80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1708785248 Calcitonin Reagent Kit 25351.860976/2023-80 / 10009010422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683660242 AMH Reagent Kit 25351.406068/2023-44 / 10009010401 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1708764241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO 25351.352215/2016-60 / 10337990019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055626254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.370112/2024-51 / 80316910047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600566243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PP Volumed Set 25351.577369/2022-71 / 80686369071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610110242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 FIX 25351.378018/2013-17 / 80322400090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610418247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 14.041.012/0001-79 SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL MICRO IMAGEM 25351.181380/2014-42 / 80840260003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1740802241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL 25351.290475/2017-31 / 81306310012 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0172793254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Kit Cânula para Vertebroplastia - 200 mm 25351.786053/2014-33 / 80071910033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602163243 Kit Cânula para Vertebroplastia - 150 mm 25351.786068/2014-91 / 80071910035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602250243 Kit Cânula para Biópsia Osteomed - 100 mm 25351.055033/2016-80 / 80071910051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602140243 Kit CÂNULA para Vertebroplastia - 100mm 25351.786055/2014-91 / 80071910034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602234248 Kit Cânula para Biópsia Osteomed - 150 mm 25351.054953/2016-03 / 80071910049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602035245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66 Analisador de composição corporal 25351.409902/2024-34 / 80051879005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1744720240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CAVIGUARD 25351.064734/2024-43 / 81504799141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605584240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Immunoglobulin G 25351.173252/2022-11 / 80254180449 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1695078241 Specical 25351.163632/2022-48 / 80254180444 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1699917248 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1698069243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 MANU-CAST® ORGANIC 25351.445876/2024-16 / 80041210123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1651159246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 CADEIRAS DE RODAS 25351.310870/2023-30 / 80722620004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0067478255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Instrumentais não Estéreis 25351.592321/2023-73 / 10306840200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614620245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 ESTABILIZADOR DE JOANETE ARTICULADO 25351.184621/2024-63 / 82805660019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610341244 CINTA ORTOPÉDICA RÍGIDA DE SUPORTE LOMBAR 25351.077428/2024-77 / 82805660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610265246 Corretor Ortopédico postural 25351.147678/2024-81 / 82805660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610299248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo Reservoir Assembly 25351.024689/2020-61 / 81414029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1737847248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Digoxina 25351.839294/2016-16 / 10287411135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1723892246 THEO2 ONLINE TDM THEOPHYLLINE 25351.041438/2007-73 / 10287410650 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1723541249 FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P 25351.346282/2013-20 / 10287411043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644436248 ELECSYS CYFRA 21-1 25351.009539/2004-15 / 10287410281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683750241 ELECSYS P1NP 25351.253961/2004-06 / 10287410430 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1642251241 Owren B 25351.723877/2017-70 / 10287411324 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644451247 CC 25mM (Calcium Chloride 25mM) 25351.001597/2018-03 / 10287411341 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644302241 Diluent MultiAssay 25351.303097/2016-91 / 10287411193 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644823241 Cobas Omni Lysis Reagent 25351.334284/2015-10 / 10287411099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644868245 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683719247 AMPS2 (ONLINE DAT Amphetamines II)_cobas c 25351.711624/2019-15 / 10287411500 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1686526245 VALP2 (Valproic Acid)- cobas c 25351.203129/2019-02 / 10287411389 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1666564249 PHNO2 (Phenobarbital) - cobas c 25351.208802/2019-08 / 10287411395 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1671904249 CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4 25351.153427/2016-91 / 10287411197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683795245 DIG (Digoxin) - cobas c 25351.208839/2019-01 / 10287411422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1671628241 Família PTH 25351.330596/2017-41 / 10287411260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644782243 ELECSYS HCG STAT CALSET 25351.062792/2003-16 / 10287410221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1642230243 ELECSYS NSE 25351.054747/2005-41 / 10287410460 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1693327244 FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA 25351.004203/2004-58 / 10287410324 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1685764240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO PROTETOR 25351.435276/2016-06 / 80015040034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610544242 PROTETOR OCULAR 25351.479747/2016-03 / 80015049006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610641248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 BEAUTIFIL II Enamel 25351.585110/2018-17 / 81593399003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1598568248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família ADVIA Centaur Anti-Tireoglobulina II (aTgII) 25351.104561/2021-61 / 10345162397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1680804243 DIGOXIN IMMULITE 2000 25351.021373/2008-21 / 10345160926 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645285243 IMMULITE 2000 NT-proBNP 25351.845187/2008-13 / 10345161052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645270246 CARBAMAZEPINE IMMULITE 2000 25351.038085/2008-13 / 10345160748 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645376249 ACIDO VALPROICO IMMULITE 2000 25351.022732/2008-67 / 10345160706 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645396240 IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado 25351.761768/2010-13 / 10345161791 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645082245 PROTEINA C REATIVA DE ALTA SENSIBILIDADE IMMULITE / IMMULITE 1000 25351.022811/2008-78 / 10345160676 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645488241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 X-Smart® Pro 25351.888593/2024-57 / 80745409020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1743580240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 FORCEPS SPINE 25351.087959/2021-25 / 81469789011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1737858240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT 25351.437834/2024-01 / 81118460096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602978247 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602959242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite IgG1 Kit 25351.008998/2017-08 / 81357320001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1689149248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Cadeira de Rodas com Acionamento Elétrico 25351.374312/2024-83 / 82692690005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0019169256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 ADSIL - VIGODENT 25351.271240/2024-13 / 10068870169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600873243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MACAS HILL- ROM 25351.848891/2008-12 / 80102519027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0068012250 Amilóide A Sérico (eCLIA) 25351.128024/2023-78 / 80102512989 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1682410242 Gastrina-17 (eCLIA) 25351.175414/2023-37 / 80102513000 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1684035244 Analisador LOAA (On-Point) 25351.509149/2023-03 / 80102513081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1702350240 Tubulação TUB 500 25351.454631/2014-86 / 80102511291 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610871243 Ferritina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.142873/2022-53 / 80102512860 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1657520242 Família HbA1c (HPLC) 25351.117669/2022-02 / 80102512856 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1657423247 CS Carbon Spine Extension 25351.280400/2024-15 / 80102513266 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0047240253 Unidade de força de teto 25351.465841/2021-42 / 80102512703 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0032033257 MICROMOTOR DENTAL BIEN AIR 25351.333540/2018-55 / 80102512091 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1739049241 Sistema LOAA-M 25351.536193/2023-88 / 80102513143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1702511243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND 25351.479479/2005-77 / 80003610136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1653937246 BIO-FLASH 25351.555758/2009-68 / 80003610246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1660688248 Família Plastic Capillaries for Blood Gas 25351.281179/2022-51 / 80003610606 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1659933242
RESOLUÇÃO-RE Nº 610, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 90. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/02/2025