25351.309439/2023-41 / 81246986876 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0586256245 Quidel Triage D-dímero 25351.309443/2023-17 / 81246986877 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0586265244 Quidel Triage Painel Cardíaco 25351.309309/2023-16 / 81246986874 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0586760245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 PARAFUSO ESPONJOSO EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.718958/2008-67 / 80062900018 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1216964246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEOCON BIOMATERIAIS PARA COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.081.537/0001-06 ENXERTO ÓSSEO ALOBONE 25351.093949/2009-46 / 80496730001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1208459244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMNI TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 28.219.442/0001-42 IMPLANTE TESTICULAR T GEL 25351.526395/2014-87 / 80112860006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1230416242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 Reanimador Manual com Válvula Integrada Protec 25351.428295/2024-10 / 80435149018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1641096241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2 25351.600433/2022-24 / 10322250123 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1097751244 QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis 25351.433465/2022-16 / 10322250121 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1098630246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN FAST HCV 25351.122737/2021-66 / 10269360350 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0578123240 BIOCLIN FAST HCV 25351.122737/2021-66 / 10269360350 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0578613247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 JONTEX TEXTURIZADO 25351.442154/2014-60 / 80774900013 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1195758243 OLLA PLAY 25351.442150/2014-53 / 80774900012 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1145653243 JONTEX ORGASMO EM SINTONIA 25351.373590/2014-53 / 80774900010 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1146719248 JONTEX SENSAÇÃO PELE COM PELE 25351.649777/2014-17 / 80774900011 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1145899242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas CMV 25351.334320/2015-13 / 10287411104 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1275948243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77 FIO GUIA DESCARTÁVEL ANGIOTECH 25351.409017/2024-55 / 82099939005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1680289246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Calibrador de Sirolimus - Dimension® 25351.486776/2009-38 / 10345161661 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; 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GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE PROPATEN ENXERTOS VASCULARES 25351.265889/2009-05 / 80067930025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1181336244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNOHAI CHAGAS 25351.007223/2003-08 / 10310030076 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0252279247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica para Canal 25351.361784/2024-76 / 82176169002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1584038241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Kit Cânula DiscoCare Standard 25351.386339/2024-19 / 81715689007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1671602247 Kit Cânula DiscoCare Plus 25351.386338/2024-74 / 81715689006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1671715245 Kit Cânula DiscoCare Standar SS 25351.117923/2024-26 / 81715689003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1671557248 Kit Cânula DiscoCare Plus SS 25351.117922/2024-81 / 81715689002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1671383244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 115 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 62
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.624, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 193. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024