RESOLUÇÃO-RE Nº 491, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 70. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Clarity Attachment Material
25351.015755/2025-16 / 80284939140
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0145925251
Estetoscópio digital 3M Littmann CORE
25351.456399/2024-14 / 80284939139
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706347243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PARA VIDEOLAPAROSCOPIA
25351.451171/2024-20 / 81563639007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655762249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Brocas Diamantadas para uso Odontológico
25351.457025/2024-16 / 81481079006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713490242
Discos Diamantados para uso Odontológico
25351.457126/2024-89 / 81481079007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714332241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Lancetador G-Tech
25351.462158/2024-04 / 80275310094
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1765426243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHIMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
33.745.478/0001-08
ENDOSCOPIO FLEXIVEL ARTHIFLEX
25351.453347/2024-88 / 82233969011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678446246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit descartável para Swivelock DX 3.5 x 13.5mm
25351.014279/2025-16 / 80978569043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132495252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
WortX URETERAL ACCESS SHEATH WITH SUCTION
25351.014350/2025-61 / 80076809043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133055256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03
MEDIZIP Standard
25351.016580/2025-64 / 80537069001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152989251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUDO TECNOLOGIA E SAUDE LTDA / 21.584.590/0001-17
yVis DICOM Viewer
25351.451226/2024-00 / 82055140003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1656296241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
BROCAS AST
25351.012725/2025-58 / 82900399011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0117273252
PONTA PIEZOMED TITANIUM AST
25351.012962/2025-19 / 82900399012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120505258
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeira descartável para pressão não invasiva
25351.012170/2025-44 / 82205419024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111792258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KATM-Joint
25351.016520/2025-41 / 80951059020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152361251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Biospine Fast BBT
25351.013278/2025-54 / 81469209066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124834256
Kit Spine Cut BBT
25351.013288/2025-90 / 81469209067
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124920250
Disk Soft
25351.013307/2025-88 / 81469209069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125132255
Endolife Duo BBT
25351.013330/2025-72 / 81469209070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125373252
Ortoside BBT
25351.013290/2025-69 / 81469209068
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124928251
Smart Line BBT
25351.013361/2025-23 / 81469209072
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125644256
Endolife Plus BBT
25351.013267/2025-74 / 81469209065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124753256
Spine Wave II
25351.011446/2025-77 / 81469209064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105036251
Kit de Acesso Percutâneo Master Duo BBT
25351.013360/2025-89 / 81469209071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125643250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
ADVALON
25351.011403/2025-91 / 81987069013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104708255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
MIni Kit para Ligadura
25351.013479/2025-51 / 82523860020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0127201254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
ARTEVO 750/850
25351.462168/2024-31 / 10332030138
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1765524245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Conector em T Hudson
25351.009937/2025-58 / 81832589104
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092299253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CH TRINKS INDÚSTRIA COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 39.647.058/0001-67
PONTAS DE ULTRASSOM CH TRINKS
25351.012828/2025-18 / 82370420007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0118371258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
CONJUNTO DISPOSITIVO DE FECHAMENTO DE INCISÃO TAIMIN
25351.461250/2024-49 / 80082910256
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1755711247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Agulha Romba Tubular de Metal Não Hipodérmica para Aspiração Euromed
25351.013345/2025-31 / 10150479179
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125530251
Lâminas para Laringoscópio Safer
25351.462159/2024-41 / 10150470723
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1765428246
Curativo Cure Aid
25351.013365/2025-10 / 10150470726
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125657251
Ressuscitador Respiratório Manual em PVC Descartável com Valvula Peep Foyomed
25351.013259/2025-28 / 10150479178
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124678254
Fita Plastica Airoplast
25351.462164/2024-53 / 10150470724
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1765460247
Fita Microporosa Pharmamed
25351.013358/2025-18 / 10150470725
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125638256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Instrumentais Não Estéreis Reutilizáveis Argo Knotless®
25351.461356/2024-42 / 81544220086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756614245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
SCALP PARA INFUSÃO ENDOVENOSA
25351.013249/2025-92 / 80245219085
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124600255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
Bolsa coletora de espécime descartável para procedimentos endoscópicos
25351.011447/2025-11 / 80320689016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105043257
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Instrumento Introdutor Cateter LP-ET
25351.014951/2025-73 / 80030819021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0138173257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de pós-processamento de imagens de RM
25351.445063/2024-18 / 81464750172
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1598805240
Software de pós-processamento de imagens de TC
25351.445162/2024-08 / 81464750173
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1599629241
Software de pós-processamento de imagens de PET/TC
25351.457889/2024-20 / 81464750174
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1721196242
Software de pós-processamento de imagens de mamografia
25351.457922/2024-11 / 81464750175
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1721510249
Non-Invasive Ventilator
25351.462679/2024-53 / 81464759051
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1772567248
COOLSHAPING 2
25351.452622/2024-46 / 81464759050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670027244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CAMISA ENDOSCÓPICA HONLEY
25351.009927/2025-12 / 80475510265
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0092159257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS
MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01
CABO ADAPTADOR DE TRANSDUTOR DE PRESSÃO ELECTROCARE
25351.458496/2024-33 / 82347210004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1730966241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Caneta Dental com Turbina a Ar de Alta Velocidade
25351.452693/2024-49 / 80117589127
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670558240
Recurso de Aparelho Auditivo
25351.445105/2024-11 / 80117581206
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1599184249
Caneta Dental com Turbina a Ar de Baixa Velocidade
25351.453908/2024-49 / 80117589128
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684290244
Evolve All-in-One Select Kit
25351.012165/2025-31 / 80117581207
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111712254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-
21
PINO NÃO IMPLANTAVEL
25351.010614/2025-15 / 82075150011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0097332259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Kit Tubo Endotraqueal e Eletrodo de Laringe Adesivo EVO
25351.453986/2024-43 / 81704069039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684819245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Engesp Industria de Equipamentos Hospitalares Ltda / 76.748.763/0001-87
Reanimador de Müller
25351.454855/2024-83 / 82720109001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1696104246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERBRAZ DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA,EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - ME / 28.895.025/0001-10
Cryosuccess Liquidfreezing
25351.453568/2024-56 / 81657019001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1682744248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERTICOM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.252.589/0001-16
Conjunto de Transferência Transmiometrial de Embriões - Método TOWAKO® Kitazato
25351.015032/2025-17 / 83014779002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0139113258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
/ 27.089.709/0001-61
Torniquete Infantil
25351.461279/2024-21 / 81628880086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1755793243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXORINDUSTRIAECOMERCIODEPRODUTOSMEDICOHOSPITALARLTDA/00.947.389/0001-
87
MANOPLAFLEX CAPA PROTETORA DESCARTÁVEL
25351.014252/2025-23 / 10342319029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132120259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
FAMÍLIA DE BANCOS, BANQUETAS E CADEIRAS DE BANHO FREEDOM
25351.457825/2024-29 / 80013840013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720574243
FAMÍLIA DE MULETAS FREEDOM
25351.457841/2024-11 / 80013840014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720715246
BENGALAS FREEDOM
25351.457857/2024-24 / 80013840015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720885249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fênix Comércio Importação e Exportação de Produtos Médico-Odontológicos LTDA ME /
24.665.541/0001-05
Equipamento Biotriagem Bioimpedância Mutifuncional
25351.453269/2024-11 / 81637279001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677611243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Curativos Pós Coleta - Global X
25351.014284/2025-29 / 80633180050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132523256
Curativos Não Estéreis - Global X
25351.014341/2025-70 / 80633180053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132983257
Curativos Estéreis - Global X
25351.014328/2025-11 / 80633180052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132879255
Curativos Pós Coleta Estéreis - Global X
25351.014290/2025-86 / 80633180051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132542251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Resound Nexia
25351.456420/2024-73 / 10293049027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706527241
Família Retroauricular Resound Nexia
25351.456395/2024-28 / 10293049026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706324243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
REFLETOR ODONTOLÓGICO HELIOS
25351.457771/2024-00 / 80520570018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720004242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
CAMA HOSPITALAR PROCIRURGICA
25351.461325/2024-91 / 82646910018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756307245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS LTDA / 04.044.280/0001-90
CARRO HOSPITALAR HEALTH
25351.462598/2024-53 / 80510960007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1771773243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70
Cabo Pressão invasiva (IBP)
25351.462597/2024-17 / 82384150004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1771759241
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Seringa para Angiografia
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Dispositivo protetor descartável para barreira sacral adulto - SWB
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Kit de Instrumentais para Implante Pectus Blu
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