8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1550396242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 EZ WIRELESS TATTOO MACHINE 25351.433242/2024-11 / 80767220026 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491143240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA IMPLANTES ZIGOMÁTICOS 25351.444240/2024-49 / 10344420495 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1591934249 INSTRUMENTAIS AUXILIARES PARA IMPLANTES ZIGOMÁTICOS 25351.444284/2024-79 / 10344420496 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592241247 INSTRUMENTAIS DE INSERÇÃO EM AÇO INOXIDÁVEL PARA IMPLANTES ZIGOMÁTICOS 25351.444223/2024-10 / 10344420494 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1591787246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Cateter de Suporte Vasnavi 25351.438692/2024-91 / 81778819056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541394241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Sistema de biópsia assistida a vácuo duplo 25351.422162/2024-21 / 81655639026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394342241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 Chilla 25351.432449/2024-60 / 81137420026 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484437241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Navigar - Cobra Guidewire 25351.440096/2024-71 / 80686369095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554771242 Landwasser - Ureteral Access Sheath 25351.440180/2024-95 / 80686369096 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1555400248 Landwasser - Ureteral Access Sheath with Hydrophilic 25351.440089/2024-70 / 80686369094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554695244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Vertebroplastia e Discectomia ORT 25351.441716/2024-90 / 82209529285 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567820247 Cânula Seven Protection 25351.441754/2024-42 / 82209529289 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568124244 Cânula EchoSafe 25351.440086/2024-36 / 82209529283 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554652243 Kit Cânula Seven Block Duo 25351.441753/2024-06 / 82209529288 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568123248 Kit Cânula Select Rizo Hibrido GAD 25351.442323/2024-01 / 82209529293 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576054241 Kit Cânula Select Rizo GAD 25351.442352/2024-65 / 82209529294 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576371247 Cânula Select Max Block GAD 25351.442425/2024-19 / 82209529297 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576988244 Kit Cânula Perfect Block 25351.440061/2024-32 / 82209529281 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554405246 Kit Cânula OrthoSafe 25351.440181/2024-30 / 82209529284 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1555427243 Kit Block Select One GAD 25351.441802/2024-01 / 82209529290 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568430248 Kit Cânula para Rizotomia e Radiculopatia OTQ 25351.441821/2024-29 / 82209529291 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568632240 Kit Cânula Radiculotomia ORT 25351.441836/2024-97 / 82209529292 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568695241 Kit Cânula LEVSPINE 25351.442406/2024-92 / 82209529296 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576803244 Kit Canulado Endonasal LSS 25351.442353/2024-18 / 82209529295 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576372243 Kit Canula Seven Estenose 360 25351.441724/2024-36 / 82209529287 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567903240 Kit Cânula Seven Xtractor 25351.441717/2024-34 / 82209529286 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567823246 Kit Cânula para Radiculotomia Lombar ou Cervical Percutânea por RF Marden 25351.440076/2024-09 / 82209529282 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554536243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE TITÂNICO B-VIEW 25351.445157/2024-97 / 81725810022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1599589249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 26.530.497/0001-43 Campimetro Digital para Teste de Visão Periférica Horizontal 25351.430244/2024-40 / 81923050003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1468067249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57 LANCETA PARA LANCETADOR DESCARTÁVEL - PHARMAPLUS 25351.439120/2024-20 / 81365569003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1548193241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 EQUIPAMENTO DE ENDERMOLOGIA POSITIVA 25351.426015/2024-21 / 81243819007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426813244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SHOPPING PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 04.656.390/0002-94 Campo Cirúrgico Estéril em Não Tecido com Bolsa Mavi Saúde 25351.442311/2024-79 / 83009309001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575916240 Campo Cirúrgico Estéril em Não Tecido Mavi Saúde 25351.442356/2024-43 / 83009309002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576381242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.444283/2024-24 / 80495510217 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592230245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Órtese Plantar de Carbono 25351.445186/2024-59 / 81284250032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1599797241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 Equipo de Infusão 25351.438717/2024-57 / 80349259011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541633245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT KANDEL DE RESSECÇÃO, MAPEAMENTO, ESTIMULAÇÃO CORTICAL E ESPINHAL 25351.423576/2024-78 / 81210779002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406316245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.421381/2024-93 / 80159769004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387493248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 APLICADOR DE CLIPS ONE SURG 25351.444318/2024-25 / 82747880007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592525245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i700 wireless 25351.434162/2024-74 / 81118630022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499672241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 SANDÁLIA ORTOPÉDICA 25351.445965/2024-54 / 80223340138 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607220245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Equipo Ultrassônico e de Irrigação para Artroscopia FLEX 25351.442408/2024-81 / 80071919017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576818241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 ESTELITE BIANCO 25351.438622/2024-33 / 81199279039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540672247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 BANDAGEM ADEREFIX 25351.445909/2024-10 / 8003400151 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606619241 CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE ESTÉRIL WOUND CARE P 25351.440148/2024-18 / 8003409007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1555122248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Glaze-Primavita 25351.438634/2024-68 / 81954689013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540830241 Opacificador-Primavita 25351.438714/2024-13 / 81954689014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541628241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 MANU-CAST® ORGANIC 25351.445876/2024-16 / 80041210123 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606286242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 EZPRINT Guia cirúrgico de material de impressão 3D 25351.438603/2024-15 / 82195309024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540545245 Pó de porcelana 25351.438596/2024-43 / 82195309023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540506240 Blocos Cerâmicos Dentários 25351.438618/2024-75 / 82195309025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540634248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURPLE SURGICAL DO BRASIL LTDA / 52.848.856/0001-15 Cânula Trocarte Laparoscópico Descartável Elite 25351.440856/2024-41 / 82939369001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1560904241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUARTIER LATIN LIMITADA / 47.782.854/0001-30 360° CRISTAL PRO 25351.427808/2024-67 / 82730299001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1446378241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 TITANIUM CRAFT-PONTAS PIEZO ULTRASSÔNICAS 25351.440106/2024-79 / 82551529037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554848245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 EQUIPO PARENTERAL FOTOSENSÍVEL PARA USO COM BOMBA INFUSORA 25351.441752/2024-53 / 80577569006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568111240 EQUIPO PARENTERAL PARA USO COM BOMBA INFUSORA 25351.440938/2024-95 / 80577569005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561571245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Processador de Imagem R Vision HD - R25 25351.423080/2024-02 / 80329729013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1402900244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Girosam - Torneira 3 Vias 25351.443081/2024-65 / 10188530088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583378243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Broca estéril 25351.439054/2024-98 / 80005439071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547663243 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Fio Guia estéril 25351.439089/2024-27 / 80005439072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547936240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Torneira de 3 vias Zelara 25351.443295/2024-31 / 80660070043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1587531241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de Transporte Senior Care 25351.432184/2024-08 / 80499940059 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482199246 Cadeira de banho Senior Care 25351.430600/2024-25 / 80499940058 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1470944243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 TEMPLATES 25351.445055/2024-71 / 81118460098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598723243 BROCAS E FRESAS PARA OSTEOTOMIA RECOBERTAS COM ZIRCÔNIA NÃO ESTÉREIS 25351.445167/2024-22 / 81118460099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1599664241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ESCALPE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA TERA 25351.442344/2024-19 / 82942919004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576292240 EXTENSOR MULTIVIAS TERA 25351.440072/2024-12 / 82942919002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554465249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87 Kit descartável estéril de pino (titânio) para fixação de crânio Tesseramed 25351.440896/2024-92 / 82577479002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561204242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 Esparadrapo Impermeável TYCARE 25351.438706/2024-77 / 82219009001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541537246 FITA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA TYCARE 25351.438716/2024-11 / 82219009002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541630246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Elascom - Atadura de longa elasticidade 25351.444231/2024-58 / 10349310050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1591884241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 All Prime - Resina Flow Microhíbrida 25351.440957/2024-11 / 10068879067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561698245 All Prime - Pasta de Polimento Diamantada 25351.440985/2024-39 / 10068879068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561883247 ALL PRIME SELECT - ADESIVO UNIVERSAL 25351.440925/2024-16 / 10068879066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561467243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cateteres Urinários com revestimento hidrofílico 25351.440937/2024-41 / 80102519289 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561560243 Cateteres Urinários 25351.440927/2024-13 / 80102519288 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561470244 Cateteres Urinários Radiopacos 25351.440876/2024-11 / 80102519286 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561025241 Selante Microbiano INTEGUSEAL 25351.430559/2024-97 / 80102519290 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470561247 Cateteres Urinários Radiopacos Duplo J com revestimento hidrofílico 25351.440892/2024-12 / 80102519287 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561193241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 173 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 91
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.415, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 242. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024