RESOLUÇÃO-RE Nº 396, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 4 de 8)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025

.04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA - 04967408000198
.APLICADOR DE CLIPS E ACESSORIOS
HEM-O-LOK
.80117580003
. .25351017024200308 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
.04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA - 04967408000198
.APLICADOR ENDOSCOPICO E CLIPS
HEM-O-LOK
.80117580004
. .25351012939200319 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de
Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado, para
Diagnóstico ou Terapia, Artigos, Materiais
e demais Produtos.
.81110637000132 .ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA.
- 81110637000132
.SISTEMA DE FIXACAO OPTIMA .
. .25351210604201315 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.05215461000103 .EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA EPP -
05215461000103
.QUALY FUN SENSITIVE .80589510005
. .25351806960200888 .8030 - MATERIAL - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
.79402418000266 .ESTILO ARTEFATOS DE MADEIRA LTDA -
79402418000266
.ESPATULA DE AYRES .
. .25351806954200872 .8030 - MATERIAL - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
.79402418000266 .ESTILO ARTEFATOS DE MADEIRA LTDA -
79402418000266
.ABAIXADOR DE LINGUA .
. .25351068008200618 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.04040261000196 .EXCELÊNCIA EM SAÚDE COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA -
04040261000196
.REVESTIMENTOS ACETABULARES
PRENSADOS ISOSTATICAMENTE A
QUENTE (HIP) - SÉRIE A EXACTECH
ACUMATCH
.80060260013
. .25351338565201017 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.08694525000186 .FIXION COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS
CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA -
08694525000186
.CEMEX SYSTEM .80459890005
. .25351463480200661 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.02620178000160 .FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA -
02620178000160
.ELETRODO MONOPOLAR .80081350285
. .25351176508200711 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.02620178000160 .FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA -
02620178000160
.APLICADOR DE PINOS MARTIN .80081350295
. .25351412334200677 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
.02620178000160 .FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA -
02620178000160
.PLACA NEUTRA MULTI-USO .80081350284
. .25351622331200721 .8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.02620178000160 .FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA -
02620178000160
.GERADOR PKS SUPERPULSE E
ACESSORIOS
.80081350274
. .25351338218201081 .8542 - MATERIAL - Registro de Sistema
de Material de Uso Médico
.07748763000164 .FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - 07748763000164
.SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA COLUNA
VERTEBRAL WSI-MX/PX TITAN
EXPERTISE
.80344710014
. .250000237019735 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
.49324221000104 .FRESENIUS KABI BRASIL LTDA -
49324221000104
.PILOT ANESTESIA 2 .10004100129
. .25351518184200876 .8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.34700153000163 .FUNDAÇÃO DE TECNOLOGIA DO ESTADO DO
ACRE - 34700153000163
.PRESERVATIVOS NATEX LUBRIFICADO .80442810001
. .25351081878200844 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05278753000187 .Genbiotech Diagnóstica Ltda. -
05278753000187
.SCHISTOSOMA MANSONI IgG ELISA .80203950004
. .25351557900201341 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.68384155000102 .GENESE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA -
68384155000102
.Cromogranina A humana - ELISA .10337680198
. .25351177280200779 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.04696139000172 .Ger-Ar Comércio de Produtos Médicos Ltda
- 04696139000172
.CRYOCARE E CRYOPROBE .80181930032
. .25351337518201014 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.05753148000110 .GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA
- EPP - 05753148000110
.MODULAR THUMB IMPLANT .80218280011
. .25351222805200738 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.05753148000110 .GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA
- EPP - 05753148000110
.PARAFUSO DE COMPRESSAO
MILLENNIUM
.80218280004
. .25351281956200951 .8542 - MATERIAL - Registro de Sistema
de Material de Uso Médico
.05753148000110 .GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA
- EPP - 05753148000110
.HASTE PARA TORNOZELO TYLOS .80218280010
. .25351018689201338 .80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro
de Família de Material Implantável em
Ortopedia
.60040599000119 .GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- 60040599000119
.MINI HFLEX - MINI HASTE
INTRAMEDULAR FLEXÍVEL
.10247700083
. .25351284769201011 .8028 - MATERIAL - Registro de Material
de Uso Médico
.60040599000119 .GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- 60040599000119
.BIO-INTERFIX - PARAFUSO DE
INTERFERÊNCIA BIOREABSORVÍVEL
.10247700072
. .25351058952200829 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.03142794000116 .GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA -
03142794000116
.DENGUE-EIC .80022230161
. .25351058943200838 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.03142794000116 .GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA -
03142794000116
.CHAGAS-HAI .80022230163
. .25351059582200847 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.HBsAg ONE .80345000058
. .25351221297200851 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.HSV 1&2 IgG .80345000071
. .25351060207200840 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.SYPH IGM ( SÍFILIS IGM ) .80345000054
. .25351060295200880 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.SYPH AB ( SÍFILIS AB ) .80345000059
. .25351219687200861 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.CMV IgG .80345000070
. .25351219124200873 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.CMV IgM .80345000065
. .25351219795200834 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.RUB IgG .80345000066
. .25351052102200817 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.HTLV I&II AB .80345000053
. .25351224187200841 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.TOXO IgM .80345000064
. .25351217392200851 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.HSV 1&2 IgM .80345000069
. .25351217400200869 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.RUB IgM .80345000074
. .25351221286200871 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.TOXO IgG .80345000075
. .25351428045200771 .8002 - IVD - Registro de produto
importado
.05658906000111 .GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA -
05658906000111
.HBcAb .80345000052
. .25351582384201192 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.30153811000193 .GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA -
30153811000193
.COBERTURA DE ESPUMA ANTI-
MICROBIANA AMD
.80136710209
. .25351225003200780 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.33250713000162 .H STRATTNER E CIA LTDA -
33250713000162
.Parafuso Bioabsorvível Karl Storz .10302860133
. .25351171836200217 .8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.33250713000162 .H STRATTNER E CIA LTDA -
33250713000162
.LITOTRITOR PNEUMATICO PARA
ENDOSCOPIA SERIE 2763 KARL
STORZ
.10302860085
. .25351619663200728 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.54756242000139 .HANDLE COMERCIO DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA -
54756242000139
.SONDAS DE FIBRA ÓPTICA PARA
HOLMIUM LASER
.10330710046
. .25351632658200891 .8054 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
.58344359000166 .HB HOSPITALAR INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA - 58344359000166
.APARELHO DE ANESTESIA
CONQUEST
.10261120020
. .25351141130200727 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.00004286000183 .HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO
LTDA - 00004286000183
.PARAFUSO AUTOFIX .10242780029
. .25351400827200826 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.00004286000183 .HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO
LTDA - 00004286000183
.PARAFUSO TRÍPLICE ROSCA .10242780039
. .25351469546200545 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.00004286000183 .HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO
LTDA - 00004286000183
.PLACA PARA FUSAO DOS OSSOS DO
CARPO
.10242780032
. .25351025263200838 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.00004286000183 .HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO
LTDA - 00004286000183
.PLACA PARA PEQUENOS E GRANDES
FRAGMENTOS EM TITANIO.
.10242780038
. .25351141146200730 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.00004286000183 .HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO
LTDA - 00004286000183
.ARTELON .10242780036
. .25351018841200880 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.66437831000133 .HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE,
COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA -
66437831000133
.Cateter eletrodo bipolar marca-passo
temporário Intra
.10289680066
. .25351425309200815 .8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.66437831000133 .HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE,
COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA -
66437831000133
.CATETER DE DUPLO LÚMEN PARA
HEMODIALISE D-LINE S
.10289680067
. .25351633021200731 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.Cabeça Femoral de Zircônia .80297610019
. .25351225126200711 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.CABECA FEMORAL DE ALUMINA .80297610021
. .25351658692200713 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.CONECTOR DE TRAVAMENTO
TRANSVERSO - CTT
.80297610020
. .25351202611200716 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.PARAFUSO LIGAMENTAR SÓLIDO
PLS
.80297610016
. .25351076736200865 .8028 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.Âncora Óssea de Titânio Ancoraggi .80297610017
. .25351645733200701 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.07372557000100 .ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA - 07372557000100
.Acetábulo Cimentado de Polietileno
Luminni
.80297610018
. .25351442944200867 .8029 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
.05741680000118 .IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL
ODONTOLOGICO S.A. -
05741680000118
.IMPLANTE UN II .80259860005
. .25351088513200841 .8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
.57146607000100 .IMPLAMED-IMPLANTES
ESPECIALIZADOS COM IMPOR E
EXPOR LTDA - 57146607000100
.OSTEOFLAP OSTEOMED .10247530070
. .25351248350201058 .8542 - MATERIAL - Registro de
Sistema de Material de Uso Médico
.00566693000184 .IMPORMEDICA IMPORTACAO,
EXPORTACAO, SERVICOS DE
MANUTENCAO DE EQUIPAMENTOS
LTDA - EPP - 00566693000184
.BAND LIGATOR SET - KIT DE
LIGADURA PARA VARIZES
ESOFAGEANAS
.80188200006
. .25351328710200934 .8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para
Diagnóstico de uso in vitro decorrente
da Transferência de Titularidade por
Fusão, Cisão, Incorporação ou
Sucessão de Empresa
.42837716000198 .IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA -
42837716000198
.HEXAGON OBSCREEN .10303460278
. .25351650497201111 .8003 - IVD - Registro de produto
nacional
.42837716000198 .IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA -
42837716000198
.HIV 1/2/O AC/AG ELISA .10303460449
. .25351274001200958 .8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para
Diagnóstico de uso in vitro decorrente
da Transferência de Titularidade por
Fusão, Cisão, Incorporação ou