RESOLUÇÃO-RE Nº 294, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Daiichi Sankyo Chemical Pharma Co., Ltd. Tatebayashi plant
Endereço: 2716-1, Aza Kurakake, Oaza Akaiwa, Chiyoda-Machi, Oura-Gun, Gunma 370-0503
País: Japão Código Único: A.001441
Solicitante: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda CNPJ: 60.874.187/0001-84
Expediente(s): 1016230/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: trastuzumabe deruxtecana.
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Fabricante: GC Biopharma Corp.
Endereço: 586, Gwahaksaneop 2-Ro, Ochang-Eup, Cheongwon-Gu, Cheongju-Si,
Chungcheongbuk-Do
País: Coreia do Sul Código único: A.000287
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1412964/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana e imunoglobulina humana.
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Fabricante: Hugel, Inc.
Endereço: 23, Geodudanji 1-GIL, Dongnae-Myeon, Chuncheon-Si, Gangwon-Do.
País: Coréia do Sul Código Único: A.001426
Solicitante: Global Regulatory Partners Brasil Ltda CNPJ: 29.190.430/0001-03
Expediente(s): 1399804/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxina botulínica A.
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Fabricante: Kashiv Biosciences LLC
Endereço: 3440 S. Dearborn St, Suite 300, Chicago, Illinois (IL) 60616
País: Estados Unidos da América Código único: A.001686
Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 44.734.671/0001-51
Expediente(s): 0849277/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegfilgrastim.
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Empresa: Libbs Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.230.314/0008-41
Endereço: Avenida Dona Cesária Camargo de Oliveira, 633 - Jardim Vista Alegre
Município: Embu das Artes UF: SP
Expediente(s): 0973626/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe e rituximabe.
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Fabricante: Richter-Helm Biologics GmbH & CO. KG
Endereço: Dengelsberg, Bovenau, Schleswig-Holstein, 24796
País: Alemanha Código Único: A.001040
Solicitante: Gedeon Richter Do Brasil Importadora, Exportadora e Distribuidora S.A. CNPJ:
12.134.906/0002-69
Expediente(s): 0629415/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: teriparatida.
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Fabricante: UCB Farchim SA
Endereço: Z.I. de Planchy, Chemin de Croix Blanche 10, 1630 Bulle
País: Suíça Código único: A.000616
Solicitante: UCB Biopharma Ltda. CNPJ: 64.711.500/0001-14
Expediente(s): 0919773/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: certolizumabe pegol.