Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 DOPPMED 25351.440097/2024-16 / 81895419009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554773245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 56.197.745/0001-47 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.463061/2024-19 / 83072059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777662249 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.462970/2024-21 / 83072059001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776734246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Cânula PERFECT PRECISION 25351.462993/2024-36 / 80451969010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776927249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 HySolate Latex Dental Dam 25351.459058/2024-92 / 81118630023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734855240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85 INSTRUMENTAL PARA CAGE ANYPLUS OLIF II 25351.459872/2024-15 / 80218010055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1742402241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Agulha de Enchimento Romba com Filtro 25351.460766/2024-76 / 81504790456 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749866242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Teste rápido de ovulação (LH) 25351.423602/2024-68 / 82195300012 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406428248 Teste Rápido Ultrassensível no Início da Gravidez (HCG) 25351.423608/2024-35 / 82195300013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406468240 MINDSION Broncoscópio Digital Flexível 25351.438636/2024-57 / 82195309027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540851249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 RT-Q5 25351.421438/2024-54 / 82832860034 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1388135248 CONTROLES ST-200 25351.425189/2024-76 / 82832860039 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1419142241 FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS 25351.420616/2024-20 / 82832860033 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1380187249 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA 25351.421443/2024-67 / 82832860035 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1388186241 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS ST-200 aQua BICARBONATO 25351.425144/2024-00 / 82832860037 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1418733245 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS ST-200 aQua 25351.425161/2024-39 / 82832860038 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1418942243 ANALISADOR BIOQUÍMICO RT 1904C 25351.423657/2024-78 / 82832860036 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406843245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 DESSENSIBILIZANTE S.S.WHITE 25351.456485/2024-19 / 80149719058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1707046247 PASTA DE POLIMENTO DIAMANTADA S. S. WHITE 25351.457893/2024-98 / 80149710269 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721215247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAQLAIN IQBAL / 42.822.789/0001-06 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS NÃO CORTANTES 25351.459071/2024-41 / 82844460002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734963247 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS CORTANTES 25351.459037/2024-77 / 82844460001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734735244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Clin Chem Control 25351.416542/2024-27 / 10345162518 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1345085249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11 BOCAL ARGUS 25351.460687/2024-65 / 81594020012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749259249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Equipo Macrogotas de Infusão Gravitacional Zelara 25351.461405/2024-47 / 80660079024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1757263241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 Instrumento Cirúrgico 25351.459124/2024-24 / 81608420063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1735290246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Sacos de Respiração 25351.463079/2024-11 / 80312279038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777835241 Filtro Humid-Vent® Pedi 25351.463007/2024-65 / 80312279023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777062241 Humid-Vent® 1 25351.463006/2024-11 / 80312279022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777061245 Humid-Vent 2 Straight 25351.462986/2024-34 / 80312279016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776854241 Trach-Vent+ Clean 25351.462984/2024-45 / 80312279014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776852249 Trach Vent® 25351.462121/2024-78 / 80312279009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1764947240 Trach-Vent+® 25351.463034/2024-38 / 80312279029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777367247 OnControl System Sterile Procedure Trays 25351.463046/2024-62 / 80312279033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777494249 Bandeja para Sistema de Aspiração com Orifícios OnControl® 25351.463035/2024-82 / 80312279030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777368243 Sonda com balão SoftSimplastic 25351.463031/2024-02 / 80312279028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777310245 SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE 25351.463000/2024-43 / 80312279020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776987241 SONDA COM BALÃO RUSCH GOLD 25351.462192/2024-71 / 80312279010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765849241 SONDA COM BALÃO AMBER 25351.460762/2024-98 / 80312279006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749849241 Sonda Vesical Tiemann RÜSCH® 25351.459748/2024-41 / 80312270039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1741270243 Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO 25351.463039/2024-61 / 80312279031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777431247 Cateter Intermitente Liquick X-Treme 25351.459814/2024-83 / 80312270040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1742076246 Conjunto de Cateterização Arterial - Cânula com Agulha 25351.462118/2024-54 / 80312279008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1764910249 Conjunto de Cateterização Arterial com Agulha Introdutora 25351.463021/2024-69 / 80312279024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777203244 Conjunto de Cateterização Arterial - Ponta Avançada ST/ST 25351.463022/2024-11 / 80312279025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777222249 Expandi-Flex 25351.460666/2024-40 / 80312279003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749106248 Conjunto Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios 25351.460825/2024-14 / 80312279007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1750191245 Humid-Vent® 1 25351.462193/2024-15 / 80312279011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765851246 Cateter Arterial Radial Quickflash 2 25351.462972/2024-11 / 80312279012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776760247 Conjunto de Cateterização Arterial - Ponta Avançada J/ST 25351.463043/2024-29 / 80312279032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777456240 Canula para Biópsia de Medula Óssea 25351.462997/2024-14 / 80312279017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776965248 Canula para Biópsia Óssea-Vent® Pedi 25351.462999/2024-11 / 80312279019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776978242 Humid-Vent Pedi + Flex 25351.463055/2024-53 / 80312279034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777578248 Iso-Gard HEPA Light Port e Expandi-Flex 25351.460760/2024-07 / 80312279005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749846241 Filtro Humid-Vent® Compact S com Expandi-Flex 25351.462985/2024-90 / 80312279015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776853245 Humid-Vent Filter Light 25351.463002/2024-32 / 80312279021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777015243 Iso-Gard HEPA Light Port e Expandi-Flex 25351.459749/2024-96 / 80312279002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741276241 Filtros Bacterianos/Virais Humid-Vent® 25351.460707/2024-06 / 80312279004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749410249 Conjunto Introdutor de Bainha Percutâneo 25351.462981/2024-10 / 80312279013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776848241 LMA Unique 25351.463075/2024-24 / 80312279037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777810248 LMA Classic 25351.462998/2024-69 / 80312279018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1776967241 LMA Protector Cuff Pilot 25351.463024/2024-01 / 80312279026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777236240 LMA Fastrach Single Use 25351.463028/2024-81 / 80312279027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777286247 LMA Supreme 25351.463064/2024-44 / 80312279035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777746248 LMA ProSeal 25351.463065/2024-99 / 80312279036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777747244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60 FAMILIA N.A.C. ALUMINIO 25351.457820/2024-04 / 80763550042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720528241 FAMILIA CÂNULA 25351.457799/2024-39 / 80763550040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720403244 FAMILIA N.A.C. TITÂNIO E ALUMINIO 25351.457791/2024-72 / 80763550038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720372241 FAMILIA N.A.N.C. TITÂNIO 25351.458320/2024-81 / 80763550050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1727434242 FAMILIA N.A.N.C. TITÂNIO E ALUMINIO 25351.458294/2024-91 / 80763550049 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1727257243 FAMILIA N.A.N.C. INOX 25351.457821/2024-41 / 80763550043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720547246 FAMILIA N.A.C. INOX 25351.457819/2024-71 / 80763550041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720527245 FAMILIA N.A.C. TITÂNIO 25351.457797/2024-40 / 80763550039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720395241 FAMILIA A. N. C. (ARTICULADA NÃO CORTANTE) 25351.457919/2024-06 / 80763550048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721480242 FAMILIA CARPULE COLOR 25351.457890/2024-54 / 80763550047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721205241 FAMILIA A. C. (ARTICULADA CORTANTE) 25351.457879/2024-94 / 80763550046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721108246 FAMILIA ROTATÓRIA 25351.457850/2024-11 / 80763550045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720821241 FAMILIA N.A.N.C. ALUMÍNIO 25351.457822/2024-95 / 80763550044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720548242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Âncora Smart Knot Traumec 25351.452704/2024-91 / 80455639017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670592243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.960.756/0001-08 Conformador Rígido 25351.460715/2024-44 / 80170289009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749523248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 APLICADOR DE ANESTÉSICO 25351.460811/2024-92 / 10383709005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1750091241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 TEG® 6s - QC Level 1 25351.425886/2024-27 / 80102513348 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1425778241 Micropartículas de HSV-1 IgM (CLIA) 25351.430579/2024-68 / 80102513349 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1470770245 FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 600/800/1000/2000 25351.432209/2024-65 / 80102513350 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1482410249 FAMILIA DE SISTEMA AUTOMATIZADO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA POR ESPECTROMETRIA DE MASSA AUTOF MS - 1600 / 2600 25351.432312/2024-13 / 80102513351 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1483286240 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA COMEN 25351.423619/2024-15 / 80102513346 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1406572241 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA - SÉRIE CRP 25351.423635/2024-16 / 80102513347 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1406669245 Familia TEG® 6s - Citrated: K, KH, RT, FF 25351.418554/2024-96 / 80102513345 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1365536246 Instrumentos para próteses articulares de quadril 25351.460765/2024-21 / 80102513356 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749865246 Instrumentos para Próteses de Joelho 25351.460753/2024-05 / 80102513355 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749815249 FAMÍLIA FRASCO DE CULTURA 25351.433204/2024-50 / 80102513352 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1490786244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Meia de Compressão-Vitall Medical 25351.457917/2024-17 / 82176160017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721443240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Bliss Desense 25351.458291/2024-58 / 81009350028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1727239245 Glossy Diamond 25351.458304/2024-99 / 81009350030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1727307241 Bliss Dam 25351.458240/2024-26 / 81009350026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1726857247 Bliss Home 25351.458245/2024-59 / 81009350027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1726889246 Bliss Professional 25351.458303/2024-44 / 81009350029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1727294246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 PHANTOM CS- SISTEMA RETRATOR DE ACESSO CERVICAL 25351.460706/2024-53 / 80444810116 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749408244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL HÓSPITA 25351.459639/2024-24 / 82639990025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739614241 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL FENESTRADO DESCARTÁVEL HÓSPITA 25351.459640/2024-59 / 82639990026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739615247 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL FENESTRADO DESCARTÁVEL COM ADESIVO HÓSPITA 25351.459641/2024-01 / 82639990027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739617240 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL PEQ. PROCEDIMENTOS 40g 25351.459638/2024-80 / 82639990024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739612248 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL UNIVERSAL PADRÃO COM REFORÇO 40g 25351.459636/2024-91 / 82639990022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739610245 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL P/ ORTOPEDIA 40g 25351.459637/2024-35 / 82639990023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739611241 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL UNIVERSAL COM REFORÇO 40g 25351.459635/2024-46 / 82639990021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1739609247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ns comércio importação e distribuição de produtos ortopédicos ltda / 49.402.276/0001- 95 FOOT DROP SYSTEM XFT-2001E 25351.439233/2024-25 / 82886169001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1550874241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 191 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 85
RESOLUÇÃO-RE Nº 104, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 65. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025