RESOLUÇÃO-RE Nº 104, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 65. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Sutura Adesiva 3M Nexcare
25351.460701/2024-21 / 80284930408
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749349248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCIAX PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 07.321.530/0001-80
KIT DE ISNTRUMENTOS SVM 10
25351.459026/2024-97 / 80335529030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734677244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Auto Lanceta G-Tech
25351.462170/2024-19 / 80275319029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765577241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
Kit Liofilizado Química Geral IV
25351.419768/2024-80 / 81972600023
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1373659246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
METRED CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA
25351.461796/2024-08 / 82531179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1761904248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARCO COMERCIO E DISTRIBUICAO DE ACESSORIOS MEDICOS LTDA / 39.543.287/0001-
31
MASCARA FACIAL PROTETORA DESCARTAVEL
25351.457137/2024-69 / 82165780005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1714471241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
Instrumentos de Titânio - Stop de Fresa
25351.459050/2024-26 / 80090050027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734803240
Instrumentos de Aço Inox - Fresas
25351.459042/2024-80 / 80090059006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1734765241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Família de Provas de Espaçadores - Spacer Trials
25351.457145/2024-13 / 81000030142
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1714586243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
12.437.644/0001-20
SISTEMA DE COTOVELO FLUTUANTE BFIX
25351.457872/2024-72 / 82117660026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721064249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
COLETOR UNIVERSAL 10ML
25351.432452/2024-83 / 81249610025
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1484450248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64
BIO-AID - CURATIVO FIXADOR PARA CATETER
25351.459083/2024-76 / 80184180018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1735042242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
BAINHA DE ASPIRAÇÃO UROVAC
25351.463026/2024-91 / 80691569005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777273242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
ASPICLOT eMedical
25351.460805/2024-35 / 10324299006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1750055244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Eso-SPONGE
25351.458219/2024-21 / 10341359018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726753247
Endo-SPONGE
25351.458218/2024-86 / 10341359017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726737241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-
67
FAMÍLIA AUTOSTREAK
25351.433301/2024-42 / 82702970028
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1491730242
AUTOMIMO 1200
25351.433310/2024-33 / 82702970029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1491794241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
R-FORCE
25351.438708/2024-66 / 80991690017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541573242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
07.659.043/0001-22
Allergy Xplorer (ALEX²)
25351.426724/2024-14 / 80509090008
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1433304244
ImageXplorer
25351.426746/2024-76 / 80509090009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1433414244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
AGULHA PARA PASSADOR DE SUTURA RHINO TAIMIN - DESCARTÁVEL
25351.462593/2024-21 / 80082919046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1771702249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.462665/2024-30 / 82244659005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1772365246
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.462636/2024-78 / 82244659004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1772116246
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.463056/2024-06 / 82244659006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777583241
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.463057/2024-42 / 82244659007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777584248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-
04
Trueprep® Kit de Preparação de Amostras à Base de Cartucho Universal
25351.430040/2024-17 / 82807480002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1465527249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FAMÍLIA CHOLESTEROL HDL
25351.420554/2024-56 / 80657030065
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1379733243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39
Tropocells PRP Kit
25351.460810/2024-48 / 80419119002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1750090244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV
25351.459820/2024-31 / 10330660371
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1742112242
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VII
25351.461370/2024-46 / 10330660374
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756749248
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VI
25351.459765/2024-89 / 10330660370
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1741443245
Espéculo Vaginal Descarpack
25351.461336/2024-71 / 10330660372
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756428247
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack V
25351.461350/2024-75 / 10330660373
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756554242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Família Coag
25351.432148/2024-36 / 80019640091
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1481988247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
Família de Componentes de Orteses e proteses externa de membros inferiores TRBS
25351.460354/2024-36 / 80018110108
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1747301248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Broca Ortodôntica
25351.457076/2024-30 / 10396830080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1713860244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Scanbody Intraoral Zfx GenTek
25351.459742/2024-74 / 80117581201
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1741211247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
MINI RESSECTOSCOPIO ReseCare
25351.457104/2024-19 / 81769770017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1714094243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES
LTDA. / 81.110.637/0001-32
TEMPLATES DE REFERÊNCIA ATM STANDARD ARTFIX
25351.460681/2024-98 / 10360930059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749212242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTRELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
38.295.394/0001-25
TOUCA DESCARTÁVEL ESTRELA
25351.460711/2024-66 / 82142870008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749467241
PROPÉ DESCARTÁVEL ESTRELA
25351.460698/2024-45 / 82142870007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749341247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Evex Medical Ltda / 48.674.718/0001-90
Instrumentais Rishena
25351.462639/2024-10 / 82675139001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1772147249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
INSTRUMENTAIS ORALFIX
25351.457808/2024-91 / 80101910009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720427241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Pinça de Corpo Estranho
25351.457153/2024-51 / 81245760008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1714687244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA ESTÉRIL - FORTCLEAN
25351.462576/2024-93 / 82453699011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1771644249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Cânula ProNeo ENFit
25351.457054/2024-70 / 80145110278
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1713686244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL SEM AVENTAIS
25351.459859/2024-58 / 82730460008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1742297242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
MycosoScreen REAL-TIME PCR Detection Kit
25351.434148/2024-71 / 82149920094
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1499519249
PREP-NA-ULTRA viral DNA/RNA Extraction Kit
25351.434169/2024-96 / 82149920095
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1499717245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA ALÍVIO RF
25351.461304/2024-76 / 81963419009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1756063249
KIT CÂNULA PRO RF
25351.461389/2024-92 / 81963419010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1756931241
KIT CÂNULA RFTG
25351.461398/2024-83 / 81963419011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1757041249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
CURATICO CURE-AID
25351.442420/2024-96 / 81903210012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1576964248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Analisador Simplex
25351.432411/2024-97 / 80074330009
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484164245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
TECOM-S - Sistema para Compressão de Tendão
25351.460719/2024-22 / 10247700170
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1749565242
TECOM-S - Sistema para Compressão de Tendão - ESTÉRIL
25351.460721/2024-00 / 10247709020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749574241
Kit estéril para retirada de parafusos - GMReis
25351.460747/2024-40 / 10247709021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749779242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
CATÉTER HIDROFÍLICO DESCARTÁVEL POBE PROCIRURGICA
25351.461382/2024-71 / 82646910017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756869243
CATÉTER HIDROFÍLICO TPU PROCIRURGICA
25351.461319/2024-34 / 82646910015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756212244
AVENTAL DE PROCEDIMENTO DESCARTÁVEL - PROCIRURGICA
25351.461327/2024-81 / 82646910016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1756311242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA /
49.325.412/0001-90
HealthGo Air
25351.429955/2024-71 / 82743450001
80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD)
de uso dedicado / 1464652244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Bolsa de gelo
25351.458547/2024-27 / 80758210114
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1732073244
Almofada Antiescaras
25351.458546/2024-82 / 80758210113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1732070245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
VAPRO POCKET CATETER INTERMITENTE URETRAL
25351.459127/2024-68 / 10326400073
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1735309249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL BLUE CARE
25351.459733/2024-83 / 82473080022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1741064244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. /
10.938.962/0001-40
BOLSA DE UROSTOMIA MASTER WIN
25351.459120/2024-46 / 80622660043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1735284246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88
Campo Operatório com Fio Radiopaco Não Estéril
25351.463067/2024-88 / 83011739001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1777757240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_PRETA_INOVEN
25351.457884/2024-05 / 82090610036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721141243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Scan Body CoreMedTech
25351.461297/2024-11 / 80094179010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1755981244
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
TORNEIRA DE 3 VIAS MEDLINE
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
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Liver Function Panel Test
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Chemistry Analyzer MS100
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Glucose and Lipid Panel Test
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Respirador PFF2 S
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
KATANA Cleaner
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Sistema Expansor de Pele
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Campo cirúrgico
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AUTO REFRATOR COM CERATÔMETRO
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Spineedle Titanium Guidewire
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FlexGrip - Dispositivos para fixação de cateter
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
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Frasco de Hemocultura Resina TDR Anaeróbica
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Cortador linear endoscópico articulado
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Família de Sistemas Automatizados de Cultura de Sangue
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Cortador linear endoscópico articulado
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1771615249
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