RESOLUÇÃO-RE Nº 491, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 70. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699674248
LUPA DE MAGNIFICAÇÃO TTL
25351.455515/2024-70 / 82420410012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699627240
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KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92
ESCALPE DESCARTÁVEL
25351.012827/2025-73 / 81359809003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118360256
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KESTAL INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 09.408.413/0001-84
Ortese de Punho - Imobilizador de Punho
25351.012788/2025-12 / 81111610022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0117984256
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT DE ANILHAS PARA FIXAÇÃO DINÂMICA EM CIRURGIA DA MÃO SAFE-RING
25351.012201/2025-67 / 80123900084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0112095259
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
INTRAOX
25351.012227/2025-13 / 81588849012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0112527256
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
TS CHAIR
25351.458049/2024-84 / 80520099024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1725017245
BODY SCULPTOR
25351.458050/2024-17 / 80520099025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1725018241
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
Pinça de apreensão descartável Lynx
25351.013339/2025-83 / 82214249011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125490259
Laço de Polipectomia à Frio Descartável Lynx
25351.013333/2025-14 / 82214249010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125402252
Agulha de Injeção de Endoscópio Descartável Lynx
25351.011458/2025-00 / 82214249009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105262251
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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-
23
MPump Set
25351.012878/2025-03 / 80305569010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119039257
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MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Fios ortodonticos NITI
25351.015075/2025-01 / 80034319017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0139563253
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
GANCHO TRACIONADOR PARA ESCALPE MACOM
25351.011488/2025-16 / 10243079020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105639257
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula para Bloqueio e Viscossuplementação Bio Marden
25351.014233/2025-05 / 82209529305
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131932250
Kit Cânula Prime Disc Plus
25351.014234/2025-41 / 82209529306
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0131933256
Chave Canulada Para Fixação de Parafuso e Aplicação de Enxerto CT
25351.012148/2025-02 / 82209529304
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111526256
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MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82
CAMAS ELÉTRICAS 7LIVES
25351.457826/2024-73 / 80040730090
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720578249
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó
25351.013302/2025-55 / 80495519124
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125088256
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó
25351.013275/2025-11 / 80495519123
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124802257
Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética Neoprene Isenta de Pó Supreme
25351.013377/2025-36 / 80495519126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125784252
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó
25351.013338/2025-39 / 80495519125
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125459254
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
EXPANSOR DE BALÃO PARA CIFOPLASTIA
25351.453337/2024-42 / 81522539020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678340243
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Scanner de placa de imagem digital SPID-500
25351.454687/2024-26 / 10392999019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691696242
FOTÓFORO CIRÚRGICO
25351.454651/2024-42 / 10392999018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691428248
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
AVENTAL CIRURGICO ESTERIL SMS MMED
25351.009943/2025-13 / 82729690009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0092374255
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MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48
Pinças Cirúrgicas MVW
25351.014265/2025-01 / 82859619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132269252
Tesoura cirúrgica MVW
25351.014287/2025-62 / 82859619005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132537257
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NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05
NEUROESTIMULADOR FUNCIONAL PORTÁTIL
25351.453227/2024-81 / 82419649002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677110244
Eletromiógrafo
25351.457075/2024-95 / 82419649003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713855241
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
ELEMENTO DE TRABALHO ONE SURG
25351.014307/2025-03 / 82747889008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132792257
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-
18
HYSOLATE Flexi-Dam Non-Latex
25351.010667/2025-28 / 81118630025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0098036254
Hysolate Clamps
25351.010677/2025-63 / 81118630026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0098127250
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ORTOTECK PRODUTOS MEDICOS LTDA / 31.511.889/0001-03
Trocarte Descartável David
25351.012232/2025-18 / 81787039003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0112586252
Trocarte Descartável PCD
25351.011461/2025-15 / 81787039001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105295256
Trocarte Descartável PDQ PDQL
25351.012192/2025-12 / 81787039002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111996252
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Aplicador Trutie
25351.014298/2025-42 / 81504799176
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132678250
Reservatório Cassete Fotoprotetor
25351.013348/2025-74 / 81504799174
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125544251
X-Tract
25351.014255/2025-67 / 81504799175
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132150255
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01
CÂNULA DE EXTRAÇÃO ENDOSCÓPICA PHBR MEDICAL
25351.011509/2025-95 / 80786949022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105848255
ELETRODO EEG MULTICANAL PARA MONITORIZAÇÃO INTRAOPERATÓRIA
25351.456471/2024-03 / 80786949021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706871244
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PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82
Aspirador Nasal
25351.453291/2024-61 / 82981370002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677868244
Kit Dosador de Remédio
25351.453322/2024-84 / 82981370003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678163244
Kit Dosador de Remédio
25351.455372/2024-04 / 82981370006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698313241
Aspirador nasal com estojo
25351.453354/2024-80 / 82981370004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678494241
Lavador Nasal
25351.457789/2024-01 / 82981370007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720341249
Coletor de Leite Materno
25351.454039/2024-70 / 82981370005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685269249
Bomba Manual Extratora de Leite
25351.453226/2024-36 / 82981370001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677103248
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PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR
LTDA / 25.357.049/0001-27
ENDOBAG LAPAROSCOPICA DESCARTAVEL PMED SURGICAL
25351.012877/2025-51 / 82070439001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119024250
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
CovaClear IV
25351.011506/2025-51 / 10178010306
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105818259
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PRIDE SURGERY IMPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA /
48.548.403/0001-04
ALECHAUS SCOPES
25351.457044/2024-34 / 82808429001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713637243
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-
82
TIPOIA FUNCIONAL
25351.012142/2025-27 / 80228410049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111438250
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Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30
ELETROCARDIÓGRAFO PORTÁTIL
25351.454705/2024-70 / 82776289003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691795241
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Catéter de sucção descartável
25351.013004/2025-65 / 81325999034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0121455254
Mascara de Ar Laríngea
25351.014268/2025-36 / 81325999035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132315254
Tubo Gástrico Descartável
25351.015090/2025-41 / 81325999036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0139796258
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Spineedle SafeReach O.I
25351.015089/2025-16 / 81747779064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0139788255
Kit Cânula Spineedle MultiBlock
25351.457034/2024-07 / 81747779063
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713537249
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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
BROCAS CONECTA
25351.013165/2025-59 / 82449260020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0123873258
FRESA CIRURGICA CONECTA
25351.013905/2025-57 / 82449269013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130400254
INSTRUMENTAL ARTROSCOPIA CONECTA
25351.013214/2025-53 / 82449269012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123956251
EXPANDER UHT
25351.012927/2025-08 / 82449260019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0119815257
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
GRAMPOS PARA DIQUE DE BORRACHA
25351.012944/2025-37 / 80149710270
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120262258
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S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29
BROCAS ODONTOLOGICAS SE COMERCIAL
25351.009934/2025-14 / 81082060007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0092239251
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCSE 03 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT
25351.013270/2025-98 / 80108910120
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0124769250
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
CATETER URETRAL INTERMITENTE PRONTO PARA USO PVC (SEM BOLSA COLETORA) - CATH ACQUA
25351.461259/2024-50 / 10188530089
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1755745249
CATETER URETRAL INTERMITENTE PRONTO PARA USO TPU (SEM BOLSA COLETORA) - CATH ACQUA
25351.461354/2024-53 / 10188530090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756579245
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânulas de Acesso para Cirurgia Endoscopica Biportal UBE Laplace
25351.013153/2025-24 / 82803369010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123481252
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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
FREEZER -86ºC
25351.453935/2024-11 / 80110879028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684466245
Incubadora Agitadora de Plaquetas
25351.457042/2024-45 / 80110879029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713579243
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STARMEDIX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 46.060.092/0001-04
KIT CÂNULA PLASTIC SAFE LIFT
25351.455643/2024-13 / 82505719007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1702161242
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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06
Canula de Termolesão por Radiofrequencia Expansiva Lesion Plus
25351.457912/2024-86 / 80304219009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721380248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50
HASTE DE ANCORAGEM ALIF -STRAUMED
25351.013370/2025-14 / 82936150020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125714254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Microscópio Cirúrgico
25351.463077/2024-13 / 10364090026
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1777817242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
29.057.136/0001-10
CÂNULA DE LOCALIZAÇÃO DE NÓDULO PULMONAR SAFE & SOFT
25351.011465/2025-01 / 81665699035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105419257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT
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TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
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Transfer Titânio
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QUALITY-UNIGLOVES
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MEDICAL
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EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA CIGNUS OPEN
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Lancetas Descartáveis Medsign
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CESTOS PARA EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS UROLÓGICOS DORNIER
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SISTEMA DE CARTUCHO E INJETOR DE LENTE INTRAOCULAR
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Nº de Processos : 176
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Total de Empresas : 107