ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 mesilato de di-hidroergotamina + CAFEÍNA + DIPIRONA CEFALIV 25991.012170/79 02/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0959164/24-3 1.0573.0069.005-1 24 Meses 01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 1.0573.0069.006-0 24 Meses 01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 DOBESILATO DE CÁLCIO DOBEVEN 25351.208633/2008-71 02/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0959889/24-8 1.0118.0612.001-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.0118.0612.002-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0118.0612.003-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0118.0612.004-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0612.005-4 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0612.006-2 36 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0118.0612.007-0 36 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.0118.0612.008-9 36 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.0118.0612.009-7 36 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0118.0612.010-0 36 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 CLORIDRATO DE PROPAFENONA 25351.078410/2014-52 02/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0623249/24-3 1.3517.0016.001-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15 1.3517.0016.002-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 1.3517.0016.003-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 1.3517.0016.004-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1.3517.0016.005-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1.3517.0016.006-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 EPILENIL 25991.010367/79 02/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0742048/24-0 1.0974.0046.002-3 24 Meses 250 MG CAP MOLE OR CT FR VD AMB X 25 ÁCIDO VALPRÓICO 1.0974.0046.010-4 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25 VALPROATO DE sódIo 1.0974.0046.011-2 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 VALPROATO DE sódIo -------------------------------------------------- CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol diidratado FOSTAIR 25351.725879/2008-37 02/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0861434/24-2 1.0058.0114.001-1 17 Meses (100 + 6) MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 120 DOSES 1.0058.0114.003-6 24 Meses (100+ 6) MCG/DOSE PO INAL CT DISP INAL X 120 DOSES 1.0058.0114.005-2 17 Meses (100 + 6) MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL C CONTADOR X 120 DOSES 1.0058.0114.006-0 17 Meses (200 + 6) MCG SOL AER INAL OR CT TB AL 8 ML X 120 ACIONAMENTOS + DISP INAL C CONTADOR 1.0058.0114.007-9 17 Meses (200 + 6) MCG SOL AER INAL OR CT TB AL 8 ML X 120 ACIONAMENTOS + DISP INAL 1.0058.0114.008-7 24 Meses (200 + 6) MCG/DOSE PO INAL OR CT ENVOL DISP INAL X 120 ACIONAMENTOS -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE RANITIDINA 25000.054567/99-31 02/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002836/24-7 1.0235.0430.013-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0235.0430.015-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0235.0430.017-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0235.0430.019-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0235.0430.021-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0235.0430.023-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0235.0430.025-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0235.0430.027-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0235.0430.029-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 36 (EMB FRAC) 1.0235.0430.030-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB FRAC) DEFLAZACORTE 25351.144992/2004-69 02/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0854283/24-2 1.0235.0725.006-5 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0725.007-3 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0725.008-1 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0725.009-1 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0725.010-3 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.0235.0725.021-9 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0725.022-7 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0725.023-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0725.024-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0725.025-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.0235.0725.032-4 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0725.035-9 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 DECITABINA ALTRYXEN 25351.853495/2018-51 02/2030 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0253789/24-3 1.0043.1421.001-4 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 LAMIVUDINA FURP-LAMIVUDINA 25000.038107/99-10 02/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1074530/24-1 1.1039.0147.001-1 24 Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.1039.0147.004-6 24 Meses 150 MG COM REV CX FR PLAS PEAD OPC X 60 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 DEXAMETASONA BEXETON 25351.134437/2009-63 02/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1139844/24-5 1.5423.0156.001-6 24 Meses 0,1MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5423.0156.002-4 24 Meses 0,1MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5423.0156.003-2 24 Meses 0,1MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.5423.0156.004-0 24 Meses 0,1MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COP -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CLARITROMICINA 25351.679549/2014-58 02/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0795661/24-4 1.8326.0025.001-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0025.002-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0025.003-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0025.004-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8326.0025.005-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 CLONAZEPAM 25351.708398/2014-44 02/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0765810/24-9 1.8326.0263.001-5 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8326.0263.002-3 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 24 FR GOT VD AMB X 20 ML -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SULFATO DE POLIMIXINA B POLYCID 25351.747192/2021-03 09/2029 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0003442/24-8 1.0497.1471.001-4 24 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS 1.0497.1471.002-2 24 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 5 FA VD TRANS 1.0497.1471.003-0 24 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS 1.0497.1471.004-9 24 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD TRANS BROMOPRIDA DIGESTINA 25992.000630/80 02/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0854093/24-9 1.0497.0095.005-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.0095.007-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.0095.008-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 6 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.0095.009-3 24 Meses 4 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0497.0095.012-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0497.0095.013-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.0497.0095.014-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.0497.0095.015-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 (EMB FRAC) 1.0497.0095.016-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 BUPRENORFINA LUSANDA 25351.562746/2023-58 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0907825/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4703816/22-1 - 25351.382172/2022-55) 1.2214.0137.001-2 24 Meses 5 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0137.002-0 24 Meses 5 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0137.003-9 24 Meses 10 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0137.004-7 24 Meses 10 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0137.005-5 24 Meses 20 MCG/H ADES TRANSD CT 2 ENV PET P/AL/POLIOF 1.2214.0137.006-3 24 Meses 20 MCG/H ADES TRANSD CT 4 ENV PET P/AL/POLIOF -------------------------------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 CARBOXIMALTOSE FERRICA INJECTAFER 25351.422214/2024-60 01/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 1395082/24-7 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 7221218/21-8 - 25351.080923/2021-11) 1.1524.0024.001-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0024.002-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0024.003-8 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 HIDROXIUREIA HIXU 25351.378139/2024-92 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1010395/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1148474/21-8 - 25351.237573/2021- 71) 1.1637.0229.001-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 100 1.1637.0229.002-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.1637.0229.003-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 150 1.1637.0229.004-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 bisacodil 25351.433356/2024-52 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1492765/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3321721/19-1 - 25351.692093/2019-54) 1.1560.0265.001-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.1560.0265.002-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1560.0265.003-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1560.0265.004-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1560.0265.005-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 1.1560.0265.006-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 NIMESULIDA BETACICLODEXTRINA NIB 25351.334169/2021-44 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1443070/21-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640294/20-2 - 25351.766914/2020- 30) 1.0043.1525.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0043.1525.002-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.0043.1525.003-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1525.004-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1525.005-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0043.1525.006-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0043.1525.007-9 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.1525.008-7 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 CLORIDRATO DE VALACICLOVIR VANLURE 25351.599430/2022-31 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4986775/22-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4765717/22-1 - 25351.416568/2022- 11) 1.0043.1526.001-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1526.002-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1526.003-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA LIDEXOR 25351.416745/2024-13 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1346984/24-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0803732/21-9 - 25351.120823/2021-34) 1.0583.1050.001-7 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0583.1050.002-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0583.1050.003-3 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL MULTIGRIP MAX 25351.422130/2016-02 11/2030 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1088937/24-0 1.1819.0203.001-7 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 4 + 400 MG COM X 4 CT BL AL AL 1.1819.0203.002-5 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 6 + 400 MG COM X 6 CT BL AL AL 1.1819.0203.003-3 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 9 + 400 MG COM X 9 CT BL AL AL 1.1819.0203.004-1 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 12 + 400 MG COM X 12 CT BL AL AL 1.1819.0203.005-1 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 30 + 400 MG COM X 30 CX BL AL AL 1.1819.0203.006-8 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 40 + 400 MG COM X 40 CX BL AL AL 1.1819.0203.007-6 24 Meses (400,0 + 20,0) COM X 50 + 400 MG COM X 50 CX BL AL AL -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA DEXPOLARIM 25351.400831/2024-12 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1201211/24-4 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.0392.0243.001-5 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0243.002-3 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.0392.0243.003-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.0392.0243.004-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0243.005-8 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.0392.0243.006-6 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP MIKANIA GLOMERATA SPRENG. GUAKOEXPEC 25351.400840/2024-03 01/2035 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201342/24-1 (11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0657158/20-1 - 25351.147809/2020-05) 1.0392.0244.001-0 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0244.002-9 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0244.003-7 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0244.004-5 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0244.005-3 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP 1.0392.0244.006-1 24 Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 VALERIANA OFFICINALIS L. + Humulus lupulus L.
RESOLUÇÃO-RE Nº 204, DE 16 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 302. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/01/2025