RESOLUÇÃO-RE Nº 4.415, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 242. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Adesivo para Acne Fino e Transparente 3M Nexcare
25351.442328/2024-26 / 80284939138
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576136248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
COLIGAÇÃO PARA LIPOASPIRAÇÃO 3P MEDICAL
25351.443090/2024-56 / 81659440054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583455248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50
Kit LBC com Espátula, Espéculo e Escova.
25351.444244/2024-27 / 80429030012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1591980241
Kit LBC com Espátula e Escova.
25351.444267/2024-31 / 80429030013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592153241
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Compressa Refrescante
25351.445083/2024-99 / 10438720030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598994247
Higienizador Nasal Extra Cuidados
25351.445893/2024-45 / 10438720031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606440241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
iTero Lumina Pro
25351.434143/2024-48 / 80194759004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499478241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03
Cadeira Higiênica AquaComfort
25351.433566/2024-41 / 82446530008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1496970241
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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
KIT CANULA PARA BIÓPSIA DE ASPIRAÇÃO COM PONTA CHIBA
25351.438653/2024-94 / 80634889022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540970248
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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.245.991/0001-04
Dispositivo Descartável para Insuflação de Balão
25351.438715/2024-68 / 81884239029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541629248
Kit Cateter de Drenagem
25351.438720/2024-71 / 81884239030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541707249
Conector em Y
25351.438690/2024-01 / 81884239027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541386248
Conjunto Para Nefrostomia Percutânea
25351.438626/2024-11 / 81884239025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540743241
Cateter Ureteral
25351.438644/2024-01 / 81884239026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540931242
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BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01
NeuroFlex®
25351.389943/2024-05 / 80766140011
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
1105216241
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -10°C ~ -25ºC ; -20ºC ~ -40ºC
; -15ºC ~ -30ºC
25351.430508/2024-65 / 81128699001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470069245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
CAVITOUCH
25351.425902/2024-81 / 10410309024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425931243
LEDPLATTEN
25351.425923/2024-05 / 10410309025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426087241
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de sutura endoscópica OverStitch NXT
25351.442296/2024-69 / 10341359016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575771241
Adaptador de Alimentação de Conexão em Y EndoVive
25351.445028/2024-07 / 10341351048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598582241
Conjunto de Alimentação de Ângulo Reto EndoVive
25351.445026/2024-18 / 10341351047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598580248
Conjunto de Alimentação de Bolo EndoVive
25351.445020/2024-32 / 10341351046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598570242
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO
25351.443062/2024-39 / 81840540005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583148248
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BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
PASTA DE POLIMENTO - TOP PRIME
25351.443125/2024-57 / 80929710041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583861246
Pasta Profilática - TOP PRIME
25351.443027/2024-10 / 80929710038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582770247
FLUOR GEL - TOP PRIME
25351.443128/2024-91 / 80929710044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583864245
DESSENSIBILIZANTE DENTAL - TOP PRIME
25351.443127/2024-46 / 80929710043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583863249
ACIDO FLUORIDRICO 10% - TOP PRIME
25351.443059/2024-15 / 80929710040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583119248
CIMENTO PROVISÓRIO - TOP PRIME
25351.443026/2024-75 / 80929719015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582746249
CIMENTO PARA BRAQUETES - TOP PRIME
25351.443025/2024-21 / 80929719014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582745242
CONDICIONADOR ACIDO FOSFORICO 37% - TOP PRIME
25351.443126/2024-00 / 80929710042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583862242
BARREIRA GENGIVAL - TOP PRIME
25351.443055/2024-37 / 80929710039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583056246
ADESIVO DENTINÁRIO - TOP PRIME
25351.443060/2024-40 / 80929719016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1583137246
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CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO
E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
MII HYBRID
25351.441831/2024-64 / 81196069018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568684240
MII BLOCKS
25351.441824/2024-62 / 81196069017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568649240
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CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25
Brisajet® XT - Xilitol - Spray Pump
25351.432702/2024-85 / 81992889011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488725241
Brisajet® XT - Xilitol - Jato contínuo
25351.432704/2024-74 / 81992889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488727244
Brisajet® XT - Xilitol - Inalante (nebulizador)
25351.432703/2024-20 / 81992889012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488726248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
ÓTICAS TAIMIN
25351.423665/2024-14 / 80082919042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406928241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter Nasal para Oxigênio Tipo Óculos Nex
25351.438588/2024-05 / 10150479175
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1540467244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
Máscara Laríngea para Vias Aéreas-PVC-Descartável-Trifanz
25351.442348/2024-05 / 82521399003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576340244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
Medis Suite MRCT
25351.424355/2024-17 / 80065320307
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
1412204241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
Otoscópio Digital MD SyncVision
25351.432463/2024-63 / 80070210096
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484538242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Lanceta 26G 1.8mm
25351.418545/2024-03 / 80859849026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365376249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CURY MEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.661.197/0001-69
INSTRUMENTAIS PARA GRAMPOS DE MEMÓRIA ORTHO SOLUTIONS
25351.440924/2024-71 / 81882119003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561464244
INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS SISTEMA 26
25351.440884/2024-68 / 81882119002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561120243
INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS PARA PÉ UltOS
25351.440993/2024-85 / 81882119004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561948241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP /
27.415.236/0001-45
SISTEMA DE LAVAGEM PULSÁTIL
25351.434065/2024-81 / 81565149027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498852246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Refletores Odontológicos
25351.432236/2024-38 / 80349600015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482718243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE EDUCADORES POSTURAIS AVANZARE
25351.445234/2024-17 / 80018110107
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1600275249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
TITANIUM Ultra - 390070005
25351.444456/2024-12 / 80030810185
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1594745242
Pretty Smile
25351.445993/2024-71 / 80030810186
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607637243
TITANIUM Extreme - 390070006
25351.444454/2024-15 / 80030810183
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1594738246
TITANIUM Nitro - 390070004
25351.444446/2024-79 / 80030810182
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1594641242
TITANIUM Sense - 390070003
25351.444455/2024-60 / 80030810184
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1594741247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
PONTA DE SAFIRA PARA TRANSPLANTE CAPILAR
25351.443080/2024-11 / 80690349013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1583363246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Sistema conjugado Meddview.3
25351.424356/2024-61 / 80475519041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412214246
Vibrolith Plus
25351.423672/2024-16 / 80475519040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406994243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22
GPOLAROL
25351.430314/2024-60 / 81693529001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468733249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
CÂNULA DE LUZ CIRÚRGICA DESCARTÁVEL DORNIER
25351.425180/2024-65 / 80518279014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1419077244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
EVACUADOR DE ELLIK
25351.441710/2024-12 / 82702709024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567803245
Kit Cânula Bainha Flexível AspiraFlex
25351.441839/2024-21 / 82702709028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568701241
Kit Cânula Bainha Mini Percutânea Aspira
25351.441817/2024-61 / 82702709027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568572247
Kit Cânula Bainha Ureteral
25351.441841/2024-08 / 82702709029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568706243
KIT CÂNULA DE NEFROSTOMIA COM LÂMINA
25351.441760/2024-08 / 82702709025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568184247
KIT CÂNULA DE NEFROSTOMIA
25351.441815/2024-71 / 82702709026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1568558244
Kit Cânula Ultra Mini Percutânea Aspira
25351.441709/2024-98 / 82702709023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567792243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA TÍPLESS RÍGIDA DESMONTÁVEL EMS
25351.440166/2024-91 / 82319069023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1555281249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
32.139.055/0001-73
KIDS SMILE RING
25351.442972/2024-02 / 81838380012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582113246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Edimara Modesti Equipamentos Médicos - ME / 97.545.905/0001-89
Endoscópios Rígidos para Endoscopia
25351.434129/2024-44 / 81216619002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499407246
Endoscópios Rígidos para Endoscopia
25351.434160/2024-85 / 81216619003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499667248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
UCLA E CILINDRO CALCINÁVEL ORALFIX
25351.438699/2024-11 / 80101919002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541456246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02
Needle Cartridge - SPARK
25351.439105/2024-81 / 82938019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1548063240
Tattoo Machine - SPARK
25351.425093/2024-16 / 82938010002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418292249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
FREQUENCY THERM ONE COMPACT
25351.438992/2024-71 / 82667179026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547101245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Endoscópios para trato gastrointestinal superior - EG-840
25351.424316/2024-10 / 80022069047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411874242
Endoscópios para trato gastrointestinal superior - EG
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Synapse Pathology
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COMPRESSA CIRÚRGICA NON WOVEN COM FILAMENTO RADIOPACO BLUE CARE
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FIXDAM MADEITEX FIO ESTABILIZADOR DE LENÇOL DE BORRACHA
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INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO / 01.541.283/0001-41
Agulhas para caneta de insulina Micro - Comfort
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