RESOLUÇÃO-RE Nº 215, DE 16 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: LABORATORIO DE MANIPULACAO BIOMETIL LTDA - ME - CNPJ:
07.783.875/0001-56
Produto - Apresentação (Lote): TODAS AS PREPARAÇÕES MAGISTRAIS(Todos os lotes
válidos e manipulados até 18/04/2024);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0008454/25-9
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Apreensão
Recolhimento
Suspensão - Comercialização, Manipulação, Propaganda, Uso
Motivação: Na data de 24/11/2023, por meio do AUTO DE INTIMAÇÃO Nº
10000077476/23, a BIOMETIL foi desinterditada após o cumprimento do plano de ação que
havia sido pactuado previamente junto a VISA/SC e a Anvisa, para a correção das não
conformidades apontadas em inspeção. Dessa forma, os lotes fabricados antes da
desinterdição, bem como os lotes eventualmente fabricados no período em que a empresa
esteve interditada para a produzir e dispensar seus produtos (06/10/2023 a 24/11/2023)
não estão regulares para comércio. Assim, será publicada outra RE com a detemrinação do
prazo em que os lotes estão irregulares.
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