RESOLUÇÃO-RE Nº 806, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/03/2025

EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL GOLMED
25351.023417/2025-58 / 83101579001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218924259
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
BOLSA TERMICA
25351.025684/2025-60 / 80758210115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241891256
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HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
FAMÍLIA SERINGA PARA COLETA DE SANGUE ARTERIAL IN-LINE
25351.013295/2025-91 / 81747150006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0124958257
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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
VISAGE
25351.457883/2024-52 / 10360319027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721136240
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
GIFIX
25351.025667/2025-22 / 80703839024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241735254
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical
25351.004836/2025-91 / 82789279002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043003257
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
AVENTAL CIRÚRGICO - INJEX
25351.026674/2025-41 / 10160610140
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248645251
AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA - INJEX
25351.026680/2025-07 / 10160619027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248690256
SCALP INTRAVENOSO PERIFÉRICO - INJEX
25351.024018/2025-12 / 10160619025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226079252
Eletrodo ECG Descartável para Monitorização Cardíaca - INJEX
25351.026683/2025-32 / 10160610141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248707256
SCALP COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA INJEX SAFETY
25351.024047/2025-76 / 10160619026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226530256
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INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
MICRO CÂMERA PORTÁTIL POPCAM USB
25351.007041/2025-34 / 80351909007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064768252
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
11.205.033/0001-94
CatFlux Solutions
25351.011437/2025-86 / 81931150014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104944251
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INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
MCT UNIT
25351.002382/2025-13 / 82694719003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022510257
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JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA /
28.173.124/0001-98
Dispositivo de massagem elétrica
25351.009924/2025-89 / 82018339001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092139256
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família UIBC
25351.000587/2025-64 / 10377390289
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005123259
Família Microalbumina
25351.000589/2025-53 / 10377390290
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005125251
Família Colesterol LDL Direto
25351.000600/2025-85 / 10377390294
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005151252
Família Lambda Cadeia Leve
25351.007606/2025-83 / 10377390295
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072191252
FAMÍLIA FOSFATASE ALCALINA
25351.000594/2025-66 / 10377390291
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005133254
Família PCR Turbi
25351.000597/2025-08 / 10377390293
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005144256
Família Homocisteína
25351.007668/2025-95 / 10377390296
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072917253
FAMÍLIA UREIA MONO
25351.000596/2025-55 / 10377390292
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005141257
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KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
PHYDIAS
25351.005591/2025-19 / 10245239025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050558251
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vitamin B12 Reagent Kit
25351.018250/2025-11 / 10009010486
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0166917257
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT DESCARTAVEL CLEARCUT TIP ROTATORIA LANG
25351.025573/2025-53 / 80123900085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240507258
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
Blade-X
25351.025603/2025-21 / 81588849013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241090253
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Corador de Tecidos HistoCore CHROMAX ST
25351.007029/2025-20 / 10337990054
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0064617254
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S)
25351.006291/2025-57 / 82472170053
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0057165254
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Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
EVO TAPE COESIVA L
25351.024830/2025-30 / 80718470040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234468254
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Extensor Multivias M2LIFE
25351.026765/2025-87 / 81911939042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249777258
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MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Elásticos ortodonticos TPU
25351.023998/2025-28 / 80034319021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225867257
Elásticos ortodonticos Poli/SBS
25351.026664/2025-14 / 80034319022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248586254
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Processador de Imagem
25351.008574/2025-33 / 80686369109
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078562252
Cathetrex - Cysto Catheter Metal Tip with Silicone
25351.025677/2025-68 / 80686369111
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241801257
Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível Reutilizável
25351.008582/2025-80 / 80686369110
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078671256
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Irrigador Canulado Manual Storm
25351.027460/2025-92 / 82209520035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256408254
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MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME /
07.776.581/0001-05
Analisador de Eletrólitos (ISE) H900
25351.009942/2025-61 / 81452980015
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092367259
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO RESERV - SISTEMA DE COLETA DE RESÍDUOS POR SUCÇÃO A VÁCUO
25351.023384/2025-46 / 80192459006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218629257
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Bolsa coletora de Incontinência Fecal Furine
25351.025621/2025-11 / 80109170039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241300258
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Analisador de imunoensaio por Quimioluminescência Cl-2600i
25351.009254/2025-09 / 80943610239
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086104250
Analisador de imunoensaio por Quimioluminescência CL-2800i
25351.009276/2025-61 / 80943610240
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086331256
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NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96
AESKUSLIDES rLKS
25351.017402/2025-51 / 82910510001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159947251
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NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
56.197.745/0001-47
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL
25351.023389/2025-79 / 83072059005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218684258
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Teste de Proteína da Cadeia Leve de Neurofilamentos (NfL)
25351.004839/2025-24 / 10230730197
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043033253
Kit para Determinação de Proteína Tau-217 Fosforilada (p-tau-217)
25351.004872/2025-54 / 10230730200
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043468250
Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42)
25351.004861/2025-74 / 10230730199
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043305253
Kit de Detecção de Proteína Filamentosa Relacionada ao Alzheimer (AD7C-NTP)
25351.004841/2025-01 / 10230730198
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043064256
Kit de Teste para Detecção de ß-Amyloide 1-40 (Aß1-40)
25351.004902/2025-22 / 10230730201
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043815251
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NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Incubadora de dióxido de carbono (CO2)
25351.411482/2024-56 / 80159769007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295859246
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Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10
Broncoscópio Flexível Digital
25351.016598/2025-66 / 80613179002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153144254
Ureteroscópio Flexível Digital
25351.016514/2025-94 / 80613179001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152265252
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
ENDOSCÓPIOS MC
25351.009290/2025-64 / 80865029013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086559257
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
KIT INSTRUMENTAL NÃO ESTÉRIL PARA HASTE TELESCÓPICA INTRAMEDULAR - ORTHOFIX
25351.005520/2025-16 / 10392060175
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049661256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Cânula para Bloqueio
25351.007585/2025-04 / 80071919018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071992251
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
X-SPINE
25351.023450/2025-88 / 81471639021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219241252
Colônia Diamantada
25351.024040/2025-54 / 81471639022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226454258
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
FAMÍLIA MAGLUMI® IgG Anti-DGP (CLIA)
25351.013368/2025-45 / 81504790470
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0125690258
FAMÍLIA MAGLUMI® IgA Anti-DGP (CLIA)
25351.011469/2025-81 / 81504790469
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0105449253
CIRCUITOS DE RESPIRAÇÃO ANESTÉSICA DESCARTÁVEIS
25351.026733/2025-81 / 81504799182
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249440253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família Albumin
25351.014331/2025-34 / 80254180474
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0132920255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA /
25.357.049/0001-27
CANULA DE ACESSO DESCARTÁVEL PMED SURGICAL
25351.023446/2025-10 / 82070439002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219199256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64
Fixador para Cânulas, Tubos e Sondas Polar Fix PRO
25351.026715/2025-08 / 8003400152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0249071258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda /
21.873.761/0001-28
Sistema de Acesso Vascular ELEMENT
25351.024050/2025-90 / 81248529002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226595251
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA® TUBE Calprotectin
25351.015811/2025-12 / 82890930007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0146635256
RIDASCREEN® Calprotectin
25351.004121/2025-38 / 82890930006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035967251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
TARGET BLOCK
25351.006990/2025-05 / 80989259078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064181251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Spineedle SacroKit Precision
25351.457129/2024-12 / 81747779065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714406245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Instrumentos de Acesso VERTEBRIS
25351.027386/2025-12 / 81037940151
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255798253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. /
41.621.496/0001-06
TRAQUEIA EM PEBD (polietileno de baixa densidade) ATÓXICO EXTRA LEVE
25351.024841/2025-10 / 82353599041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234525258
CONJUNTO DE ASPIRAÇÃO HAOXI
25351.024791/2025-71 / 82353599040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234071257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Ionify Mass Axis Solution (iAxisSol)
25351.007652/2025-82 / 10287411727
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072786256
Ionify System Reagent S4 (iSysR S4)
25351.007662/2025-18 / 10287411728
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072863251
Ionify Diluent (iDIL)
25351.007681/2025-44 / 10287411729
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073064254
Ionify System Reagent S2 (iSysR S2)
25351.007684/2025-88 / 10287411730
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073076252
Ionify System Reagent S3 (iSysR S3)
25351.007685/2025-22 / 10287411731
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073092258
Universal Calibrator - UniCal
25351.018909/2025-21 / 10287411739
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0173148255
Serum DAT Control Set
25351.018941/2025-15 / 10287411740
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0173508251
Ionify System Reagent VB1 (iSysR V1)
25351.009253/2025-56 / 10287411735
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086077252
Ionify System Reagent VB3 (iSysR V3)
25351.009251/2025-67 / 10287411734
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086050257
Ionify System Reagent VB2 (iSysR V2)
25351.009249/2025-98 / 10287411733
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086034251
Ionify System Reagent VB4 (iSysR V4)
25351.009246/2025-54 / 10287411732
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086006258
LumiraDx CRP Test
25351.015781/2025-44 / 10287411736
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0146141253
Família LumiraDx HbA1c
25351.015814/2025-56 / 10287411737
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146652258
Ionify Pretreatment 1 (iPT1)
25351.007598/2025-75 / 10287411726
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072111259
LumiraDx Platform
25351.015841/2025-29 / 10287411738
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0146936256
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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
Família Bebê Teste - Testes de Gravidez
25351.010685/2025-18 / 80470750008
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0098238256
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
APLICADOR DE HIDROXIDO DE CALCIO
25351.025061/2025-97 / 80149710292
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237682257
BRUNIDOR COM CABO DE ALUMINIO
25351.025695/2025-40 / 80149710293
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0242044255
ACIGEL 37% PLUS
25351.023728/2025-17 / 80149719062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222395257
ESCAVADOR CABO DE ALUMINIO
25351.026778/2025-56 / 80149710294
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0250101254
SONDA CABO DE ALUMINIO
25351.026783/2025-69 / 80149710295
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0250187256
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânulas para Acesso e Microdebridação em Cirurgia de Descompressão da Coluna Vertebral
L'Hopital - SCD Tech
25351.024304/2025-70 / 82803369013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0231543255
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED
25351.024017/2025-60 / 10098719027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226078256
Agulhas para Aspiração Uniqmed
25351.025600/2025-98 / 10098710108