REMILEV 25351.181119/2005-38 11/2025 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0140637/24-0 1.0573.0357.001-5 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10 1.0573.0357.002-3 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 20 1.0573.0357.003-1 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0573.0357.004-1 24 Meses 250 MG +60MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 60 1.0573.0357.005-8 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0357.006-6 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0573.0357.007-4 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0357.008-2 24 Meses 250 MG + 60 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 Passiflora incarnata L. MARACUGINA PI (Passiflora incarnata L) 25351.836633/2018-37 07/2029 10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0721610/24-6 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0721612/24-2 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0721614/24-9 10651 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0721616/24-5 10655 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MODERADA NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0721618/24-1 1.7817.0874.003-7 24 Meses 84 MG / ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP ( SABOR CHOCOLATE) 1.7817.0874.004-5 24 Meses 84 MG / ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP (SABOR CHOCOLATE) 1.7817.0874.006-1 24 Meses 84 MG/ML SOL OR CT 25 FLAC PLAS PET AMB X 10 ML (SABOR CHOCOLATE) -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 FERRIPOLIMALTOSE ULTRAFER 25351.167896/2005-70 08/2025 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0667331/24-7 1.0390.0172.011-3 24 Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML -------------------------------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L. PASALIX 25001.007471/87 05/2030 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 1010405/24-4 1.0155.0098.005-9 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0155.0098.008-3 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0155.0098.009-1 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0098.010-5 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0098.011-3 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 -------------------------------------------------- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA 59476770000158 PLANTAGO OVATA FORSSK. METAMUCIL 25351.470028/2009-41 02/2028 10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0921288/24-4 1.2142.0008.006-5 24 Meses 0,562 G/G PO SOL FR PLAS OPC X 100 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.007-3 24 Meses 0,562 G/G PO SOL CT 50 ENV AL PLAS X 5,85 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.008-1 24 Meses 0,562 G/G PO SOL CT 10 ENV AL PLAS X 5,85 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.009-1 24 Meses 0,562 G/G PO SOL CT 4 ENV AL PLAS X 5,85 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.010-3 24 Meses 0,562 G/G PO SOL FR PLAS OPC X 210 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.011-1 24 Meses 0,562 G/G PO SOL FR PLAS OPC X 283 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.012-1 24 Meses 0,562 G/G PO SOL FR PLAS OPC X 174 G (LARANJA SEM AÇUCAR) 1.2142.0008.048-0 24 Meses 0,562 G/G PO SOL FR PLAS OPC X 425 G (LARANJA SEM AÇUCAR) -------------------------------------------------- WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2028 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0643912/24-8 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0630041/24-3 11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA 0630039/24-1 1.0061.0072.001-8 24 Meses (330+330+340) MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB GOT X 50ML 1.0061.0072.002-6 24 Meses (26,67+26,67+26,67) MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20G KALI PHOSPHORICUM + Aurum metallicum + FERRUM SULPHURICUM + SILICEA STRESSDORON 25992.019319/75 12/2029 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0643814/24-8 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0630118/24-5 11385 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DE USO 0630044/24-8 11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA 0630109/24-6 1.0061.0024.003-1 24 Meses (61,72+61,72+49,38+12,34)MG/COM CT FR VD AMB X 220 1.0061.0024.004-1 24 Meses (61,72+61,72+49,38+12,34)MG/COM CT FR VD AMB X 80 -------------------------------------------------- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 palbociclibe 25351.945600/2024-25 01/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0096370/24-4 1.1541.0021.001-6 24 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0021.002-4 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0021.003-2 24 Meses 125 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ENAVO GOTAS 25351.723118/2023-55 01/2035 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1188259/23-0 1.0235.1449.001-7 24 Meses 8 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 5 ML 1.0235.1449.002-5 24 Meses 8 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 10ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 204, DE 16 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 302. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/01/2025