farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209382/24-3 (11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209389/24-1 (11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 4300610/22-8 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209394/24-7 (11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209399/24-8 (11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209411/24-1 (11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209417/24-0 (11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302266/22-9 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209443/24-9 (11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302268/22-5 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209483/24-8 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302270/22-7 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209490/24-1 11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302272/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209495/24-1 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302278/22-2 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209501/24-0 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302280/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209508/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302282/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209512/24-5 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302284/22-7 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209518/24-4 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302286/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209522/24-2 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302288/22-0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209525/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302293/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209532/24-0 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302295/22-2 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209539/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302297/22-9 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209544/24-3 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302299/22-5 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209556/24-7 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302301/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209561/24-3 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209596/24-6 (11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22- 0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209601/24-6 (11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209610/24-5 (11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209617/24-2 (11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22- 3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209405/24-6 (11068 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 4300617/22-5 - 25000.031256/96-79) 1.0063.0297.008-2 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 12 1.0063.0297.009-0 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0063.0297.010-4 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 12 1.0063.0297.011-2 24 Meses 60 MG COM CT BL AL AL X 30 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209350/24-5 (11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4301094/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209377/24-7 (10993 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209382/24-3 (11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209389/24-1 (11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 4300610/22-8 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209394/24-7 (11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209399/24-8 (11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209411/24-1 (11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209417/24-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209443/24-9 (11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302268/22-5 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209483/24-8 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302270/22-7 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209490/24-1 (11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302272/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209495/24-1 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302278/22-2 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209501/24-0 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302280/22-4 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209508/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302282/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209512/24-5 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302284/22-7 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209518/24-4 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302286/22-3 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209522/24-2 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302288/22-0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209525/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302293/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209532/24-0 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302295/22-2 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209539/24-7 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302297/22-9 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209544/24-3 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302299/22-5 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209556/24-7 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302301/22-1 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209561/24-3 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302303/22-7 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209596/24-6 (11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22- 0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209601/24-6 (11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209610/24-5 (11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209617/24-2 (11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22- 3 - 25000.031256/96-79) 1.0063.0297.001-5 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0297.002-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0297.006-6 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0297.007-4 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0063.0297.012-0 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.0063.0297.013-9 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0063.0297.014-7 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.0063.0297.015-5 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA NEOSALDINA 25351.110112/2021-51 09/2029 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5091378/22-6 1.7817.0899.022-1 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.7817.0899.023-8 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0899.024-6 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 16 1.7817.0899.025-4 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0899.026-2 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0899.027-0 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.7817.0899.028-9 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.7817.0899.029-7 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.7817.0899.030-0 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16 1.7817.0899.031-9 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.7817.0899.032-7 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.7817.0899.033-5 24 Meses (600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 ezetimiba 25351.308043/2013-03 03/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4882546/22-8 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1135095/23-4 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4857705/22-7 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4882551/22-4 1.0235.1132.001-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1132.002-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1132.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1132.004-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1132.005-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1132.006-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1132.007-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 --------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 EZETIMIBA CORATEZ 25351.339137/2013-73 08/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207764/23-0 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961546/22-7 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970487/22-7 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22- 8 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970492/22-3 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 1.3569.0675.001-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.3569.0675.002-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.3569.0675.003-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3569.0675.004-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.3569.0675.005-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.3569.0675.006-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.3569.0675.007-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 EZETIMIBA 25351.331381/2013-19 05/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207754/23-2 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961534/22-3 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03 ) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970232/22-7 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970249/22-1 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 1.0583.0786.001-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.0786.002-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0786.003-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0786.004-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0583.0786.005-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0786.006-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0786.007-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 EZETIMIBA EZET 25351.338587/2013-00 05/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207770/23-4 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961550/22-5 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970297/22-1 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970306/22-4 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 1.0583.0785.001-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.0785.002-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0785.003-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0785.004-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0583.0785.005-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0785.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0785.007-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 EZETIMIBA DEZEMIM 25351.331423/2013-71 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207772/23-1 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961554/22-8 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970378/22-1 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970383/22-8 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 1.6773.0456.001-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0456.002-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0456.003-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0456.004-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.6773.0456.005-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0456.006-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.6773.0456.007-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 EZETIMIBA 25351.331431/2013-34 05/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207758/23-5 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961522/22-0 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970325/22-1 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970339/22-1 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03) 1.6773.0407.001-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0407.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0407.003-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0407.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.6773.0407.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0407.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.6773.0407.007-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 EZETIMIBA 25351.063007/2022-05 06/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207760/23-7 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961526/22-2 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970373/22-1 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970435/22-4 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03) 1.1819.0291.001-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1819.0291.002-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.1819.0291.003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0291.004-1 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.196, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/11/2024