DESPACHO Nº 10, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2024 A COORDENADORA SUBSTITUTA DE ATUAÇÃO ADMINISTRATIVA E JULGAMENTO DAS INFRAÇÕES SANITÁRIAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo art. 137, aliado ao art. 203, IV, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos processos abaixo relacionados: Autuada: JOEL ALEXANDRE SANTOS DE AZEVEDO CNPJ: 37.034.258/0001-19 Processo: 25351.910470/2021-67 Expediente: 02602277210 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS) ----- Autuada: AIRTON DE SOUZA AMARAL CNPJ: 37.034.258/0001-19 Processo: 25351.910522/2021-03 Expediente: 0260474214 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 8.000,00 (OITO MIL REAIS) ----- Autuada: SOLUA COMERCIAL LTDA - EPP CNPJ: 72.962.327/0001-55 Processo: 25351.367072/2022-07 Expediente: 4676416/22-0 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO CNPJ: 01.541.283/0001-41 Processo: 25351.860849/2016-52 Expediente: 1256123/16-1 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ADVERTÊNCIA ----- Autuada: INDAIA BRASIL AGUAS MINERAIS LTDA CNPJ: 00.048.785/0018-10 Processo: 25351.911264/2021-74 Expediente: 4782214217 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: MULTA DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS) ----- Autuada: PROTEMED COMERCIO E DISTRIBUICAO DE ARTIGOS HOSPITALARES E DE PROTECAO INDIVIDUAL LTDA CNPJ: 11.927.520/0001-60 Processo: 25351.502194/2022-48 Expediente: 2498208/22-3 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: CARCARA INTERMEDIUM NEGÓCIOS DIGITAIS LTDA. CNPJ: 39.150.895/0001-86 Processo: 25351.238804/2022-44 Expediente: 1357979227 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: SANDOZ DO BRASIL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA CNPJ: 61.286.647/0001-16 Processo: 25351.361484/2023-14 Expediente: 0583807230 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ADVERTÊNCIA ----- Autuada: CONCESSIONARIA DO BLOCO SUL S.A. CNPJ: 42.130.537/0002-05 Processo: 25743.379356/2024-96 Expediente: 1019970245 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRA-ESTRUTURA AEROPORTUÁRIA CNPJ: 09.026.759/0001-18 Processo: 25741.006270/2013-71 Expediente: 00.352.294/0007-06 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: INFRAERO - EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRUTURA AEROPORTUÁRIA CNPJ: 00.352.294/0007-06 Processo: 25752.013556/2013-58 Expediente: 0019193131 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: ATMOSFERA GESTÃO E HIGIENIZAÇÃO DE TÊXTEIS S.A. CNPJ: 00.886.257/0007-88 Processo: 25759.718595/2018-59 Expediente: 1004504180 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: LAM COMÉRCIO E PRESTAÇÃO DE SERVICOS LTDA. CNPJ: 03.669.545/0001-83 Processo: 25351.330586/2022-07 Expediente: 4608400222 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: DANILO FORNIELLES ALVES CPF: *** 996.909-** Processo: 25351.837273/2021-96 Expediente: 2946201/21-1 Área: CAJIS/DIRE4 Decisão: ARQUIVAMENTO ----- Autuada: RODRIGO MONASSA FIORETTI CPF: ***914.087-** Processo: 25351.077274/2022-51 Expediente: 0542509223 25351.261179/2023-15 1023827/24-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 Fostemsavir Trometamina 188/2015 25351.318992/2015-64 1057637/24-1 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88 Valbenazina (NBI-98854) 78/2023 25351.135498/2023-76 1057640/24-1 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44 LY3502970 81/2023 25351.159841/2023-78 1090939/24-7 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
DESPACHO Nº 10, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2024
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2024
Empresas citadas
- JOEL ALEXANDRE SANTOS DE AZEVEDO — CNPJ 37.034.258/0001-19
- SOLUA COMERCIAL LTDA - EPP — CNPJ 72.962.327/0001-55
- INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO — CNPJ 01.541.283/0001-41
- INDAIA BRASIL AGUAS MINERAIS LTDA — CNPJ 00.048.785/0018-10
- PROTEMED COMERCIO E DISTRIBUICAO DE ARTIGOS HOSPITALARES E DE PROTECAO INDIVIDUAL LTDA — CNPJ 11.927.520/0001-60
- CARCARA INTERMEDIUM NEGÓCIOS DIGITAIS LTDA — CNPJ 39.150.895/0001-86
- SANDOZ DO BRASIL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16
- CONCESSIONARIA DO BLOCO SUL S.A. — CNPJ 42.130.537/0002-05
- BRASILEIRA DE INFRA-ESTRUTURA AEROPORTUÁRIA — CNPJ 09.026.759/0001-18
- 25741.006270/2013-71 Expediente — CNPJ 00.352.294/0007-06
- ATMOSFERA GESTÃO E HIGIENIZAÇÃO DE TÊXTEIS S.A. — CNPJ 00.886.257/0007-88
- LAM COMÉRCIO E PRESTAÇÃO DE SERVICOS LTDA — CNPJ 03.669.545/0001-83
- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA — CNPJ 33.247.743/0001-10
- IQVIA RDS Brasil Ltda — CNPJ 02.529.870/0001-88
- ELI LILLY DO BRASIL LTDA — CNPJ 43.940.618/0001-44