80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421213249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Central de Sistema de Vídeo EVIS EXERA III 25351.242843/2015-83 / 80124630181 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1524142247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421920247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 SPECTRA 25351.440398/2014-68 / 10411520022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230651241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Instrumento de Mão Odontológica de Baixa Rotação 25351.087103/2024-01 / 81504799143 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1538725240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS hTG Sensitive KRYPTOR 25351.727560/2019-74 / 80254180359 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1441200240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste de Malária P. f./Pan (sangue total) 25351.511673/2023-36 / 81325990358 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1534646248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FOSFATASE ALCALINA IFCC 25351.660680/2020-18 / 10269360333 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1437331246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 TOUCH PAIN 25351.114988/2024-10 / 82286189107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1537153242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS HCG STAT 25351.062798/2003-85 / 10287410225 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452281246 ELECSYS CALSET DIGOXINA 25351.017208/2004-41 / 10287410292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452362246 Elecsys Digitoxin 25351.288806/2017-83 / 10287411251 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1415772240 PHNY2 (Phenytoin) - cobas c 25351.208805/2019-05 / 10287411410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1407642243 PHNY2 (Phenytoin) - cobas c 25351.208805/2019-05 / 10287411410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1408321246 TOBR2 (ONLINE TDM Tobramycin)_cobas c 25351.704431/2019-16 / 10287411498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450090249 VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3 25351.507757/2016-06 / 10287411245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451048246 Família Fibrinogen 25351.730628/2017-31 / 10287411339 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1408480247 Free Protein S 25351.122834/2019-34 / 10287411388 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1408442248 Elecsys T3 25351.134149/2017-01 / 10287411224 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452337241 Família Elecsys proBNP II 25351.292813/2020-19 / 10287411524 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451487240 PRECISET TDM II 25351.054928/2004-97 / 10287410341 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420830244 Elecsys Rubella IgM 25351.393757/2017-63 / 10287411314 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1613196245 Elecsys NSE 25351.330721/2017-08 / 10287411303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1459187245 Elecsys T-Uptake 25351.288987/2017-61 / 10287411294 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452186243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Folato (Fol) 25351.053731/2018-36 / 10345162263 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425526241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.481522/2019-60 / 80005430553 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434559246 BROCAS CIRÚRGICAS DIAMANTADAS STRYKER 25351.357816/2015-84 / 80005430409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434362248 BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.481523/2019-12 / 80005430554 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434595242 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432743244 BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER II 25351.481511/2019-80 / 80005430552 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434485242 INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON 25351.194606/2021-81 / 80005430634 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432855247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 CÂNULA DE ACESSO ENDUBE 25351.355896/2024-98 / 81469789033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438984243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para CranialFlex Traumec 25351.412886/2024-67 / 80455639016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421114241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE SUCÇÃO FECHADO TRAQUEAL 25351.763500/2020-59 / 80102519090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422459241 Reagente de ajuste de alta tensão 25351.014578/2021-27 / 80102512762 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1437275249 Tampão 25351.014575/2021-93 / 80102512761 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1437244246 SISTEMA DE SUCÇÃO FECHADO TRAQUEAL - TURBO CLEANING 25351.762888/2020-71 / 80102519089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422616240 SISTEMA DE SUCÇÃO FECHADO TRAQUEAL - ADULTO 25351.762881/2020-59 / 80102519088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422652246 INSTRUMENTAL PARA ANEL DE ANULOPLASTIA CARBOMEDICS 25351.232373/2015-02 / 80102511434 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465638245 Anti-MAG Antibodies (ELISA) 25351.777661/2023-72 / 80102513168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413576249 SUPRASORB A - COBERTURA DE ALGINATO DE CÁLCIO 25351.534621/2017-90 / 80102511877 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1656463245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0001-48 ANDROSTENEDIONA 25351.249638/2019-14 / 10300390470 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1455249246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Lipase Direta 25351.198539/2012-89 / 80785070022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451967241 ASO Turbidimétrico 25351.224434/2019-62 / 80785070079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1418013242 Frutosamina 25351.197618/2012-23 / 80785070018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1418103241 Colesterol HDL Direto 25351.426007/2012-36 / 80785070043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420474243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Intra Digital Signia 25351.938509/2016-98 / 80872830009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1560550244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 129 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 61
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.622, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 189. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024