RESOLUÇÃO-RE Nº 97, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ALESSANDRA PESSOA
RESOLUÇÃO-RE Nº 97, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025
Empresas citadas
- BL Indústria Ótica Ltda — CNPJ 27.011.022/0001-03
- VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 04.718.143/0001-94
- Laboratórios B. Braun S/A — CNPJ 31.673.254/0001-02
- Cordis Medical Brasil Ltda — CNPJ 27.548.227/0001-22
- Microport Scientific Vascular Brasil Ltda — CNPJ 29.182.018/0001-33
- Endobrax Comércio Importação e Exportação de Equipamentos Médicos Ltda — CNPJ 07.427.470/0001-85
- Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98
- Visão Importadora e Distribuidora de Materiais Médicos Ltda — CNPJ 30.049.016/0001-50
- Smith Klimb Comércio Importação de Produtos Hospitalares Ltda — CNPJ 37.914.784/0001-73
- Exportação e Distribuição Ltda — CNPJ 47.840.611/0001-01
- Stryker do Brasil Ltda — CNPJ 02.966.317/0001-02
- Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda — CNPJ 96.382.429/0001-60
- Belmedic Importação e Comércio Ltda EPP — CNPJ 26.990.870/0001-49
- Enovis Surgical Brasil Ltda — CNPJ 03.117.039/0001-81
- CMS Produtos Hospitalares Ltda — CNPJ 03.301.390/0001-28