351.049103/2009-81 / 80223480016
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369051247
Probe Cleaner URIT D43
25351.316752/2022-54 / 80223480094
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369797249
Solução de Limpeza AV-BP1025D
25351.466876/2012-76 / 80223480033
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369414242
PACK, WASH, C348
25351.156520/2010-24 / 80223480026
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369240244
SOLUÇÃO DESPROTEINIZANTE AV-BP0521D
25351.469252/2012-71 / 80223480032
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369256248
Detergente Para Analisador Automático de Urina
25351.618630/2015-10 / 80223480051
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369469241
Detergente URIT D41
25351.313441/2022-33 / 80223480093
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369790244
Detergente URIT D46
25351.282274/2022-71 / 80223480088
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369754248
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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
KIT CANULA MONITORIZAÇÃO FACIAL
25351.007562/2025-91 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071822259
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
Solução de Lavagem para o Equipamento HybriSpot 24
25351.028570/2017-02 / 80502070050
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1372396241
Solução de Lavagem
25351.758859/2020-12 / 80502070093
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1372450246
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MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
18.104.068/0001-86
SILIFORMA - S
25351.630447/2017-13 / 81144310004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1691890243
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MOLECULAR BIOTECNOLOGIA LTDA / 15.562.934/0001-94
Solução de Limpeza - Smartlyte
25351.504703/2016-04 / 81124120017
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348746246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Solução de Limpeza D21 I
25351.217229/2024-16 / 82533950062
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361314249
Solução de Limpeza D21 I
25351.217229/2024-16 / 82533950062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063477254
Solução de Limpeza D12 I
25351.515960/2023-15 / 82533950030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063436256
Solução de Limpeza de Sonda I
25351.494362/2023-03 / 82533950024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059020253
Solução de Limpeza de Sonda I
25351.494362/2023-03 / 82533950024
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361376244
Solução de Limpeza D12 I
25351.515960/2023-15 / 82533950030
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361321245
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NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05
Eletroencefalógrafo (EEG) Eletrobots
25351.011747/2025-09 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109187253
HEMOENCEFALÓGRAFO
25351.023973/2025-24 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225728257
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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-
23
Analisador Stat Profile Prime® Plus
25351.051602/2018-11 / 81175310076
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327527251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
/ 14.365.637/0001-96
Cleanac MEK-520
25351.767320/2014-41 / 80914690020
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1428779248
Cleanac MEK-520
25351.767320/2014-41 / 80914690020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1522928243
SOLUÇÃO DE LIMPEZA CLEANAC 710
25351.352401/2018-21 / 80914690037
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1428786244
SOLUÇÃO DE LIMPEZA CLEANAC 710
25351.352401/2018-21 / 80914690037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1523078243
Cleanac3 MEK-620
25351.767318/2014-42 / 80914690019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007506252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos
25351.155678/2017-01 / 80454380084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681406241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Luva de Látex Para Procedimentos Não Cirúrgicos
25351.778334/2023-38 / 80450300006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1195596243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07
10 Therma
25351.022727/2025-55 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211875252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00
Medinject Pro
25351.025074/2025-66 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237986256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Automatic Cleaning Solution
25351.703615/2010-97 / 10287410917
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368343244
COBAS C ACTIVATOR
25351.040813/2007-68 / 10287410681
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360015248
REFLOTRON CLEAN + CHECK
25351.050778/2003-61 / 10287410206
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360037241
Sample Cleaner 2
25351.185541/2011-28 / 10287410936
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360710248
CLEANING SOLUTION - ISE
25351.623028/2007-45 / 10287410669
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361541245
S1 RINSE SOLUTION OMNI S
25351.050780/2003-31 / 10287410141
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360066241
ISE ETCHER
25351.031918/2007-26 / 10287410622
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351629247
ACID WASH SOLUTION
25351.032685/2007-89 / 10287410657
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351654241
Desproteinizante
25351.106483/2009-71 / 10287410781
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360267247
ISE DEPROTEINIZER
25351.032798/2007-84 / 10287410658
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351728245
Probe Conditioner
25351.723896/2017-04 / 10287411325
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361706244
Basic Wash - cobas c
25351.218183/2019-87 / 10287411376
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368324240
Basic Wash - cobas c
25351.218183/2019-87 / 10287411376
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0249766256
Sample Cleaner 1
25351.347952/2010-49 / 10287410890
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361437243
Cobas Integra Cleaner Cassete
25351.138153/2009-66 / 10287410823
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360469249
CleanSol
25351.109463/2017-05 / 10287411213
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360361243
ELECSYS SYSWASH
25351.119259/2009-52 / 10287410784
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360546243
SCCS (Solução especial de limpeza para a célula de leitura)
25351.242929/2009-62 / 10287410826
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361218240
Day Clean
25351.582964/2016-01 / 10287411212
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361457244
SMS
25351.032716/2007-00 / 10287410623
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351685244
System Cleaner
25351.724020/2017-77 / 10287411327
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361798246
PROBE WASH
25351.138182/2009-92 / 10287410804
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360599240
Cobas Integra Cleaner
25351.138395/2009-17 / 10287410790
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360622241
ISE ETCHER
25351.311042/2005-37 / 10287410547
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361294248
ELECSYS PRECLEAN M
25351.218625/2005-90 / 10287410512
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360802240
Deproteinizer
25351.723871/2017-01 / 10287411323
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361649241
Deproteinizer
25351.723871/2017-01 / 10287411323
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0329964259
NAOH-D
25351.030973/2007-07 / 10287410590
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368239242
NAOH-D
25351.030973/2007-07 / 10287410590
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1695036247
CLEAN
25351.724004/2017-84 / 10287411326
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361734248
CLEAN
25351.724004/2017-84 / 10287411326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0329936255
Cobas Omni Wash Reagent
25351.334723/2015-22 / 10287411105
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361423242
Cobas Omni Wash Reagent
25351.334723/2015-22 / 10287411105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644884241
ISE Cleaning Solution - Elecsys Sysclean
25351.139005/2009-18 / 10287410805
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360650245
Clean
25351.082413/2016-52 / 10287411202
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360244247
Acid Wash - cobas c
25351.218179/2019-19 / 10287411374
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360785248
Ventana HE 600 Cleaning Agent
25351.036753/2019-12 / 10287411367
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1353153240
SMS Detergent _cobas c
25351.237787/2020-66 / 10287411492
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361259248
NAOHD (Special Wash Requirements) - cobas c
25351.227935/2019-09 / 10287411436
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361081244
SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c
25351.227933/2019-10 / 10287411443
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1396728244
SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c
25351.227933/2019-10 / 10287411443
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361060247
SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c
25351.227933/2019-10 / 10287411443
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744557241
BenchMark Special Stains Cleaning Kit
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8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360691243
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