0498468/24-4 1.1085.0011.006-6 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP 1.1085.0011.007-4 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP 1.1085.0011.008-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 60 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML água para injeção 1.1085.0011.009-0 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 50 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML água para injeção 1.1085.0011.010-4 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 24 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO 1.1085.0011.011-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 12 FA PLAS PE TRANS SIST FECH 1000 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 COLECALCIFEROL DELUMI 25351.000786/2019-24 01/2030 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5110811/22-9 1.5423.0302.038-8 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.039-6 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.040-1 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.041-8 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300 1.5423.0302.042-6 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.043-4 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.044-2 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLASTRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.045-0 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300 1.5423.0302.046-9 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.047-7 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.048-5 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.049-3 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300 -------------------------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 CARTILAGO SUIS + FUNICULUS UMBILICALIS SUIS + EMBRYO SUIS + PLACENTA SUIS + DULCAMARA + SYMPHYTUM OFFICINALE + NADIDUM + COENZYME A + SANGUINARIA CANADENSIS + DIETILOXALACETATO DE SÓDIO + ACIDUM ALPHA-LIPOICUM + RHUS TOXICODENDRON + arnica montana + SULPHUR ZEEL-ARTRO 25351.463735/2021-24 12/2032 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0416058/24-4 1.6198.0017.001-0 60 Meses RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 05 AMP VD TRANS X 2,0 ML 1.6198.0017.002-9 60 Meses RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 10 AMP VD TRANS X 2,0 ML MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0871731/24-1 1.6198.0012.001-3 24 Meses 301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50 -------------------------------------------------- HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 49383250000147 SALICILATO DE ETILENOGLICOL + LEVOMENTOL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + CÂNFORA SALONPAS GEL PATCH 25351.635108/2021-00 01/2033 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0512113/24-2 1.1052.0006.001-8 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 2 UN 1.1052.0006.002-6 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 3 UN 1.1052.0006.003-4 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 6 UN 1.1052.0006.004-2 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 12 UN -------------------------------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 GINKGO BILOBA L. GINKOCAPS 25351.022797/00-20 05/2026 1801 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA 1447375/23-5 1.0689.0121.009-3 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 20 1.0689.0121.010-7 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 30 1.0689.0121.011-5 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 60 1.0689.0121.012-3 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 90 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORETO DE SÓDIO CLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.714313/2019-16 01/2032 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1241651/24-7 1.0370.0761.001-1 36 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML 1.0370.0761.002-1 36 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0370.0761.003-8 36 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0370.0761.004-6 36 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183 Passiflora incarnata L. SEAKALM 25351.088705/2009-50 10/2029 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 1412189/23-1 1.3841.0039.001-9 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.3841.0039.002-7 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.3841.0039.003-5 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.3841.0039.004-3 24 Meses 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.3841.0039.005-1 24 Meses 260 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1000 (EMB HOSP) 1.3841.0039.006-1 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.3841.0039.007-8 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.3841.0039.008-6 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.3841.0039.009-4 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.010-8 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.011-6 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.012-4 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.013-2 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.014-0 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP (EMB HOSP) 1.3841.0039.019-1 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.3841.0039.020-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.3841.0039.021-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.3841.0039.022-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 COLECALCIFEROL VITAMINA D3 25351.096195/2021-69 04/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0801096/24-0 1.0497.1485.024-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0497.1485.025-8 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0497.1485.026-6 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0497.1485.027-4 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0497.1485.028-2 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1485.029-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0497.1485.030-4 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.0497.1485.031-2 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1485.032-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.0497.1485.033-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 COLECALCIFEROL FONT D 25351.768218/2020-68 03/2032 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0743972/24-5 1.0497.1481.024-8 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0497.1481.025-6 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0497.1481.026-4 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0497.1481.027-2 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0497.1481.028-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1481.029-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0497.1481.030-2 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.0497.1481.031-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1481.032-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.0497.1481.033-7 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 ESCINA + salicilato de dietilamônio REPARIL 25351.108965/2019-17 01/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0491870/24-3 1.8830.0068.001-9 18 Meses 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 1.8830.0068.002-7 18 Meses 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1.8830.0068.003-5 18 Meses 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 100 G
RESOLUÇÃO-RE Nº 498, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 58. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025