RESOLUÇÃO-RE Nº 861, DE 7 DE MARÇO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir de sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 861, DE 7 DE MARÇO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/03/2025
Empresas citadas
- Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98
- Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda — CNPJ 42.160.812/0001-44
- Saúde Ltda — CNPJ 10.818.693/0001-88
- Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda — CNPJ 05.944.604/0001-00
- Equipamentos MédicoHospitalares Ltda — CNPJ 00.029.372/0001-40
- Karl Storz Endoscopia Brasil Ltda — CNPJ 10.836.991/0001-09
- Tecmedic Comércio De Produtos Médicos Ltda — CNPJ 05.638.301/0001-69
- PTW Equipamentos e Instrumentos Médicos Ltda — CNPJ 07.603.430/0001-47
- CEI Comércio Exportação Importação de Material Médico Ltda — CNPJ 40.175.705/0001-64
- Abbott Laboratórios Do Brasil Ltda — CNPJ 56.998.701/0001-16
- Saúde Ltda. EPP — CNPJ 22.577.162/0001-20
- BL Indústria Ótica Ltda — CNPJ 27.011.022/0001-03
- Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares Ltda — CNPJ 01.299.509/0001-40
- Smart Surgical Importação e Comércio de Material Hospitalar Ltda. - Epp — CNPJ 26.454.218/0001-00