RESOLUÇÃO-RE Nº 4.188, DE 8 DE NOVEMRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.188, DE 8 DE NOVEMRO DE 2024 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/11/2024
Empresas citadas
- MSB Medical System do Brasil Industria e Comércio de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 06.167.295/0001-71
- Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda — CNPJ 09.117.476/0001-81
- Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98
- Sousam Importação e Exportação Ltda — CNPJ 03.616.432/0001-10