RESOLUÇÃO-RE Nº 320, DE 24 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)

NATULAXE 25351.407727/2009-45 04/2025
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO
DOSSIÊ 1388800/24-5
1.3841.0042.001-5 24 Meses
34 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.3841.0042.002-3 24 Meses
34 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.3841.0042.003-1 24 Meses
34 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.3841.0042.004-1 24 Meses
34 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
1.3841.0042.005-8 24 Meses
34 MG CAP DURA CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
1.3841.0042.006-6 24 Meses
34 MG CAP DURA CX BL AL PLAS INC X 2000 (EMB HOSP)
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORETO DE POTÁSSIO
SLOW-K 25351.088564/2021-40 07/2027
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0273199/24-1
1.0497.1470.003-5 24 Meses
600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 30
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WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
ARGENTUM NITRICUM + ATROPA BELLADONNA + BERBERIS VULGARIS L. + HYDRASTIS
CANADENSIS L. + SILICEA
SINUDORON 25351.016952/00-04 07/2026
10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0645410/24-1
1.0061.0055.002-3 24 Meses
(16 +16+16 + 16 + 16 ) MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20 G
1.0061.0055.004-1 24 Meses
(200,0+200,0+200,0+200,0+200,0) MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML
1.0061.0055.005-8 24 Meses
(36,2+36,2+36,2+36,2+36,2) MG/COM CT FR VD AMB X 80 COM
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
CLORIDRATO DE IPTACOPANA MONOIDRATADO
FABHALTA 25351.573270/2023-81 01/2028
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0928843/23-1
1.0068.1187.001-9 36 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56