ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Ponta Diamantada Odontológica 25351.227813/2019-12 / 80676920044 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1520726244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 SYSTANE HIDRATAÇÃO sem conservantes 25351.259431/2022-45 / 81869420140 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0594171245 SYSTANE HIDRATAÇÃO sem conservantes 25351.259431/2022-45 / 81869420140 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0610150243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57 Eletrodo Bipolar 25351.754932/2014-87 / 80160400102 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1249026245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATRAMAT do Brasil Ltda / 04.995.710/0001-50 ELETRODO PARA MARCAPASSO TEMPORARIO UNIPOLAR EPICARDICO ATRAMAT 25351.474663/2009-30 / 80160840029 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1366129245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MICRA - MARCAPASSO TRANSCATETER SEM ELETRODOS DUPLA CÂMARA 25351.564605/2021-16 / 10349001255 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1400621241 CABO ELETRODO EPICARDICO MEDTRONIC MODELO CAPSURE 4968 25351.468816/2021-11 / 10349001205 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1270162241 CATETER DE PÓLOS ORIENTÁVEIS PARA ABLAÇÃO INTRACARDÍACA CONTACTR 25351.469657/2021-71 / 10349001252 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1029880247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Sistema de Injeção para TC Stellant 25351.046635/2016-09 / 80384380052 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1434206246 Sistema de Injeção para TC Stellant 25351.046635/2016-09 / 80384380052 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1433682249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA VÍDEO CIRURGIA BHIO SUPPLY COM EMPUNHADURA ISOLADA 25351.377261/2009-62 / 80381210029 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1351841246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família VIROTROL I 25351.626594/2014-50 / 80020690336 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0687876249 Lyphochek Unassayed Chemistry Control (Human) 25351.088222/2010-41 / 80020690239 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1248698240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Agulhas com Dispositivo de Segurança EasyPoint® 25351.854206/2023-06 / 10301169006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0087739245 Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100 25351.422985/2024-57 / 10301169008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1522715240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Parafuso para Enxerto e Fixação Bionnovation 25351.318851/2023-51 / 82408810008 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0578785242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82 BOMBA DE INFUSÃO FLEXPUMP 25351.612369/2009-91 / 10324290024 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1282990241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 25351.048661/2014-10 / 10350840244 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1465066241 MassTox Immunosuppressants in whole blood 25351.048601/2014-15 / 10350840243 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1465422242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE OCLUSAO VASCULAR VORTX 25351.032332/2004-36 / 10341350323 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1397373237 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1242156241 Gerador de Radiofrequência G4 Cosman 25351.666809/2020-00 / 10341350980 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1448813247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 EMTONE 25351.894420/2020-44 / 80991690014 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0973641240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 CURAFIL GEL 25351.626572/2018-00 / 81356112346 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1044007249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lentes intraoculares pré-carregadas 25351.784138/2014-45 / 10332030096 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1002370248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Trocarter abdominal cirúrgico com lâmina - ENDO MAIS BRASIL 25351.414140/2024-98 / 82191599010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1495218244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 AGULHA SPINAL RAQUI DESCARTAVEL UNIEVER UNISIS 25000.022464/99-48 / 10150470179 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0422175242 AGULHA SPINAL RAQUI PONTA DE LAPIS (PENCIL POINT)UNIEVER UNISIS 25000.022449/99-54 / 10150470178 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0432757244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO ST (CCC) NEST 25351.535704/2013-29 / 80065320224 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0644221241 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO ST (CCC) NEST 25351.535704/2013-29 / 80065320224 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0644190248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 Compressa Cirúrgica Estéril Desc. c/ Filamento Radiopaco - Medline 25351.550064/2023-01 / 10342600083 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1563292240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 SISTEMA MINI MICRO II - CPMH 25351.610972/2017-12 / 80859840176 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1199390241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26 PIELSANA ÓLEO 25351.477581/2009-19 / 80175820001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1528173244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ABUTMENTS PROTÉTICOS DE TITÂNIO 25351.085000/2008-88 / 80196880228 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1537018248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 KIT INTRODUTOR PARA CATETER AM 25351.409720/2014-96 / 80030810147 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1207590240 KIT INTRODUTOR PARA CATETER AD 25351.396982/2014-16 / 80030810149 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1409865240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53 Compressa de Gaze Não Estéril 25351.405464/2024-35 / 82042290024 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1556184244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 EV1000A - MONITOR PARA CUIDADOS INTENSIVOS 25351.092499/2011-31 / 80219050127 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1288560249 Truwave com Conector Valvulado e Sistema Fechado de Coleta Sanguinea 25351.132294/2015-71 / 80219050156 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1288714246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 DELTA 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1529794242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 ABUTMANS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL 25351.542253/2014-28 / 80941130004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1514119242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 PreXion3D Explorer Family 25351.851104/2021-69 / 80117580963 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1442722240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 VIBROASPIRADOR 25351.085146/2015-01 / 80436220029 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1249484243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL 25351.000435/2017-07 / 10077090110 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0981368247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR HIV/SIFILIS COMBO - Bio-Manguinhos 25351.218686/2023-39 / 80142170068 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1457430240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Anestesia Carestation 25351.450863/2015-70 / 80071260356 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1323867244 DENSITOMETRO OSSEO LUNAR PRODIGY 25351.090520/2012-34 / 80071260163 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1242471243 Sistema de Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada 25351.695836/2014-63 / 80071260344 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1442620242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Prótese Vascular Flixene 25351.463392/2020-17 / 80259110226 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1029654247 HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR 25351.383267/2020-24 / 80259110201 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1029637245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSIDE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S/A / 14.899.096/0001-86 endoprotese vascular ortic 25351.378609/2013-81 / 80853250001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1569471240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 STRAUMANN® VARIOBASE® C 25351.657174/2019-16 / 10344420296 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0586476245 STRAUMANN® VARIOBASE® C 25351.657174/2019-16 / 10344420296 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0601442245 IMPLANTES DENTÁRIOS EM ZIRCÔNIA 25351.841577/2018-52 / 10344420253 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0585784248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Lente Intraocular Acrílica Tecnis Tórica Peça Única 25351.770504/2014-22 / 80147060158 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0920200249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ECHELON ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOAD WITH GRIPPING SURFACE TECHNOLOGY 25351.754764/2014-71 / 80145901528 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0891812245 GRAMPEADORES CIRURGICOS LINEARES PROXIMATE* 25000.024117/99-03 / 10132590502 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885283244 RECARGA DE GRAMPOS PARA GRAMPEADOR ENDO-SURGERY* 25000.026969/99-36 / 10132590499 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885115244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL 25351.348082/2010-11 / 80136990690 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0308882245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Centrifugas Microhematócrita SDM 25351.386396/2024-06 / 82796460009 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1578506248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PLUS® PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM SPINE VISION ® 25351.228548/2022-87 / 80686360348 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0823790240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS EM CONCENTRADOS DE HEMÁCIAS EM BEIRA DE LEITO 25351.631721/2023-10 / 80125859010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1570223245 FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS EM CONCENTRADOS DE PLAQUETAS EM BEIRA DE LEITO 25351.632087/2023-24 / 80125859011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1569127246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL CIRURGICA LTDA / 60.683.786/0001-10 BISTURI ELETRÔNICO POWERCUT LED 25351.330416/2014-03 / 10232100042 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1302861247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Cirurgia Oftálmica DORC 25351.567990/2020-64 / 80047300794 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1406275247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 PARTÍCULAS DE EMBOLIZAÇÃO BEARINGNSPVA 25351.181950/2018-12 / 80740950100 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1023074249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51 AVENTAL DE PROCEDIMENTO IMPERMEAVEL DESCARTAVEL FECHAMENTO EM TIRAS - LAVIE 25351.427534/2024-14 / 82904230006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1568287241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 ELETRODO PROFUNDO MICRODEEP 25351.423734/2014-07 / 80299570026 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1387100246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 XGEN MULTI PR21+ 25351.834064/2023-52 / 80502070121 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1449206247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Placas Retas para Osteossíntese Neofix 25351.660403/2023-58 / 80546720156 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1529416248 Parafusos para Osteossíntese Neofix 25351.660402/2023-11 / 80546720155 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1529265240 Placas Especiais para Osteossíntese Neofix 25351.660401/2023-69 / 80546720154 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1529351243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Monitor de Beira de Leito 25351.737421/2014-11 / 80914690015 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.326, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/11/2024