_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® PLUS II 25351.463885/2017-51 / 80560310031 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0104779250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de pacientes multiparâmetro 25351.509486/2019-14 / 80047300722 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0190225254 BOMBA DE SERINGA 25351.405866/2021-97 / 80047300809 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0166616257 Monitor de pacientes multiparâmetro 25351.636419/2019-63 / 80047300750 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0166429252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001- 23 STAT PROFILE PRIME 25351.262941/2015-10 / 81175310007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326249257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 RINOLARINGOFIBROSCOPIO 25351.040430/2003-66 / 80124630041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0225059258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA ORTOSINTESE 25351.106128/2013-43 / 10223710111 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0340557257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 SMARTXIDE 25351.106139/2022-21 / 81246840014 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0225779251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Coletor de Pólipo 25351.581680/2017-57 / 10306840154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1676885242 Agulha de injeção endoscópica 25351.246850/2019-11 / 10306840163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694642241 Pinça de preensão 25351.517668/2017-99 / 10306840151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1676798242 Pinça de Biopsia Descartável FEP 25351.247174/2019-01 / 10306840165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694978249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647987245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elastic Stain Core Kit 25351.281117/2022-49 / 10287411618 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323028250 HCYS (Homocysteine Enzymatic Assay)_cobas c 25351.595443/2019-35 / 10287411463 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322480256 VALP2 (Valproic Acid)- cobas c 25351.203129/2019-02 / 10287411389 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322502250 CO2-L, Bicarbonato Líquido 25351.091441/2004-95 / 10287410363 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328943258 CYSC2 (Tina-quant Cystatin C Gen.2)_cobas c 25351.704401/2019-00 / 10287411497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321958250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação 25351.399995/2015-79 / 80354800013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0204610257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 KIT INSUFLADOR SCITECH 25351.014170/2021-55 / 10413969010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0228256259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica HEMA Controle 25351.166286/2022-50 / 10345162439 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328254258 Atellica HEMA Calibrador 25351.097329/2022-40 / 10345162437 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328197254 RAPIDPOINT 500 SYSTEM 25351.126305/2013-21 / 10345161877 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0306900254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 APARELHO DIGITAL PARA SURDEZ RETROAURICULAR 25351.633692/2014-01 / 80179150066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0266008259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSUFLADOR DE ALTO FLUXO E ACESSORIOS 25351.056311/2008-30 / 80005430157 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0264571258 INSTRUMENTAIS PROPHECY® 25351.752962/2021-21 / 80005430705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1687535248 PLACA ANATOMICA STRYKER (NUMELOCK) 25351.324434/2005-66 / 80005430107 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0278242251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.060121/2020-11 / 81549250017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0214395251 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0214160254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 PICO - SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA 25351.487353/2019-71 / 80804050274 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0220990255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 septoject xl 25351.779469/2021-59 / 10291229006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1688432248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIMED - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.514.758/0001-97 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAPODE SMART CORRECTION 25351.592824/2019-62 / 80312580005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1685508243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 BROCA CIRÚRGICA 25351.524118/2020-21 / 81839150007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1687511241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit 25351.363668/2020-68 / 81914040002 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0127337253 GeneFinder MPXV RealAmp Kit 25351.117905/2023-63 / 81914040030 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0121575250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 CAGE INTERSOMATICO 25351.007542/2005-77 / 10417940059 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0326602259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA CIGNUS 1.5T 25351.416707/2022-07 / 81583789003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0246462256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Máquina Coração-Pulmão Essenz 25351.870190/2023-71 / 80102513211 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0196967252 Cateter Central Inserido Perifericamente Dual Lúmen 25351.686316/2020-88 / 80102512647 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0310699258 Cateter Central de Inserção Periférica de Lúmen Único 25351.199480/2020-50 / 80102512433 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0310833256 Cateter Central de Inserção Periférica triple Lúmen 25351.686317/2020-22 / 80102512648 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0310834252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 ELETRODO DESCARTAVEL PARA ELETROCIRURGIA 25351.613263/2008-90 / 10247670045 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0153267259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Cunha Odontológica 25351.412117/2024-69 / 82176169011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1686276249
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.049, DE 20 DE MARÇO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2025