ANEXO Patrocinador: Instituto Gonçalo Moniz CNPJ: 33.781.055/0006-40 Número do processo: 25351.657691/2022-82 Expediente: 5087751/22-9 Título do ensaio clínico: Estudo clínico, duplo cego, placebo controlado, randomizado para avaliação da eficácia e segurança da administração intratecal de células-tronco mesenquimais autólogas em participantes com trauma raquimedular. Código de assunto: 11459 - Produto de Terapia Avançada - Anuência em processo de Dossiê de Produto de Terapia Celular Avançada com manipulação extensa por ORPC-DDCTA classe II CE/Documento de importação: CE 0004/24 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: PRISCILA XAVIER SILVA ***893972** CNPJ: 32.629.995/0001-40 Processo: 25351.510921/2022-41 Expediente: 2535337223 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: SB TRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA CNPJ: 11.462.290/0002-92 Processo: 25351.295783/2022-6 Expediente: 4546158229 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: SKILL-BROTHERS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP CNPJ: 69.066.51210001-57 Processo: 25351.271137/2021-21 Expediente: 1254656219 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CNPJ: 33.247.743/0001-10 Processo: 25351.632540/2022-11 Expediente: 5043370229 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ADVERTÊNCIA ----- Autuada: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CNPJ: 17.159.229/0001-76 Processo: 25351.053338/2017-87 Expediente: 0158527174 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: DHL EXPRESS (BRASIL) LTDA CNPJ: 58.890.252/0001-13 Processo: 25759.440549/2017-83 Expediente: 0056179/22-7 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: FABIO CARDOSO DA SILVA Passaporte: ***.***.582-** Processo: 25759.244620/2022-31 Expediente: 1385497226 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: JOSE CARLOS DE SOUSA CPF: ***.920.226-** Processo: 25351.289242/2022-05 Expediente: 4534581/22-3 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: ALEF DOUGLAS WACHERSKI CPF: ***.118.979 ** Processo: 25351.243664/2022-26 Expediente: 4486462/22-1 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 10.000,00 (DEZ MIL REAIS) ----- Autuada: KELVIN WAKATARO YAMAMOTO CPF: ***.772.668-** Processo: 25351.296059/2022-58 Expediente: 4547069/22-3 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: DANILO MÁXIMO REBELLO CPF: ***.603.038-** Processo: 25759.244680/2022-53 Expediente: 1385994223 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: DIEGO FERNANDES PAULINO CPF: ***.804.129 -** Processo: 25759.277548/2022-28 Expediente: 1563082220 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: NEUSA MARIA MANDL CPF: ***.804.688-** Processo: 25759.275701/2022-82 Expediente: 1553760229 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: SANDRA VARGAS ARECO TAVEIRA CNPJ: 22.832.685/0001-75 Processo: 25351.241797/2022-68 Expediente: 4485659/22-8 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: FAP UTILIDADES DOMÉSTICAS LTDA CNPJ: 15.598.850/0001-00 Processo: 25351.440878/2023-20 Expediente: 0711338232 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: VOAR AVIATION TÁXI AÉREO E MANUTENÇÃO LTDA CNPJ: 17.455.913/0001-03 Processo: 25759.771803/2021-43 Expediente: 4547864213 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 150.000,00 (CENTO E CINQUENTA MIL REAIS) ----- Autuada: CAPSUL BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO EIRELI CNPJ: 29.822.523/0001-03 Processo: 25351.102700/2022-01 Expediente: 4267690/22-8 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 52.500,00 (CINQUENTA E DOIS MIL E QUINHENTOS REAIS) ----- Autuada: MEGA VITAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA CNPJ: 15.569.959/0001-10 Processo: 25351.204147/2022-31 Expediente: 15.569.959/0001-10 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: ALEXSSANDRA JENIFER OLIVEIRA ORTEGA CNPJ: 28.138.777/0001-36 Processo: 25351.438251/2023-17 Expediente: 0707232235 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: SHPS TECNOLOGIA E SERVICÓS LTDA CNPJ: 35.635.824/0001-12 Processo: 25351.045131/2022-81 Expediente: 0350918224 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: LIMPLEX PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA CNPJ: 10.699.954/0001-98 Processo: 25351.397376/2023-71 Expediente: 0640708231 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: RTN HOLDING E PARTICIPAÇÕES LTDA CNPJ: 36.392.359/0001-07 Processo: 25351.362036/2023-20 Expediente: 0584889230 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 15.000,00 (QUINZE MIL REAIS) ----- Autuada: FRIELO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA CNPJ: 13.647.062/0001-31 Processo: 25351.059824/2022-51 Expediente: 0445884222 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ R$ 32.000,00 (TRINTA E DOIS MIL REAIS) ----- Autuada: SBM DO BRASIL LTDA CNPJ: 01.662.868/0006-24 Processo: 25748.355177/2024-13 Expediente: 0803916240 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: COHIM MOREIRA INDÚSTRIA E COMÉRCIO EIRELI CNPJ: 19.926.082/0001-28 Processo: 25351.232085/2022-58 Expediente: 4475129220 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: CONCESSIONARIA DO AEROPORTO INTERNACIONAL DE NATAL S.A CNPJ: 51.337.979/0001-29 Processo: 25750.225293/2024-60 Expediente: 0553453244 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 52.500,00 (CINQUANTA E DOIS MIL E QUINHENTOS REAIS) ----- Autuada: HARMONIKKA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES CNPJ: 28.143.101/0001-30 Processo: 25351.217521/2022-69 Expediente: 4458286/22-2 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 32.000,00 (TRINTA E DOIS MIL REAIS) ----- Autuada: BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 11.082.598/0003-93 Processo: 25351.092881/2023-22 Expediente: 0149156233 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 225.000,00 (DEZENTOS E VINTE E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: AEROPORTOS BRASIL - VIRACOPOS S.A CNPJ: 14.522.178/0001-07 Processo: 25351.403532/2023-41 Expediente: 0650757233 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: SM EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA. CNPJ: 44.015.447/0006-20 Processo: 25351.485361/2023-60 Expediente: 0784227239 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 150.000,00 (CINQUANTA E DOIS MIL E QUINHENTOS REAIS) ----- Autuada: BLAU FARMACÊUTICA S.A CNPJ: 58.430.828/0001-60 Processo: 25351.063123/2023-05 Expediente: 0102811231 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: FS XAVIER COMÉRCIO NATURAL CNPJ: 37.750.647/0001-40 Processo: 25351.289315/2022-51 Expediente: 4534720224 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: NEOLIFE COMÉRCIO DE COSMÉTICOS E PRODUTOS NATURAIS LTDA CNPJ: 30.624.96/0001-93 Processo: 25351.233005/2022-81 Expediente: 44772444/22-1 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: XDENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA CNPJ: 08.493.791/0001-40 Processo: 25351.069714/2023-88 Expediente: 0111171230 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: CARREFOUR COMERCIO E INDUSTRIA LTD CNPJ: 45.543.915/0846-95 Processo: 25351.838003/2021-01 Expediente: 2948117211 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 300.000,00 (TREZENTOS MIL REAIS) ----- Autuada: G & A M COSMETICOS LTDA ME CNPJ: 13.904.079/0001-27 Processo: 25351.172164/2022-01 Expediente: 1062957222 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: CORION TINTAS E INOVACOES LTDA CNPJ: 30.294.885/0001-40 Processo: 25351.276695/2021-82 Expediente: 3582868214 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA CNPJ: 29.035.453/0001-35 Processo: 25351.089149/2023-75 Expediente: 0142759238 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORT. EXPORT. DISTRIB. COM. E REPRESENTACOES LTDA CNPJ: 07.453.785/0003-69 Processo: 25351.261447/2022-18 Expediente: 4503748/22-5 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: LIMA REIS NEGÓCIOS E PARTICIPAÇÕES LTDA CNPJ: 38.399.902/0001-15 Processo: 25351.289690/2023-81 Expediente: 0467322231 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: LEROY MERLIN COMPANHIA BRASILEIRA DE BRICOLAGEM. CNPJ: 01.438.784/0048-60 Processo: 25351.276726/2021-03 Expediente: 3582966214 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: EBAZAR.COM.BR. LTDA CNPJ: 03.361.252/0001-34 Processo: 25351.184059/2023-97 Expediente: 0300183231 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: M. ASSIS PEREIRA CNPJ: 37.730.558/0001-32 Processo: 25351.289594/2022-52 Expediente: 4535398/22-1 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: TAM - LINHAS AÉREAS S/A. CNPJ: 02.012.862/0038-51 Processo: 25765.464582/2022-51 Expediente: 2318310221 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 80.000,00 (OITENTA MIL REAIS) ----- Autuada: BE FACTORY LABORATORIES - IND. COM. IMPORT. E EXPORT. LTDA CNPJ: 13.406.983/0001-02 Processo: 25351.357967/2022-25 Expediente: 4658884221 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS ) ----- Autuada: MAGAZINE LUIZA S/A CNPJ: 47.960.950/0001-21 Processo: 25351.282226/2022-83 Expediente: 4522589/22-3 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: FRANCIS LIFE PRODUTOS NATURAIS LTDA CNPJ: 27.276.176/0001-27 Processo: 25351.327734/2022-06 Expediente: 4603338226 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 105.000,00 (CENTO E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: EUROFARMA LABORATORIOS S.A CNPJ: 61.190.096/0001-92 Processo: 25351.356736/2022-02 Expediente: 4656619228 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 150.000,00 (CENTO E CINQUAENTA MIL REAIS) ----- Autuada: GREEN LEAF COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA CNPJ: 35.033.988/0001-70 Processo: 25351.292416/2023-90 Expediente: 0471344233 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 16.000,00 (DEZESSEIS MIL REAIS) ----- Autuada: FACEBOOK SERVIÇOS ONLINE DO BRASIL LTDA CNPJ: 13.347.016/0001-17 Processo: 25351.301309/2022-89 Expediente: 4554028/22-4 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS) ----- Autuada: LOJAVIRTUAL - DESENVOLVIMENTO DE PROGRAMAS LTDA CNPJ: 11.063.110/0001-19 Processo: 25351.252990/2022-24 Expediente: 1436884226 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 30.000,00 (TRINTA MIL REAIS) ----- Autuada: BRG SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA CNPJ: 57.235.426/0001-41 Processo: 25351.178139/2022-22 Expediente: 4398987220 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 240.000,00 (DUZENTOS E QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: PATRÍCIA VERÍSSIMO DE OLIVEIRA LTDA CNPJ: 24.127.589/0001-51 Processo: 25766.553638/2022-31 Expediente: 4910741221 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 48.000,00 (QUARENTA E OITO MIL REAIS) ----- Autuada: LOUIS DREYFUS COMPANY BRASIL S.A CNPJ: 47.067.525/0195-50 Processo: 25760.323104/2021-51 Expediente: 3670376211 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: ATLANTICA NATURAL LTDA CNPJ: 23.098.691/0001-03 Processo: 25351.133343/2022-14 Expediente: 4318713227 Área: CAJIS/DIRE4
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.228, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2024