RESOLUÇÃO-RE Nº 512, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 512, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025
Empresas citadas
- CEI Comércio Exportação e Importação de Materiais Médicos Ltda — CNPJ 40.175.705/0001-64
- Coloplast do Brasil Ltda — CNPJ 02.794.555/0003-40
- Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 19.933.144/0001-29
- Orthofix do Brasil Ltda — CNPJ 02.690.906/0001-00
- Ortomedic Distribuidora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 65.564.536/0001-85
- Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98
- Medi-Globe Brasil Ltda — CNPJ 04.242.860/0001-92
- Auto Suture do Brasil Ltda — CNPJ 01.645.409/0001-28