RESOLUÇÃO-RE Nº 4.499, DE 3 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Olezarsen (ISIS 678354)
60/2023
25351.082157/2023-91 1189645/24-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob
investigação
PSI CRO Farma Suporte Brasil Ltda. - 13.312.817/0001-47
Gedatolisibe (PKI-587)
49/2023
25351.029180/2023-57 1189647/24-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
RYZ101
66/2023
25351.629840/2022-13 1196559/24-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob
investigação