80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241063256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Neurofilamento de Cadeia Leve Diluente (NfL DIL) 25351.012190/2025-15 / 10345162523 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0111992257 ADVIA Centaur Neurofilamento de Cadeia Leve Diluente (NfL DIL) 25351.015054/2025-87 / 10345162525 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0139285253 Família Atellica HEMA Analisadores - Baixo Volume 25351.012188/2025-46 / 10345162522 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0111974259 Família Atellica IM Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL) 25351.012222/2025-82 / 10345162524 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0112426255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Conjunto de instrumentos para deformidade do Sistema de Bandas de Cerclagem Coluna Ortholox - Completo 25351.027349/2025-04 / 82251710002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255418256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Dilatador para Cateter Balão SMT - S 25351.023456/2025-55 / 80446149021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219331251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Família Incubadora de CO2 25351.011438/2025-21 / 80110870029 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0104956259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 FAMILIA STA® RIVAROXABAN 25351.002398/2025-26 / 81457600071 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0022697250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 Aparelho Auditivo - Linha Edge AI Intra Auricular 25351.007034/2025-32 / 80179159010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064659259 Aparelho Auditivo - Linha Edge AI RIC 25351.007014/2025-61 / 80179159009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064461254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Microcentrífuga Digital de Bancada MC-15Pro 25351.010102/2025-41 / 80680250054 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0094744254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 VELA DE HEGAR STRAUMED 25351.024844/2025-53 / 82936150023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234538252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cistoscópios e Histeroscópios SPY Stryker 25351.461301/2024-32 / 80005439075 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1756045241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 CÂNULA ARTICULADA BD SURGITEC 25351.022679/2025-03 / 81469789039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211310255 KIT UNISCOPE 25351.022706/2025-30 / 81469789040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211612251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sabra Inovações Médicas Ltda / 49.361.936/0001-37 Delphi Lavage Vaginal Sampler 25351.017374/2025-71 / 82682770001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0159576253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FIO AGULHADO DE SEDA TERA 25351.024777/2025-77 / 82942919008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234007257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEXTIL INES LTDA / 27.762.531/0002-59 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.024890/2025-52 / 83092419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234788259 COMPRESSA DE GAZE 25351.024910/2025-95 / 83092419004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0235020257 COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO 25351.024881/2025-61 / 83092419001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234726253 COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.024895/2025-85 / 83092419003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234884258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Equipo de Infusão Gravitacional 25351.025034/2025-14 / 80288099038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236916254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Agulha Gengival 25351.022717/2025-10 / 82576739004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211746258 Microcânulas 25351.022697/2025-87 / 82576739003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211498254 Microagulhas 25351.022675/2025-17 / 82576739002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211244252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 CÂNULA DIAMANTADA PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION 25351.023449/2025-53 / 82426669024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219229252 CÂNULA CORTANTE PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION 25351.024809/2025-34 / 82426669025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234245255 KIT FULLWAVE 25351.007629/2025-98 / 82426669023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072498251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 PILAR DE PREPARO MP 25351.024814/2025-47 / 81129159006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234275251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Órteses para quadril 25351.025589/2025-66 / 82411060014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240756258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 218 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 118
RESOLUÇÃO-RE Nº 806, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/03/2025