RESOLUÇÃO-RE Nº 396, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 8)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025

PANTERA
.80224390157
. .25351304230200851 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07213544000180 .BMR MEDICAL S.A. -
07213544000180
.DYNAMESH SIS .80299880029
. .25351261986201011 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.09333102000101 .BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA
- EPP - 09333102000101
.PLACAS RETAS PARA OSTEOSSINTESE .80530180044
. .25351336657201063 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.09333102000101 .BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA
- EPP - 09333102000101
.SISTEMA BLOQUEADO DE
PARAFUSOS E PLACAS RETAS
.80530180029
. .25351261933201038 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.09333102000101 .BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA
- EPP - 09333102000101
.PLACAS ESPECIAIS PARA
OSTEOSSINTESE
.80530180043
. .25351336601201016 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.09333102000101 .BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA
- EPP - 09333102000101
.SISTEMA BLOQUEADO DE
PARAFUSOS E PLACAS ESPECIAIS
.80530180030
. .25351261951201013 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.09333102000101 .BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA
- EPP - 09333102000101
.PARAFUSOS PARA MINI E MICRO
FRAGMENTOS
.80530180045
. .25351213105200921 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.04408009000197 .BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA - 04408009000197
.PARAFUSOS E PLACA MOD.
OSTEOTOMIA CÓDIGO: GN-11XX/GN-
01XX
.80203020030
. .25351269217201047 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.04408009000197 .BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA - 04408009000197
.PLACA ROTATÓRIA PARA OMBRO .80203020031
. .25351241880201055 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.04408009000197 .BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA - 04408009000197
.GRAMPO PARA FIXAÇÃO DE
LIGAMENTO - MOD. STAPLES
.80203020026
. .25351334993201053 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.05150970000197 .Bonetech Comercio e Importação de
Artigos Médicos Ltda -
05150970000197
.SISTEMA TOTAL DE JOELHO DE
REVISÃO TRICCC
.80170450016
. .25351394750201606 .80063 - MATERIAL - Solicitação de
Transferência de Titularidade de
Registro de Produto (Incorporação de
Empresa)
.01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA
- 01513946000114
.RESERVATÓRIO AMS 700 REVESTIDO
COM INHIBIZONE
.10341350887
. .25351390304201601 .80063 - MATERIAL - Solicitação de
Transferência de Titularidade de Registro
de Produto (Incorporação de Empresa)
.01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.CILINDRO AMS 700 LGX PRÉ-
CONECTADO
.10341350878
. .25351390323201606 .80063 - MATERIAL - Solicitação de
Transferência de Titularidade de Registro
de Produto (Incorporação de Empresa)
.01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.RESERVATÓRIO AMS 700 .10341350879
. .25351217384201337 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.ACCUMAX .10341350740
. .25351397974201601 .80063 - MATERIAL - Solicitação de
Transferência de Titularidade de Registro
de Produto (Incorporação de Empresa)
.01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.CILINDRO AMS 700 PRÉ-CONECTADO .10341350893
. .25351168369200825 .8056 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.52828936000109 .BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E
REPRESENTACOES LTDA - 52828936000109
.MONITOR DE VACUO .10159030072
. .25351719422201222 .8054 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.04729995000187 .BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -
04729995000187
.SISTEMA DE PLANEJAMENTO
CIRÚRGICO E RADIOTERÁPICO - MNPS-
CAT3D
.80195520021
. .25351147471200897 .8054 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.04729995000187 .BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -
04729995000187
.RADIOFREQUENCY GENERATOR SYSTEM
BMS-50N
.80195520005
. .25351475332201232 .80096 - MATERIAL - Registro de Sistema
de Material Implantável em Ortopedia
.01774505000176 .BRASMED IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA
- 01774505000176
.SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE
JOELHO UNICOMPARTIMENTAL ZUK
.80082740015
. .25351198790200275 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
.01774505000176 .BRASMED IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA
- 01774505000176
.SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE
QUADRIL ZMR
.80082740003
. .25351272744201701 .80061 - MATERIAL - Transferência de
titularidade de registro de material de
uso em saúde
.22577162000120 .BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP -
22577162000120
.Sutura Silhouette .81277680001
. .25351328215201011 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.01911022000176 .CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA - 01911022000176
.KIT CATETER VENOSO CENTRAL
NOVACATH
.80003890101
. .25025022537200243 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
.01911022000176 .CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA - 01911022000176
.DISPOSITIVO DE SUSTENTACAO SUB-
URETRAL INTRAMESH LIFT
.80003890004
. .25351403533201747 .80061 - MATERIAL - Transferência de
titularidade de registro de material de
uso em saúde
.19585158000107 .CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. -
19585158000107
.RADIALSOURCE - SPRING WIRE .81356112256
. .25351626621201804 .80061 - MATERIAL - Transferência de
titularidade de registro de material de
uso em saúde
.19585158000107 .CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. -
19585158000107
.CURATIVO DE HIDROCOLOIDE ULTEC .81356112350
. .25351403829201733 .80061 - MATERIAL - Transferência de
titularidade de registro de material de
uso em saúde
.19585158000107 .CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. -
19585158000107
.RADIALSOURCE - POLYMER COATED
WIRE
.81356112276
. .25351094841201702 .80061 - MATERIAL - Transferência de
titularidade de registro de material de
uso em saúde
.40175705000164 .CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
- 40175705000164
.CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL
SITIMPLANT
.10234400199
. .25351055124201012 .8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.40175705000164 .CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
- 40175705000164
.SISTEMA PARA COLETA DE MEDULA
ÓSSEA - BIOACCESS
.10234400122
. .25351706924201800 .80074 - IVD - Transferência de
titularidade de registro de produto
.40175705000164 .CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
- 40175705000164
.Anti-D WEAK .10234400244
. .253510054870258 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
.40175705000164 .CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
- 40175705000164
.SISTEMA CRYOSEAL - CONJUNTO
DESCARTAVEL PARA PROCESSAMENTO
DE PLASMA
.10234400060
. .25351269354201336 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.OL Troponina I .80535240019
. .25351269524201306 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.OL Trio Cardio .80535240020
. .25351377694201247 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.OL Sífilis .80535240025
. .25351276070201328 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.OL Sangue Oculto .80535240024
. .25351080936201327 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.Teste Rápido OL Hepatite A IgM .80535240021
. .25351125958201358 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.Teste Rápido OL Combo CMV
IgG/IgM
.80535240018
. .25351463123201301 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.HIV Test 1/2 .80535240026
. .25351337963201394 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.Teste Rápido OL HCV .80535240022
. .25351054083201387 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. -
09449181000102
.Dengue Combo Check NS1/IgG/IgM .80535240014
. .25351440147200845 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.85472199000103 .CLINICAL THINKS - COM E EXP DE EQUIP
CIRURG LTDA - 85472199000103
.CATETER BALÃO PARA PTCA
HERCULES
.10309090014
. .25351075462200897 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.85472199000103 .CLINICAL THINKS - COM E EXP DE EQUIP
CIRURG LTDA - 85472199000103
.CATETER DIAGNOSTICO RAINBOW .10309090013
. .25351129514200852 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.85472199000103 .CLINICAL THINKS - COM E EXP DE EQUIP
CIRURG LTDA - 85472199000103
.STENT DE NITINOL XOLO .10309090012
. .25351047880200894 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.02794555000340 .COLOPLAST DO BRASIL LTDA. -
02794555000340
.SEASORB SOFT CURATIVO DE
ALGINATO
.10430310043
. .25351963734202002 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.13532259000125 .CPMH - Comércio e Indústria de Produtos
Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. -
13532259000125
.Ventilador Pulmonar CPMH-EVP20 .80859840210
. .25351049262200889 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.08299064000147 .CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS
HOSPITALARES LTDA - ME -
08299064000147
.ELETRODOS PARA
NEUROESTIMULACAO THERMEDICO
.80384860003
. .25351958139202047 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.18552169000110 .D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA. - 18552169000110
.Ventilador para UTI Aria 150 .81178350031
. .25351641348200787 .8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.05106945000106 .DENTSCARE LTDA - 05106945000106 .HEMOSTHASE GEL .80172310037
. .253510207800137 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.71015853000145 .DiaMed Latino América S.A. -
71015853000145
.REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA
FAMILIA DE SOROS RAROS PARA
METODOLOGIA CONVENCIONAL
.80004040127
. .25351017175200862 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON VZV IgM .10339840281
. .25351396188201271 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON CONTROL ANTI-HBs II .10339840379
. .25351009066200367 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON Anti-HAV .10339840163
. .25351013964200824 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON CONTROL VZV IgM .10339840277
. .25351396177201221 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON ANTI-HBs II .10339840378
. .25351017241200802 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON VZV IgG .10339840282
. .25351017642200854 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.01896764000170 .DIASORIN LTDA - 01896764000170 .LIAISON CONTROL VZV IgG .10339840284
. .25351450300200681 .8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.73012189000106 .DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos
LTDA - 73012189000106
.SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE
QUADRIL DE SUPERFICIE CABEÇA
CIMENTADA CORMET
.10390550009
. .25351244838200496 .8043 - Registro de Produto Decorrente
de Transferência de Titularidade por
Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa
de MATERIAL DE USO MÉDICO
.05944604000100 .EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA -
05944604000100
.Cateteres de Duplo Lúmen para
Oximetria
.80219050040
. .25351533365200822 .8026 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.05944604000100 .EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA -
05944604000100
.CÂNULA VENT EDWARDS .80219050110
. .25351276361200416 .8043 - Registro de Produto Decorrente
de Transferência de Titularidade por
Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa
de MATERIAL DE USO MÉDICO
.05944604000100 .EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA -
05944604000100
.BIOPROTESE PERICARDIAL AORTICA
CARPENTIER EDWARDS
.80219050073
. .25351575537201270 .8542 - MATERIAL - Registro de Sistema
de Material de Uso Médico
.05944604000100 .EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA -
05944604000100
.SISTEMA EDWARDS VALVULA INTUITY .80219050148
. .25351247685200439 .8043 - Registro de Produto Decorrente
de Transferência de Titularidade por
Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa
de MATERIAL DE USO MÉDICO
.05944604000100 .EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA -
05944604000100
.CATÉTER VENT EDWARDS
LIFESCIENCES
.80219050029
. .25351213630200263 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de
Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado, para
Diagnóstico ou Terapia, Artigos, Materiais
e demais Produtos.