RESOLUÇÃO-RE Nº 301, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050515250
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METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74
Seringa hipodérmica estéril para uso manual com agulha fixa, para aplicação de medicamentos,
incluindo tirzepatida
25351.004886/2025-78 / 80438669002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043620256
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Solução Controle de Perfil Lipídico VERI-Q MULTI
25351.443123/2024-68 / 82202950026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583857249
Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MULTI (MHCS-1)
25351.438713/2024-79 / 82202950025
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1541620241
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MICROECOLOGIA COMERCIO LTDA / 41.533.231/0001-48
RIDASCREEN® Foodscreen Blood Collection Card
25351.440909/2024-23 / 82810410002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561351245
RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Reagents
25351.440841/2024-82 / 82810410001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1560787244
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM
25351.002416/2025-70 / 81522539019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022979255
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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52
CIMMO® DTA
25351.006292/2025-00 / 81518249005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057190259
CIMMO® HD
25351.006286/2025-44 / 81518249004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057082251
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
RSV Ag
25351.436323/2024-64 / 82533950104
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1520127243
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17
Seringa Nasal Multi Saúde
25351.005553/2025-66 / 81602800016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050063251
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Evario One
25351.454602/2024-18 / 81895410006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691079243
Evario
25351.454685/2024-37 / 81895410008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691679241
Regia
25351.451916/2024-51 / 81895410003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1662703244
Dali
25351.452005/2024-41 / 81895410004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1663746249
Mobilo
25351.454010/2024-98 / 81895410005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685025242
Sicuro Tera
25351.454682/2024-01 / 81895410007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691672246
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NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29
Claritas iRAD v1.0
25351.438901/2024-05 / 82929310002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1546059245
Claritas CystoSmart v1.0
25351.442210/2024-06 / 82929310003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1574934244
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
PROTEÍNA C-REATIVA GOLD LATEX
25351.437260/2024-63 / 81546350081
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1531914241
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
HYGENIC Guttapercha Points
25351.002408/2025-23 / 81118639013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022883258
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
DrAccu ß-HCG Assure Test
25351.446680/2024-31 / 80885650087
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1613452241
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ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO TUBULAR SPEEDFIX
25351.004109/2025-23 / 81202190031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035869259
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Família MAGLUMI® IgG Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA)
25351.439027/2024-15 / 81504790457
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547411244
Família MAGLUMI® IgA Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA)
25351.439086/2024-93 / 81504790458
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547909242
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME /
13.179.728/0001-74
Agulha de biópsia para ultrassom endoscópico - Soudon
25351.002407/2025-89 / 81040539015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022880259
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PUREVAC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 32.411.611/0001-
19
FAMÍLIA DE TUBO DE COLETA DE SANGUE A VACUO - NEUVAC
25351.440123/2024-14 / 82065060002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1554950244
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
BC II LYSE
25351.444317/2024-81 / 82832860042
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592522246
LH 53 LYSE
25351.444307/2024-45 / 82832860041
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592452248
EO II 53 LYSE
25351.444338/2024-04 / 82832860043
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592693245
EO I 53 LYSE
25351.444340/2024-75 / 82832860044
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592716245
DIFF 52 LYSE
25351.445074/2024-06 / 82832860046
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1598939246
DILUENTE M53
25351.445056/2024-16 / 82832860045
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1598732242
DILUENTE M51
25351.445119/2024-34 / 82832860047
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1599317249
LH 52 LYSE
25351.444262/2024-17 / 82832860040
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592115241
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® a1-antitrypsin
25351.440119/2024-48 / 82890930002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1554929245
RIDASCREEN® Rotavirus
25351.445925/2024-11 / 82890930003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606773241
RIDASCREEN® Adenovirus
25351.438637/2024-00 / 82890930001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1540856241
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL - Série BT
25351.443012/2024-51 / 80002670130
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1582611246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63
LINHA SANGUÍNEA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE RMDESC
25351.004130/2025-29 / 80263409035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036050253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Familia de Corantes ISH
25351.442358/2024-32 / 10287411724
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1576404242
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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Endoscópio Hibrido Digital Russer.
25351.439272/2024-22 / 80329729014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1551639246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
NYLONWHITE
25351.005540/2025-97 / 80149719059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049955250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KJHS - KIT JIG HORIZONTAL S.I.N.
25351.004409/2025-11 / 80108910119
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0040350258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Acupuntura Uniqmed
25351.005512/2025-70 / 10098719026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049549251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
IL-1b IMMULITE 2000
25351.435591/2024-69 / 10345162519
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1513576241
Família ADVIA Centaur Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL)
25351.438590/2024-76 / 10345162520
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1540481247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71
hCG 10 mIU/mL - SIGNAZ
25351.443074/2024-63 / 82286660002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583269240
hCG 25 mIU/mL - SIGNAZ
25351.445937/2024-37 / 82286660003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606957244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA /
22.260.124/0002-20
STA R MAX
25351.444277/2024-77 / 81457600063
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1592197248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
AUTOCLAVE OPTA
25351.444310/2024-69 / 81617749003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592464246
AUTOCLAVE VIDA
25351.444311/2024-11 / 81617749004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592465242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A / 43.312.503/0001-05
Nazzo H
25351.004857/2025-14 / 80143569005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043256252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
Absorvente de CO2 Zelara
25351.004393/2025-38 / 80660079025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039776255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001-21
Cadeiras Higiênicas
25351.451228/2024-91 / 81028800007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656335247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico de aço inox CC II - Techimport
25351.006358/2025-53 / 81118460100
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057810257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
Sonda de Foley Pediátrica Rusch Brilliant
25351.004185/2025-39 / 80312279045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036590258
OnControl Biopsy System Needle Sets
25351.004179/2025-81 / 80312279041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036567256
MADgic Airway
25351.004177/2025-92 / 80312270041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036547255
Humid-Vent® 1 Port
25351.004145/2025-97 / 80312279040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036146251
Tubo Endotraqueal Oral/Nasal Magill sem balão
25351.004181/2025-51 / 80312279042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036579254
Tubos Endobrônquicos SHERIDAN SHER-I-BRONCH®
25351.004139/2025-30 / 80312279039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036108251
LMA Protector
25351.004183/2025-40 / 80312279043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036584258
LMA Flexible Single Us
25351.004184/2025-94 / 80312279044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036585254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
ESCALPE PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO TERA
25351.003326/2025-04 / 82942919007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029699258
AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA À VÁCUO TERA
25351.003292/2025-40 / 82942919006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029297257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
3diag - SAA - OPT Kit
25351.446661/2024-12 / 81357320142
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1613324243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27
M-3000 - Cadeira de Rodas Motorizada Mobifree
25351.454728/2024-84 / 81965540005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1692383248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-
ME / 05.187.817/0001-34
PVA Eye Spears
25351.006370/2025-68 / 80420209013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057964254
Injetores Accuject
25351.006365/2025-55 / 80420209012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057876258
Injetores Viscoject-BIO
25351.003337/2025-86 / 80420209011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029905257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM AÇO COM INSERTO
25351.006307/2025-21 / 82426660003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057348251
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM AÇO COM CONEXÃO
25351.006314/2025-23 / 82426660004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057380252
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM AÇO SEM CONEXÃO
25351.006368/2025-99 / 82426660005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057915253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
GEL DE LIMPEZA PARA PRÓTESE ECOEVA
25351.005575/2025-26 / 82381429006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050268252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Família de Controles e Calibradores Hematológicos Comen
25351.438674/2024-18 / 80102513363
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1541222245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48
VarseoSmile TriniQ
25351.004098/2025-81 / 10347949043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035770252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
SMART PEN II
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Nº de Processos : 177
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Total de Empresas : 91