80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631946242 ELECSYS FERRITINA 25351.064117/2003-13 / 10287410238 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632699249 Família Elecsys Folate III 25351.913223/2016-57 / 10287411169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626023247 Família Elecsys Folate III 25351.131821/2017-08 / 10287411231 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626016241 Cystatin C Control Set Gen 2 25351.281377/2014-03 / 10287411052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1640146245 Elecsys IL-6 25351.138881/2009-25 / 10287410798 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632294249 PreciControl Lp(a) Gen. 2 25351.597148/2013-25 / 10287411033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637233248 Preciset Lp(a) Gen.2 25351.597210/2013-61 / 10287411034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637414242 COBAS INTEGRA ASO 25351.164986/2005-17 / 10287410533 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631851241 ELECSYS CORTISOL 25351.054721/2005-01 / 10287410458 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625990243 ELECSYS CORTISOL CALSET 25351.054756/2005-32 / 10287410461 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625324243 Elecsys Anti-CCP 25351.294297/2009-71 / 10287410828 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637023243 ELECSYS DHEA-S 25351.108021/2005-36 / 10287410473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626008248 Free Protein S 25351.122834/2019-34 / 10287411388 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631558242 ELECSYS CALSET T3 25351.017072/2004-79 / 10287410306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625061242 ELECSYS T3 25351.062802/2003-13 / 10287410220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1640267247 COBAS INTEGRA SERUMPROTEINS T STANDARD 25351.218818/2005-41 / 10287410514 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1627285245 ELECSYS CYFRA 21-1 CALSET 25351.009619/2004-62 / 10287410277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593568240 ELECSYS LH CALSET II 25351.064122/2003-26 / 10287410239 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632530244 ELECSYS LH 25351.064114/2003-80 / 10287410241 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632767244 AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c 25351.581923/2019-19 / 10287411459 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1610969243 ISE Internal Standart Gen.2 25351.031803/2007-31 / 10287410620 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596674245 UA2 (Uric acid ver. 2)- cobas c 25351.203175/2019-07 / 10287411391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1601421249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.276394/2017-54 / 80015040038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631938240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILCOR TRADING LTDA / 08.151.621/0001-88 HQI- INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS 25351.430055/2024-77 / 82315560003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569218242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Monitor cirúrgico OLED 4K 25351.329656/2023-57 / 80005430753 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1759427241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 BONEDRILL 25351.301042/2024-91 / 81469789031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596096241 DrillAccess 25351.301244/2024-33 / 81469789032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596956241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 KIT EXTREMIDADES AXIS 25351.128143/2023-21 / 81118469020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579970249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Scooter Elétrica - Therarover 25351.390695/2024-37 / 82692690006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0007574258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 SERINGA ULTRADENT 25351.108247/2006-18 / 80279910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569257248 FORMA 25351.036666/2015-29 / 80279910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594672245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 PONTAS APLICADORAS PODOBRUSH - PODOBEAUTY 25351.164346/2024-61 / 10068870167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585532240 PONTAS APLICADORAS DESCARTÁVEIS ODONTOLÓGICAS 25351.191213/2014-82 / 10068870116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585559245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Estradiol (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.117662/2022-82 / 80102512855 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593012241 Hormônio Antimulleriano (eCLIA) 25351.113212/2022-11 / 80102512843 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596892242 Vitamina B12 (eCLIA) 25351.244559/2022-12 / 80102512869 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593444249 Introdutor Hemostático Sereny curvado 25351.420658/2024-61 / 80102519282 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1572166240 Equipo para Medição Urodinâmica 25351.713605/2018-42 / 80102512143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594690243 Progesterona (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.117601/2022-15 / 80102512848 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596890240 FAMÍLIA K-ASSAY® FACTOR XIII 25351.911780/2016-29 / 80102511690 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596908246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 HEMOLISANTES HEMATOLÓGICOS 25351.167732/2014-63 / 80785070059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1624390242 Família de Tira Reagente para Urinálise 25351.455485/2022-30 / 80785070172 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1607513242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - A. SCHWET 25351.606515/2011-60 / 10356500052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1573973246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus 25351.410700/2024-35 / 81009359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570527245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.676771/2011-98 / 80280950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582570248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Tecomet 25351.513717/2019-86 / 80044680465 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578266246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 138 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 57
RESOLUÇÃO-RE Nº 492, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025